Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT:n dynaamisen nestevasteen ja transpulmonaarisen termodilution vertailu CABG-potilaiden leikkauksen jälkeen

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ludhmila Abrahão Hajjar

Dynaamisen nestevasteen vertailu sähköimpedanssitomografialla ja transpulmonaarisella lämpölaimennuksella arvioitujen sepelvaltimon ohitussiirtopotilaiden leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivohalvaustilavuuden vaihtelua, joka mitataan molemmilla menetelmillä: transpulmonaarisella lämpölaimennus- ja sähköimpedanssitomografialla (EIT), nesteresponsiivisuusliikkeiden aikana ja nesteen korvaamisen jälkeen sepelvaltimoiden ohitusleikkauspotilaiden välittömässä leikkauksessa (CABG). Potilaita seurataan hemodynaamisesti VolumeView-sarjalla yhdessä EV1000-kliinisen alustan ja arvokkaiden tilavuusparametrien näytöllä (Edwards Lifesciences, Kalifornia, USA). Samanaikaisesti potilaita seurataan Enlight Electrical Impedance -tomografialla (Timpel, São Paulo, Brasilia). Hemodynaamiset tiedot arvioidaan lähtötasolla 1, minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen, PEEP-lisäyksen jälkeen ja 500 ml Ringerin laktaattia (bolusinfuusio) jälkeen. Verikaasunäyte arvioidaan ennen protokollaa ja välittömästi sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoosastolla välittömästi CABG-leikkauksen jälkeen potilaat alistetaan koneelliseen ventilaatioon (tilavuusohjattu tila, jossa hengityksen tilavuus = 8 ml/kg PBW, PEEP = 8 cmH2O ja FiO2 = 60%, hengitystiheys PaCO2:n ylläpitämiseksi = 35 - 45 mmHg) ; hemodynaamisesti monitoroitu VolumeView-sarjalla yhdessä EV1000-kliinisen alustan ja tilavuusparametrien näytön kanssa (Edwards Lifesciences, Kalifornia, USA). Sähköinen impedanssitomografia (Enlight, Timpel, São Paulo, Brasilia) suoritetaan elektrodivyöparilla, joka on kiinnitetty rintakehän ympärille 4.–6. kylkiluiden välisessä tilassa, ja virtausanturi kiinnitetään orotrakeaaliputken ja hengityslaitteen Y-liittimen väliin.

Ennen protokollan aloittamista potilaille annetaan bolus, joka sisältää tavanomaisia ​​hoitoannoksia sedaatiota ja lihastukoksia (fentanyyli, midatsolaami ja sisatrakurium).

Nesteherkkyyden arvioimiseksi potilaille suoritetaan kaksi erilaista satunnaisesti sovellettua toimenpidettä: Passiivinen jalan nosto (PLR) ja PEEP-lisäys (PEEP). Ja näiden liikkeiden jälkeen potilaat saavat 500 ml:n boluksen Ringerin laktaattia.

Mittaukset suoritetaan minuutin kuluttua kunkin seuraavista ehdoista:

  • Lähtötilanne: ennen molempia nestevasteharjoituksia, ennen Lactated Ringer -infuusiota ja sen jälkeen, potilas asetetaan 450 puolimakasasentoon;
  • PLR: Nesteherkkyysliike, jossa potilas asetetaan 450 puolimakaavasta asennosta selkämakaamaan ja jalat nostetaan 450 asteeseen;
  • PEEP-lisäys: Nesteen reagointiliike, joka koostui PEEP-tason nostamisesta 5 cmH2O keskimääräisen hengitysteiden paineen yläpuolelle, potilas asetetaan 450 puolimakasasentoon.
  • 500 ml Ringerin infuusio; 450 puolimakaava asento.

Transpulmonaalinen termodiluution arviointi suoritetaan injektoimalla 3 kylmää suolaliuosta boluksena - injektiotilavuus vaihteli välillä 10 - 20 ml potilaan todellisen painon mukaan ja EIT-arviointi suoritetaan 1 injektiolla 10 ml hypertonista suolaliuosta 7,5 - 10 %:n mukaan. potilaan todellinen paino.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403000
        • Rekrytointi
        • Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ludhmila A Hajjar, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 11-26615232
          • Sähköposti: ludhmila@usp.br
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ludhmila A Hajjar, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Rafael M Ianotti, PT
        • Alatutkija:
          • Marcelo P Amato, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen CABG-leikkaus
  • Ikä yli 18 vuotta ja alle 80 vuotta vanha
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti
  • Aikaisempi munuaiskorvaushoito
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
  • Painoindeksi > 40 kg/m2
  • Eteisvärinä
  • Sydämentahdistimen tai muun implantoitavan elektronisen laitteen läsnäolo
  • Hemodynaamiseen epävakauteen liittyvä verenvuoto
  • Sydämenpysähdys tai neurologisen muutoksen epäily
  • Hemodynaaminen epävakaus (norepinefriinin annos > 0,5 mcg/kg/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PLR ryhmä

Potilaille tehdään kaksi erilaista nestevasteharjoitusta satunnaistuksessa:

PLR-haarassa potilaat alistetaan ensin PLR-liikkeeseen (potilas sijoitetaan 45 asteen puolimakasasennosta selkämakaamaan ja jalat nostetaan 45 asteeseen) ja sitten PEEP-lisäys. Lopuksi kaikki potilaat saavat 500 ml:n boluksen Ringerin laktaattia
Diagnostinen testi: Passiivinen jalkojen nosto (PLR) ja PEEP-lisäys (PEEP)
PLR: Nesteherkkyysliike, jossa potilas nostetaan 45 astetta puolimakaavasta asennosta selkämakaamaan ja jalat nostetaan 45 asteeseen; PEEP-lisäys: Nesteen reagointitoimi, joka koostui PEEP-tason nostamisesta 5 cmH2O keskimääräisen hengitysteiden paineen yläpuolelle, potilas asetetaan 45 asteen puolimakasasentoon.
Kokeellinen: PEEP-ryhmä

Potilaille tehdään kaksi erilaista nestevasteharjoitusta satunnaistuksessa:

PEEP-haarassa potilaat alistetaan ensin PEEP-toimenpiteeseen (johon sisältyy PEEP-tason nostaminen 5 cmH2O keskimääräisen hengitysteiden paineen yläpuolelle, potilas sijoitetaan 45-asteiseen puolimakaavaan asentoon) ja sitten PLR-operaatio. Lopuksi kaikki potilaat saavat 500 ml:n boluksen Ringerin laktaattia
Diagnostinen testi: Passiivinen jalkojen nosto (PLR) ja PEEP-lisäys (PEEP)
PLR: Nesteherkkyysliike, jossa potilas nostetaan 45 astetta puolimakaavasta asennosta selkämakaamaan ja jalat nostetaan 45 asteeseen; PEEP-lisäys: Nesteen reagointitoimi, joka koostui PEEP-tason nostamisesta 5 cmH2O keskimääräisen hengitysteiden paineen yläpuolelle, potilas asetetaan 45 asteen puolimakasasentoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero iskutilavuuden ja impedanssin vaihtelun välillä (keskimääräinen ero prosentteina)
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Keskimääräinen ero iskutilavuuden vaihtelun ja impedanssin vaihtelun välillä eri nestevasteharjoitusten aikana, perustilan ja tilavuusinfuusion jälkeen mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ja pulssikäyrämenetelmällä iskutilavuudelle VolumeView-järjestelmällä sekä sähköimpedanssitomografialla mitatut sähköiset impedanssiparametrit impedanssin vaihtelua varten
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Iskun tilavuuden vaihtelun ja impedanssin vaihtelun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Korrelaatiotesti iskutilavuuden muutoksen (delta) ja impedanssin vaihtelun välillä nesteen eri reagointitoimien aikana, perustilan ja tilavuusinfuusion jälkeen, joka on arvioitu transpulmonaalisella lämpölaimennus- ja pulssikäyrämenetelmällä iskutilavuudelle VolumeView-järjestelmällä, sekä sähköimpedanssin parametrien välillä, jotka mitataan sähköimpedanssitomografialla impedanssin vaihtelua varten
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus iskutilavuuden vaihtelun (delta) välillä (keskimääräinen ero prosentteina, CI ja sopimusrajat)
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Arvioidaksemme passiivisen jalan nousun (PLR) tarkkuutta nesteresponsiivisuuden ennustajana välittömässä CABG:n jälkeisessä vaiheessa vertaamme aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua ennen ja jälkeen PLR:n sekä ennen ja jälkeen 500 ml:n infuusion. Ringerin laktaatista
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Sopimus iskutilavuuden vaihtelun (SVV) delta välillä PLR-liikkeen ja tilavuuden infuusion välillä
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Vertailu aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) deltan välillä passiivisen jalkojen nostamisen ja 500 ml Ringerin laktaattiinfuusion välillä (keskimääräinen ero prosentteina, CI ja sopimusrajat)
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Arvioida PEEP:n lisäyksen kykyä ennustaa nestevastetta
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Vertailu iskutilavuuden prosentuaalisen muutoksen välillä VolumeView'lla, PEEP:n lisäämisen testaaman nestevasteen, passiivisen jalkojen nostamisen ja kultaisen standardin, 500 ml Ringer-laktaattia sisältävän neste-infuusion välillä.
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
EIT:n arvioiman iskutilavuuden turvallisuus nesteherkkyystestin aikana (natriumin delta, mekv/ml)
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle
Keskimääräinen ero plasman natriumin mittauksessa ennen ja jälkeen protokollaa, johon sisältyy 6 injektio hypertonista suolaliuosta
2 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludhmila Abrahão Hajjar

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90728718.7.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa