CABG 환자의 수술 후 EIT와 경폐 열희석에 의한 동적 체액 반응성 비교
관상동맥우회술 환자의 수술 후 전기임피던스단층촬영술과 경폐열희석법으로 평가한 동적 유체 반응성의 비교
연구 개요
상세 설명
ICU에서는 CABG 수술 직후 환자에게 기계적 환기를 실시합니다(1회 호흡량 = 8mL/Kg PBW, PEEP = 8cmH2O 및 FiO2 = 60%, PaCO2 유지를 위한 호흡수 = 35 - 45mmHg인 용적 조절 모드). ; EV1000 임상 플랫폼 및 체적 매개변수 표시와 결합된 VolumeView 세트로 혈류역학적으로 모니터링됩니다(Edwards Lifesciences, California, USA). 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링(Enlight, Timpel, São Paulo, Brazil)은 4Th - 6Th 늑간 공간에서 흉부 주위에 부착된 한 쌍의 전극 벨트와 인공호흡기에서 구기관 튜브와 Y 커넥터 사이에 부착된 흐름 센서로 수행됩니다.
프로토콜을 시작하기 전에 환자는 진정제 및 근육 차단제(Fentanyl, Midazolam 및 Cisatracurium)의 일반적인 치료 용량을 일시 투여합니다.
체액 반응성을 평가하기 위해 환자는 무작위 방식으로 적용되는 두 가지 다른 방법인 PLR(수동적 다리 올리기) 및 PEEP(PEEP 증분)에 적용됩니다. 그리고 이러한 조작 후에 환자는 Lactated Ringer's 500ml의 볼루스를 받게 됩니다.
측정은 다음 각 조건 후 1분 후에 수행됩니다.
- 기준선: 수액 반응성 조작 전, Lactated Ringer 주입 전후, 환자는 450도 반와위 자세로 위치합니다.
- PLR: 환자가 450도 반와위 자세에서 등쪽 욕창까지 위치하고 다리가 450도로 올라가는 유체 반응성 조작;
- PEEP 증분: PEEP 수준을 평균 기도압보다 5cmH2O 증가시키는 유체 반응성 조작, 환자는 450도 반누운 자세
- Ringer's 500mL 주입; 450 세미 리컴번트 포지션.
경폐 열희석 평가는 볼루스에 3개의 차가운 식염수를 주입하여 수행합니다. 주입량은 환자의 실제 체중에 따라 10 - 20mL로 다양하며 EIT 평가는 7.5 - 10%의 고장 식염수 10mL를 1회 주사하여 수행합니다. 환자의 실제 체중.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403000
- 모병
- Heart Institute
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연락하다:
- Ludhmila A Hajjar, MD, PhD
- 전화번호: 11-26615232
- 이메일: ludhmila@usp.br
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연락하다:
- Rafael Ianotti, PT
- 전화번호: 11-995989126
- 이메일: rafael.ianotti@gmail.com
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수석 연구원:
- Ludhmila A Hajjar, MD, PhD
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부수사관:
- Rafael M Ianotti, PT
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부수사관:
- Marcelo P Amato, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG 수술
- 연령 18세 이상 80세 미만
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 폐 질환 또는 폐 고혈압
- 이전의 신대체 요법
- 좌심실 박출률 < 40%
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- 심방세동
- 심장 박동기 또는 다른 이식 가능한 전자 장치의 존재
- 혈역학적 불안정성과 관련된 출혈
- 심장마비 또는 신경학적 이상 의심
- 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 투여량 > 0.5 mcg/Kg/min)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PLR 그룹
환자는 교차 무작위화에서 두 가지 다른 유체 반응 조작을 받게 됩니다. PLR 팔에서 환자는 먼저 PLR 조작(환자는 반 누운 자세의 45도에서 배측 욕창까지 배치되고 다리는 45도에서 올려짐)을 실시한 다음 PEEP 증분 조작을 실시합니다. 마지막에 모든 환자에게 Lactate Ringer's 500mL의 볼루스를 투여합니다. |
PLR: 환자를 45도 반 누운 자세에서 배측 욕창까지 위치시키고 다리를 45도에서 올리는 유체 반응성 조작; PEEP 증분: PEEP 수준을 평균 기도압보다 5cmH2O 증가시키는 유체 반응성 조작, 환자는 45등급 반 누운 자세로 배치됩니다.
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실험적: PEEP 그룹
환자는 교차 무작위화에서 두 가지 다른 유체 반응 조작을 받게 됩니다. PEEP 암에서 환자는 먼저 PEEP 조작(PEEP 수준을 평균 기도압보다 5 cmH2O 증가시키는 것으로 구성됨, 환자는 45 등급의 반 누운 자세로 배치됨)을 실시한 다음 PLR 조작을 실시합니다. 마지막에 모든 환자에게 Lactate Ringer's 500mL의 볼루스를 투여합니다. |
PLR: 환자를 45도 반 누운 자세에서 배측 욕창까지 위치시키고 다리를 45도에서 올리는 유체 반응성 조작; PEEP 증분: PEEP 수준을 평균 기도압보다 5cmH2O 증가시키는 유체 반응성 조작, 환자는 45등급 반 누운 자세로 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨의 변동과 임피던스 변동 간의 차이(평균 차이(%))
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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다양한 수액 반응 조작 동안의 뇌졸중 용적 변화와 임피던스 변화 사이의 평균 차이, 기준선 상태 및 VolumeView 시스템을 사용한 뇌졸중 용적에 대한 경폐 열희석 및 맥박 윤곽 방법으로 평가된 용적 주입 후, 임피던스 변화에 대한 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정된 전기 임피던스 매개변수
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환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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스트로크 볼륨의 변화와 임피던스 변화 사이의 상관 관계
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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VolumeView 시스템을 사용하여 뇌졸중 용적에 대한 경폐 열희석 및 맥박 윤곽 방법으로 평가된 기준 조건 및 용적 주입 후 다양한 수액 반응 조작 동안의 뇌졸중 용적 및 임피던스 변화의 변화(델타)와 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정된 전기 임피던스 매개변수 사이의 상관관계 테스트 임피던스 변화에 대한
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환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 용적 변화(델타) 사이의 일치(%, CI 및 일치 한계의 평균 차이)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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CABG 수술 직후 체액 반응의 예측인자로서 PLR(Passive Leg Elevation) 조작의 정확성을 평가하기 위해 PLR 전후와 500mL 주입 전후의 일회 박출량 변화를 비교합니다. 링거 젖산염의
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환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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PLR 기동 중 뇌졸중 용적 변화(SVV) 델타와 용적 주입 간의 일치
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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수동 다리 들어올리기와 Ringer Lactate 500mL 주입 간의 뇌졸중 용적 변화(SVV) 델타 비교(%, CI 및 일치 한계의 평균 차이)
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환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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체액 반응성을 예측하기 위한 PEEP의 증가 능력을 평가하기 위해
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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PEEP 증가로 수액 반응성 테스트 시, 수동 다리 올리기, Gold standard, 500mL Ringer Lactate 수액 주입 동안 VolumeView로 측정한 박출량의 백분율 변화 비교
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환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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유체 반응성 시험 중 EIT에 의한 평가 뇌졸중 용적의 안전성(나트륨 델타, mEq/mL)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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고장 식염수 6회 주입을 포함하는 프로토콜 전후의 혈장 나트륨 측정치의 평균 차이
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환자가 중환자실에 입원한 후 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 90728718.7.0000.0068
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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