Favipiravir hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter (FIC)

Favipiravir, tidligere kjent som T-705, er et prodrug av et purin-nukleotid, favipiravir-ribofuranosyl-5'-trifosfat. Det aktive middelet hemmer RNA-polymerasen, og stopper viral replikasjon. De fleste av favipiravirs prekliniske data er avledet fra influensa- og ebolaaktiviteten; Imidlertid viste midlet også bred aktivitet mot andre RNA-virus. In vitro var den 50 % effektive konsentrasjonen (EC50) av favipiravir mot alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 61,88 μM/L i Vero E6-celler.

Det er rapportert begrenset klinisk erfaring som støtter bruken av favipiravir mot COVID-19. I en prospektiv, randomisert multisenterstudie ble favipiravir (n = 120) sammenlignet med Arbidol (n = 120) for behandling av moderate og alvorlige COVID-19-infeksjoner. Forskjeller i klinisk utvinning på dag 7 ble observert hos pasienter med moderate infeksjoner (71,4 % favipiravir og 55,9 % Arbidol, P = 0,019). Ingen signifikante forskjeller ble observert i de alvorlige eller alvorlige og moderate (kombinert) armene.73 Disse dataene støtter videre undersøkelser med randomiserte kliniske studier (RCT) av effekten av favipiravir for behandling av COVID-19.

Klorokin har vært et bredt brukt anti-malariamiddel som tilbake i 2006 hadde vist seg å være et kraftig bredspektret antiviralt middel. Dessuten har klorokin egenskapene til antiinflammatorisk og immunmodulerende ved å hemme produksjonen av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) sammen med interleukin 6 (IL-6). I første halvdel av februar, illustrerte en studie puissant hemming av SARS-CoV-2 av Chloroquine, når du tok to 500 mg tabletter av det gjennom munnen per dag; ligner på noen kliniske studier i Kina gjennom dette utbruddet. I følge nyhetsinformasjonen fra en studie ble det indikert at klorokinfosfat faktisk overgår kontrollbehandlingen ved å hemme forverring av lungebetennelse, forbedre lungeavbildningsfunn og begrense sykdomsforløpet. En annen studie evaluerte mulige doser av klorokin (CQ) og hydroksyklorokin (HCQ) for å finne den optimaliserte dosen ved behandling av COVID-19. De avslørte at mens det er innenfor in vitro-innstillinger, er hydroksyklorokin mer potent enn klorokin. Som en konklusjon foreslo de en daglig dose på 800 mg hydroksyklorokin, etterfulgt av en total vedlikeholdsdose på 400 mg per dag fordelt på to separate doser, som var tre ganger kraftigere sammenlignet med 500 mg to ganger daglig administrering av klorokin i 5 dager. Den nye studien publisert 16. mars påpekte at hydroksyklorokin var spesielt effektiv for å utrydde SARS-CoV-2 fra nasopharynx. Foreløpig er bevisene ganske usikre på effektiviteten eller komparativ effektivitet av enten HCQ eller CQ. Dessuten har CQ nylig blitt sjeldne og til og med utilgjengelig for bestilling på grunn av en stor etterspørsel etter det, alt på grunn av en betydelig interesse oppnådd som et potensielt medisinsk alternativ for håndtering av COVID-19. Til tross for alt er den primære erfaringen i Kina og Frankrike gunstig for den potensielle rollen til klorokin, eller alternativt hydroksyklorokin, for å håndtere COVID-19.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, kontrollert, klinisk studie, med godkjenning av den etiske komiteen vil bli utført på pasienter som har en positiv test som bekrefter COVID-19 i Shahid Modarres Medical Education Center og Hospital i Teheran. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt de to armene av studien, og etter å ha fullført behandlingsforløpet og samlet inn og analysert nødvendig informasjon fra hver pasient, vil resultatene av studien bli publisert både på dette nettstedet og i form av en artikkel i et anerkjent internasjonalt tidsskrift.