Фавипиравир у госпитализированных пациентов с COVID-19 (FIC)

Фавипиравир, ранее известный как Т-705, является пролекарством пуринового нуклеотида, рибофуранозил-5'-трифосфата фавипиравира. Активный агент ингибирует РНК-полимеразу, останавливая репликацию вируса. Большинство доклинических данных о фавипиравире основаны на его активности в отношении гриппа и лихорадки Эбола; однако агент также продемонстрировал широкую активность против других РНК-содержащих вирусов. In vitro 50% эффективная концентрация (EC50) фавипиравира против коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) составила 61,88 мкМ/л в клетках Vero E6.

Сообщалось об ограниченном клиническом опыте в поддержку использования фавипиравира для лечения COVID-19. В проспективном рандомизированном многоцентровом исследовании фавипиравир (n = 120) сравнивали с арбидолом (n = 120) для лечения умеренных и тяжелых инфекций COVID-19. Различия в клиническом выздоровлении на 7-й день наблюдались у пациентов с умеренными инфекциями (71,4% фавипиравира и 55,9% арбидола, P = 0,019). Никаких существенных различий не наблюдалось в тяжелой или тяжелой и средней (комбинированной) группах.73 Эти данные подтверждают дальнейшее исследование с помощью рандомизированных клинических испытаний (РКИ) эффективности фавипиравира для лечения COVID-19.

Хлорохин был широко используемым противомалярийным средством, которое еще в 2006 году было доказано как мощное противовирусное средство широкого спектра действия. Кроме того, хлорохин обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами за счет ингибирования продукции фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) вместе с интерлейкином 6 (IL-6). В первой половине февраля исследование продемонстрировало мощное ингибирование SARS-CoV-2 хлорохином при приеме двух таблеток по 500 мг перорально в день; аналогично некоторым клиническим исследованиям в Китае в связи с этой вспышкой. Согласно информационному сообщению об исследовании, было указано, что хлорохинфосфат фактически превосходит контрольное лечение в подавлении обострения пневмонии, улучшении результатов визуализации легких и сокращении течения заболевания. В другом исследовании оценивались возможные дозы хлорохина (CQ) и гидроксихлорохина (HCQ), чтобы найти оптимальную дозу для лечения COVID-19. Они показали, что в условиях in vitro гидроксихлорохин более эффективен, чем хлорохин. В заключение они предложили суточную дозу гидроксихлорохина 800 мг, за которой следует общая поддерживающая доза 400 мг в сутки, разделенная на два отдельных приема, которая была в три раза более эффективной по сравнению с приемом 500 мг хлорохина два раза в сутки в 5 случаях. дней. Новое исследование, опубликованное 16 марта, показало, что гидроксихлорохин особенно эффективен в уничтожении SARS-CoV-2 из носоглотки. В настоящее время данные весьма неубедительны в отношении эффективности или сравнительной эффективности либо HCQ, либо CQ. Более того, CQ в последнее время стал дефицитным и даже недоступным для заказа из-за огромного спроса на него, а все из-за значительного интереса, возникшего в качестве потенциальной лекарственной альтернативы для лечения COVID-19. Тем не менее, первый опыт Китая и Франции свидетельствует о потенциальной роли хлорохина или, альтернативно, гидроксихлорохина в лечении COVID-19.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое испытание, с одобрения комитета по этике, которое будет проводиться на пациентах с положительным тестом, подтверждающим COVID-19, в Медицинском образовательном центре и больнице Шахида Модарреса в Тегеране. Пациенты будут случайным образом распределены по двум группам исследования, и после завершения курса лечения, сбора и анализа необходимой информации от каждого пациента результаты исследования будут опубликованы как на этом сайте, так и в виде статьи в авторитетный международный журнал.