Studie mit wiederholten Messungen zur vorübergehenden automatisierten manuellen Beatmung im Vergleich zu nicht-invasiver Sauerstoffversorgung oder konventioneller Beatmung

Diese Studie wird in der Notaufnahme und auf der Intensivstation des Massachusetts General Hospital (MGH) durchgeführt. Dreißig Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, werden aufgenommen. Das Design ist eine Fallserie mit Messwiederholungsanalyse. Alle Patienten erhalten die experimentelle Behandlung sowie konventionelle Beatmung und nicht unterstützte Oxygenierung, wie vor Beginn der mechanischen Beatmung beobachtet. Der verwendete Kompressor wird von Spiro LLC / 10xbeta auf Basis des Open-Source-MIT-Designs hergestellt. Das Gerät wird über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung aus einer normalen Steckdose mit Strom versorgt und gibt einen Alarm aus, wenn es nicht angeschlossen ist.

Der Patient wird in einen Unterdruckraum verlegt. Nachdem Patienten mit respiratorischer Insuffizienz intubiert und an einem konventionellen Beatmungsgerät stabilisiert wurden, erhalten sie 15 Minuten lang künstliche Beatmung mit dem automatischen Kompressor, während das konventionelle Beatmungsgerät bereitsteht. Sie werden nach diesem Zeitraum oder bei Bedarf früher wieder an das herkömmliche Beatmungsgerät angeschlossen. Der Endotrachealtubus wird während des schnellen Wechsels von einem Gerät zum anderen kurz abgeklemmt, um die Aerosolisierung von Viruspartikeln zu minimieren und jeglichen PEEP zurückzuhalten.

Wenn der anfängliche Studienzeitraum eine erfolgreiche Atmungsunterstützung zeigt, kann das Verfahren einmal mit einer Verdopplung der Behandlungsdauer des automatischen Kompressors auf 30 Minuten wiederholt werden. Zwischen den beiden Studienperioden wird eine mindestens 15-minütige Beobachtungszeit mit konventioneller mechanischer Beatmung liegen. Zusätzlich wird es eine Stunde Datenerhebung nach den Studienzeiten geben. Die Gesamtdauer der beiden Interventionsperioden, der dazwischen liegenden Periode und der Datenerhebung beträgt zwei Stunden. Das primäre Ergebnis ist die arterielle Oxygenierung.

Die Patienten werden chemisch gelähmt, um die Intubation als Teil der Standardversorgung zu erleichtern. Rocuronium wird typischerweise zur Intubation von chemischer Paralyse in der MGH-Notaufnahme verwendet. Es hat eine Halbwertszeit von 66 Minuten. Bei Bedarf wird ein einzelner Wiederholungsbolus verabreicht, um die chemische Paralyse für die Dauer der Studie sicherzustellen. Wenn der Patient bereits intubiert und nicht mehr chemisch gelähmt ist, wird ein Bolus Rocuronium und bei Bedarf ein zweiter oder nur eine vorübergehende Steigerung der laufenden Sedierung verabreicht, um die Spontanatmung zu minimieren. Der Atemwegskreislauf wird während des gesamten Experiments kontinuierlich mit einem separaten Druck- und Durchflussmonitor (Nico) mit aufgezeichnetem Digitalausgang überwacht.