Essai de mesures répétées de la ventilation manuelle automatisée temporaire par rapport à l'oxygénation non invasive ou à la ventilation conventionnelle

Cette étude sera réalisée au service des urgences et aux soins intensifs du Massachusetts General Hospital (MGH). Trente patients nécessitant une ventilation mécanique seront inscrits. La conception est une série de cas avec une analyse de mesures répétées. Tous les patients recevront le traitement expérimental ainsi que la ventilation conventionnelle et l'oxygénation non assistée comme observé avant le début de la ventilation mécanique. Le compresseur utilisé sera fabriqué par Spiro LLC / 10xbeta sur la base de la conception open source du MIT. L'appareil est alimenté par une alimentation électrique ininterrompue à partir d'une prise électrique standard et il alarme s'il est débranché.

Le patient sera transféré dans une chambre à pression négative. Une fois que les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sont intubés et stabilisés sur un ventilateur conventionnel, ils recevront 15 minutes de respiration artificielle avec le compresseur automatisé avec le ventilateur conventionnel en attente. Ils seront remis au respirateur conventionnel après cette période, ou plus tôt si nécessaire. Le tube endotrachéal sera brièvement clampé pendant la transition rapide d'un dispositif à un autre afin de minimiser l'aérosolisation de toute particule virale et de conserver toute PEP.

Si la période d'étude initiale démontre une assistance respiratoire réussie, la procédure peut être répétée une fois en doublant le temps de traitement du compresseur automatisé à 30 minutes. Il y aura une période d'observation minimale de 15 minutes avec ventilation mécanique conventionnelle entre les deux périodes d'étude. De plus, il y aura une heure de collecte de données après les périodes d'étude. La durée totale des deux périodes d'intervention, de la période intermédiaire et de la collecte des données est de deux heures. Le critère de jugement principal est l'oxygénation artérielle.

Les patients sont chimiquement paralysés pour faciliter l'intubation dans le cadre des soins standard. Le rocuronium est généralement utilisé pour intuber la paralysie chimique au service des urgences de l'HGM. Il a une demi-vie de 66 minutes. Un seul bolus répété sera fourni si nécessaire pour assurer la paralysie chimique pendant la durée de l'étude. Si le patient est déjà intubé et qu'il n'est plus chimiquement paralysé, un bolus de rocuronium et un second au besoin, ou simplement une augmentation temporaire de la sédation en cours, seront fournis pour minimiser la respiration spontanée. Le circuit des voies respiratoires sera surveillé en permanence avec un moniteur de pression et de débit séparé (Nico) avec une sortie numérique enregistrée tout au long de l'expérience.