Favipiravir em pacientes hospitalizados com COVID-19 (FIC)

O favipiravir, anteriormente conhecido como T-705, é um pró-fármaco de um nucleotídeo purínico, o favipiravir ribofuranosil-5'-trifosfato. O agente ativo inibe a RNA polimerase, interrompendo a replicação viral. A maioria dos dados pré-clínicos do favipiravir são derivados de sua atividade contra influenza e Ebola; no entanto, o agente também demonstrou ampla atividade contra outros vírus de RNA. In vitro, a concentração efetiva de 50% (EC50) de favipiravir contra o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) foi de 61,88 μM/L em células Vero E6.

Experiência clínica limitada foi relatada apoiando o uso de favipiravir para COVID-19. Em um estudo prospectivo, randomizado e multicêntrico, o favipiravir (n = 120) foi comparado ao Arbidol (n = 120) para o tratamento de infecções moderadas e graves por COVID-19. Diferenças na recuperação clínica no dia 7 foram observadas em pacientes com infecções moderadas (71,4% favipiravir e 55,9% Arbidol, P = 0,019). Não foram observadas diferenças significativas nos braços grave ou grave e moderado (combinado).73 Esses dados apóiam uma investigação mais aprofundada com ensaios clínicos randomizados (RCTs) sobre a eficácia do favipiravir no tratamento de COVID-19.

A cloroquina tem sido um agente antimalárico amplamente utilizado que, em 2006, provou ser um poderoso antiviral de amplo espectro. Além disso, a Cloroquina possui características de anti-inflamatório e imunomodulador por inibir a produção do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) juntamente com a interleucina 6 (IL-6). Na primeira quinzena de fevereiro, um estudo ilustrou a potente inibição do SARS-CoV-2 pela cloroquina, ao tomar dois comprimidos de 500 mg por via oral por dia; semelhante a alguns estudos clínicos na China durante este surto. De acordo com a coletiva de imprensa de um estudo, foi indicado que o fosfato de cloroquina realmente supera o tratamento de controle na inibição da exacerbação da pneumonia, melhorando os achados de imagem pulmonar e reduzindo o curso da doença. Outro estudo avaliou as possíveis doses de cloroquina (CQ) e hidroxicloroquina (HCQ) para encontrar a dose otimizada no tratamento da COVID-19. Eles revelaram que, enquanto estiver em configurações in vitro, a hidroxicloroquina é mais potente que a cloroquina. Como conclusão, eles sugeriram uma dose diária de 800 mg de hidroxicloroquina, seguida de uma dose de manutenção global de 400 mg por dia dividida em duas doses separadas, que foi três vezes mais potente em comparação com a administração de 500 mg duas vezes ao dia de cloroquina em 5 dias. O novo estudo publicado em 16 de março apontou que a hidroxicloroquina foi notavelmente eficaz na erradicação do SARS-CoV-2 da nasofaringe. Atualmente, as evidências são bastante inconclusivas sobre a eficácia ou eficácia comparativa de HCQ ou CQ. Além disso, a CQ tornou-se recentemente escassa e até mesmo indisponível para encomenda devido a uma enorme procura, tudo devido a um interesse significativo ganho como uma potencial alternativa medicinal para o tratamento da COVID-19. Apesar de tudo, a primeira experiência na China e na França é propícia para o papel potencial da cloroquina, ou alternativamente da hidroxicloroquina, no controle da COVID-19.

O presente estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado, com a aprovação do comitê de ética, será realizado em pacientes com teste positivo confirmando COVID-19 no Shahid Modarres Medical Education Center and Hospital em Teerã. Os pacientes serão aleatoriamente designados para os dois braços do estudo e após completar o curso do tratamento e coletar e analisar as informações necessárias de cada paciente, os resultados do estudo serão publicados neste site e na forma de um artigo em uma conceituada revista internacional.