Comparaison de la réactivité dynamique des fluides par EIT et thermodilution transpulmonaire en postopératoire de patients CABG
Comparaison de la réactivité dynamique des fluides évaluée par la tomographie par impédance électrique et la thermodilution transpulmonaire chez les patients postopératoires ayant subi un pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'unité de soins intensifs, immédiatement après la chirurgie CABG, les patients sont soumis à une ventilation mécanique (mode volume contrôlé avec volume courant = 8 ml/kg de PBW, PEP = 8 cmH2O et FiO2 = 60 %, fréquence respiratoire pour maintenir PaCO2 = 35 - 45 mmHg) ; suivi hémodynamiquement avec l'ensemble VolumeView en combinaison avec la plateforme clinique EV1000 et l'affichage des paramètres volumétriques (Edwards Lifesciences, Californie, États-Unis). La surveillance de la tomographie par impédance électrique (Enlight, Timpel, São Paulo, Brésil) est réalisée avec une paire de ceintures d'électrodes fixées autour du thorax au niveau de l'espace intercostal 4Th - 6Th, et un capteur de débit fixé entre le tube orotrachéal et le connecteur Y du ventilateur.
Avant d'initier le protocole, les patients sont soumis à un bolus de doses de soins usuels de sédation et de blocage musculaire (Fentanyl, Midazolam et Cisatracurium).
Pour évaluer la réactivité hydrique, les patients seront soumis à deux manœuvres différentes appliquées de manière aléatoire : le soulèvement passif des jambes (PLR) et l'augmentation de la PEP (PEP). Et après ces manœuvres les patients recevront un bolus de 500 ml de Lactate Ringer's.
Les mesures sont effectuées une minute après chacune de ces conditions :
- Ligne de base : avant les deux manœuvres de réactivité liquidienne, avant et après la perfusion de Lactate Ringer, le patient est positionné en position semi-allongée à 450 ° ;
- PLR : Manœuvre de réactivité aux fluides dans laquelle le patient est positionné de 450 en position semi-allongée en décubitus dorsal et les jambes relevées à 450 ;
- Incrément PEP : Manœuvre de réactivité liquidienne qui consistait à augmenter le niveau de PEP de 5 cmH2O au-dessus de la pression moyenne des voies respiratoires, le patient est positionné en position semi-allongée à 450°
- Infusion de 500 mL de Ringer's; 450 position semi-allongée.
L'évaluation de la thermodilution transpulmonaire est réalisée par l'injection de 3 salines froides en bolus - le volume d'injection varie de 10 à 20 ml selon le poids réel du patient et l'évaluation de l'EIT est réalisée par 1 injection de 10 ml de solution saline hypertonique à 7,5 - 10 % selon le poids réel du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 05403000
- Recrutement
- Heart Institute
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Contact:
- Ludhmila A Hajjar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 11-26615232
- E-mail: ludhmila@usp.br
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Contact:
- Rafael Ianotti, PT
- Numéro de téléphone: 11-995989126
- E-mail: rafael.ianotti@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ludhmila A Hajjar, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rafael M Ianotti, PT
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Sous-enquêteur:
- Marcelo P Amato, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CABG électif
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie pulmonaire ou d'hypertension pulmonaire
- Traitement de remplacement rénal antérieur
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m2
- Fibrillation auriculaire
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électronique implantable
- Saignement associé à une instabilité hémodynamique
- Arrêt cardiaque ou suspicion d'altération neurologique
- Instabilité hémodynamique (dose de noradrénaline > 0,5 mcg/Kg/min)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PLR
Les patients seront soumis à deux manœuvres différentes de réactivité aux fluides dans une randomisation croisée : Dans le bras PLR, les patients seront d'abord soumis à la manœuvre PLR (le patient est positionné du grade 45 de la position semi-allongée au décubitus dorsal et les jambes sont relevées au grade 45), puis à la manœuvre d'incrémentation PEP. A la fin, tous les patients recevront un bolus de 500mL de Lactate Ringer's |
PLR : manœuvre de réactivité aux fluides dans laquelle le patient est positionné de 45 grades de position semi-allongée à décubitus dorsal et les jambes sont relevées à 45 grades ; Augmentation de la PEP : manœuvre de réactivité liquidienne qui consistait à augmenter le niveau de PEP de 5 cmH2O au-dessus de la pression moyenne des voies respiratoires, le patient est positionné en position semi-allongée de grade 45
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Expérimental: Groupe PEP
Les patients seront soumis à deux manœuvres différentes de réactivité aux fluides dans une randomisation croisée : Dans le bras PEP, les patients seront d'abord soumis à la manœuvre PEP (consiste à augmenter le niveau de PEP de 5 cmH2O au-dessus de la pression moyenne des voies respiratoires, le patient est positionné en position semi-allongée de grade 45), puis à la manœuvre PLR. A la fin, tous les patients recevront un bolus de 500mL de Lactate Ringer's |
PLR : manœuvre de réactivité aux fluides dans laquelle le patient est positionné de 45 grades de position semi-allongée à décubitus dorsal et les jambes sont relevées à 45 grades ; Augmentation de la PEP : manœuvre de réactivité liquidienne qui consistait à augmenter le niveau de PEP de 5 cmH2O au-dessus de la pression moyenne des voies respiratoires, le patient est positionné en position semi-allongée de grade 45
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la variation du volume systolique et la variation d'impédance (différence moyenne en %)
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Différence moyenne entre la variation du volume d'éjection systolique et la variation d'impédance au cours de différentes manœuvres de réactivité liquidienne, condition de base et après perfusion de volume évaluée par thermodilution transpulmonaire et méthode de contour d'impulsion pour le volume d'éjection systolique à l'aide du système VolumeView, et paramètres d'impédance électrique mesurés par tomographie d'impédance électrique pour la variation d'impédance
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dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Corrélation entre la variation du volume systolique et la variation d'impédance
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Test de corrélation entre le changement (delta) du volume d'éjection systolique et la variation d'impédance lors de différentes manœuvres de réactivité liquidienne, condition de base et après perfusion de volume évaluée par thermodilution transpulmonaire et méthode de contour d'impulsion pour le volume d'éjection systolique à l'aide du système VolumeView, et paramètres d'impédance électrique mesurés par tomographie d'impédance électrique pour la variation d'impédance
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dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre la variation du volume d'éjection systolique (delta) (différence moyenne en %, IC et limites d'accord)
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Pour évaluer la précision de la manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR) en tant que prédicteur de la réactivité hydrique dans la période postopératoire immédiate du PAC, nous comparerons la variation du volume d'éjection systolique avant et après PLR et avant et après la perfusion de 500 mL de Ringer lactate
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dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Accord entre la variation du volume d'éjection systolique (SVV) delta pendant la manœuvre PLR et avec la perfusion de volume
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Comparaison du delta de la variation du volume systolique (SVV) entre l'élévation passive de la jambe et l'infusion de 500 mL de Ringer Lactate (différence moyenne en %, IC et limites d'accord)
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dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Évaluer la capacité de l'augmentation de la PEP à prédire la réactivité liquidienne
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Comparaison entre la variation du pourcentage de la mesure du volume d'éjection systolique par VolumeView, pendant la réactivité aux fluides testée par l'augmentation de la PEP, l'élévation passive des jambes et l'étalon-or, l'infusion de fluide de 500 ml de Ringer Lactate
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dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Sécurité de l'évaluation du volume d'éjection systolique par EIT lors du test de réactivité hydrique (delta de sodium, en mEq/mL)
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Différence moyenne de la mesure du sodium plasmatique avant et après le protocole qui comprend 6 injections de solution saline hypertonique
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dans les 2 heures suivant l'admission du patient aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90728718.7.0000.0068
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