Favipiravir bei hospitalisierten COVID-19-Patienten (FIC)

Favipiravir, früher bekannt als T-705, ist ein Prodrug eines Purin-Nukleotids, Favipiravir-Ribofuranosyl-5'-Triphosphat. Der Wirkstoff hemmt die RNA-Polymerase und stoppt die Virusreplikation. Die meisten präklinischen Daten von Favipiravir stammen von seiner Influenza- und Ebola-Aktivität; Das Mittel zeigte jedoch auch eine breite Aktivität gegen andere RNA-Viren. In vitro betrug die 50 % wirksame Konzentration (EC50) von Favipiravir gegen das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) 61,88 μM/l in Vero E6-Zellen.

Es liegen begrenzte klinische Erfahrungen vor, die die Anwendung von Favipiravir bei COVID-19 unterstützen. In einer prospektiven, randomisierten, multizentrischen Studie wurde Favipiravir (n = 120) mit Arbidol (n = 120) zur Behandlung von mittelschweren und schweren COVID-19-Infektionen verglichen. Bei Patienten mit mittelschweren Infektionen (71,4 % Favipiravir und 55,9 % Arbidol, p = 0,019) wurden Unterschiede in der klinischen Erholung an Tag 7 beobachtet. Es wurden keine signifikanten Unterschiede in den schweren oder schweren und mittelschweren (kombinierten) Armen beobachtet.73 Diese Daten unterstützen weitere Untersuchungen mit randomisierten klinischen Studien (RCTs) zur Wirksamkeit von Favipiravir zur Behandlung von COVID-19.

Chloroquin ist ein weit verbreitetes Anti-Malaria-Mittel, das sich bereits 2006 als starkes antivirales Breitspektrum-Mittel erwiesen hat. Darüber hinaus hat Chloroquin entzündungshemmende und immunmodulatorische Eigenschaften, indem es die Produktion von Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) zusammen mit Interleukin 6 (IL-6) hemmt. In der ersten Februarhälfte zeigte eine Studie eine starke Hemmung von SARS-CoV-2 durch Chloroquin, wenn zwei 500-mg-Tabletten davon täglich oral eingenommen wurden; ähnlich wie einige klinische Studien in China durch diesen Ausbruch. Laut der Pressemitteilung einer Studie wurde darauf hingewiesen, dass Chloroquinphosphat die Kontrollbehandlung bei der Hemmung der Lungenentzündungsverschlimmerung, der Verbesserung der Ergebnisse der Lungenbildgebung und der Eindämmung des Krankheitsverlaufs tatsächlich übertrifft. Eine andere Studie bewertete die möglichen Dosen von Chloroquin (CQ) und Hydroxychloroquin (HCQ), um die optimale Dosis bei der Behandlung von COVID-19 zu finden. Sie zeigten, dass Hydroxychloroquin in In-vitro-Umgebungen wirksamer ist als Chloroquin. Als Schlussfolgerung schlugen sie eine Tagesdosis von 800 mg Hydroxychloroquin vor, gefolgt von einer Gesamterhaltungsdosis von 400 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei getrennte Dosen, die dreimal wirksamer war als die zweimal tägliche Verabreichung von 500 mg Chloroquin in 5 Tage. Die neue Studie, die am 16. März veröffentlicht wurde, wies darauf hin, dass Hydroxychloroquin bei der Ausrottung von SARS-CoV-2 aus dem Nasopharynx besonders wirksam war. Derzeit ist die Evidenz bezüglich der Wirksamkeit oder vergleichenden Wirksamkeit von HCQ oder CQ ziemlich unschlüssig. Darüber hinaus ist CQ in letzter Zeit aufgrund einer enormen Nachfrage knapp geworden und sogar nicht mehr bestellbar, alles aufgrund eines erheblichen Interesses als potenzielle medizinische Alternative für die Behandlung von COVID-19. Trotz allem sind die ersten Erfahrungen in China und Frankreich günstig für die potenzielle Rolle von Chloroquin oder alternativ Hydroxychloroquin bei der Behandlung von COVID-19.

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie, die mit Genehmigung der Ethikkommission an Patienten durchgeführt wird, die einen positiven Test zur Bestätigung von COVID-19 im Shahid Modarres Medical Education Center and Hospital in Teheran haben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den beiden Studienarmen zugeteilt und nach Abschluss des Behandlungsverlaufs und dem Sammeln und Analysieren der erforderlichen Informationen von jedem Patienten werden die Ergebnisse der Studie sowohl auf dieser Website als auch in Form eines Artikels in veröffentlicht eine angesehene internationale Zeitschrift.