Inversion aiguillescopique et snaring versus ligature du sac herniaire chez les filles
Inversion aiguillescopique et pincement versus inversion aiguillescopique et ligature du sac herniaire pour la réparation de la hernie inguinale chez les filles
L'échec de la fermeture du processus vaginal pendant la vie intra-utérine entraînera une hernie inguinale congénitale [CIH]. L'incidence exacte de CIH chez les enfants n'est pas connue mais elle a été signalée entre 1 et 5 %. Chez les bébés prématurés, l'incidence peut atteindre 15 à 30 %. La hernie inguinale congénitale est plus fréquente chez les garçons que chez les filles, allant de 4:1 à 10:1 [1].
Bien que l'herniotomie inguinale ouverte et la ligature élevée du sac soient la ligne de référence du traitement, la réparation laparoscopique de la hernie inguinale devient une bonne option. La laparoscopie présente de nombreux avantages en ce sens qu'elle est simple, réalisable et sûre avec détection de la hernie controlatérale et des autres hernies. En plus de la laparoscopie, on obtient d'excellents résultats esthétiques, une faible infection de la plaie, moins de douleur et un court séjour à l'hôpital.
La non-division du sac herniaire lors de la cure herniaire laparoscopique peut être à l'origine de récidive et d'hydrocèle postopératoire [5]. Division du sac herniaire et suture de la partie proximale à l'IIF ; est une modification de la technique laparoscopique qui imite ce qui se passe lors d'une herniotomie ouverte. Certains auteurs ont réséqué le processus vaginal et fermé l'anneau inguinal pour la réparation du CIH. Ils ont affirmé qu'ils avaient d'excellents résultats avec une faible récidive. Un auteur a décrit une technique basée sur la théorie selon laquelle le CIH est dû à un processus vaginal persistant, et par conséquent, la procédure devrait être de le réséquer entièrement, avec ou sans fermeture de l'anneau interne. . Cela permet au tissu cicatriciel péritonéal de fermer la zone de l'anneau. De plus, cette cicatrisation se produit dans l'étendue du canal inguinal où la dissection a eu lieu, provoquant ainsi la même cicatrisation péritonéale et l'étanchéité du plancher inguinal avec une résolution complète du problème.
Cependant, quelques études abordent la supériorité de la technique sur l'autre et il n'existe à ce jour aucune étude randomisée contrôlée comparant la déconnexion aiguillescopique du sac herniaire et la fermeture du péritoine à l'IIF versus la déconnexion sans fermeture du péritoine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description de la procédure :
Instruments : trocart de 5 mm et télescope de 5 mm à 30 °, port unique réutilisable de 2 mm, deux dispositifs de préhension de suture de 14 G (1,6 mm) [SGD] [Mediflex Company, Islandia, New York, États-Unis], fabrication maison sonde de diathermie isolée et anse de polypectomie endoscopique [SN]. SN est modifié en raccourcissant de 2 m à 70 cm. Il s'adapte directement dans le port de 2 mm.
Détails opératoires : Le patient est allongé en décubitus dorsal sur la partie supérieure de la table d'opération vers le bord droit. Table d'opération inclinée vers le côté opposé de la hernie avec une position de Trendelenburg à 30 degrés. L'opérateur se tient sur le côté droit du patient pendant une hernie unilatérale ou bilatérale. L'homme de la caméra se tient à la tête de la table et le moniteur fait face aux pieds du patient.
Une solution de povidone iodée a été appliquée du mamelon à la mi-cuisse et l'enfant est ensuite drapé. Une incision transombilicale verticale de 5 mm est pratiquée et un trocart de 5 mm est passé sous vision en utilisant une technique ouverte. Le pneumopéritoine est ensuite établi avec un débit de CO2 de 1,5 à 2,5 L/min en maintenant la pression intra-abdominale entre 8 et 12 mmHg selon l'âge et le poids. Incision de 2 mm au point (A) situé à la jonction du 1/3 supérieur et des 2/3 inférieurs de la ligne s'étendant entre l'ombilic et la symphyse pubienne pour un orifice de 2 mm passé sous vision directe. Une ponction de bistouri à 11 lames de 1,6 mm de 2 cm. au-dessus du point Mc-Burney correspondant (B) pour SGD. L'abdomen est exploré pour confirmer le diagnostic et détecter une hernie bilatérale si elle est présente.
Un SGD a été introduit par le point A (SGD-A) et un autre par le point B (SGD-B). Les deux SGD ont été utilisés pour inverser le sac herniaire par traction alternée progressive et soutenue sur le ligament rond. Chaque SGD se donne la main à l'autre jusqu'à ce qu'une inversion complète se produise, ceci est connu par le sac suspendu à l'anneau interne sans se rétracter à l'intérieur du canal inguinal. À ce stade, l'anse (SN) est passée du trocart au point A à la place de SGD-A et ouverte à l'intérieur de l'abdomen. SGD-B passe à l'intérieur de la boucle de SN et ré-attrape le sac herniaire, qui est ensuite tordu autour de son cou plusieurs fois. Le SN est fermé hermétiquement et un courant de diathermie lui est appliqué, ce qui entraîne la séparation du sac herniaire au niveau du cou approprié. [2-4] Le sac détaché (saisi par SGD-B) est ensuite poussé de manière antigrade à travers le port ombilical. Le dégonflement de l'abdomen est effectué et l'incision du fascia ombilical a été fermée à l'aide de Vicryl 2/0 ou 3/0 et les couches cutanées ombilicales ont été fermées à l'aide de Vicryl 4/0.
Groupe B ; Les détails opératoires ci-dessus seront appliqués mais le sac torsadé inversé sera ligaturé par un endoloop de suture Vicry 3/0 fait maison avant l'excision et l'extraction [5].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rafik Y Shalaby, MD
- Numéro de téléphone: 01000722072
- E-mail: rafikshalaby40@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed I Elsawaf, MD
- Numéro de téléphone: 01222530433
- E-mail: mohamed_elsawaf@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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Contact:
- Rafik Shalaby, MD
- Numéro de téléphone: 01000722072
- E-mail: rafikshalaby40@gmail.com
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medicine
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Contact:
- Mohamed I Elsawaf, MD
- E-mail: mohamed_elsawaf@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'une hernie inguinale congénitale (unilatérale ou bilatérale) Défaut herniaire inférieur à 1,5 cm. Âge : de 6 mois à 10 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de sexe masculin Patientes atteintes d'une hernie inguinale récurrente Femmes de moins de 6 mois Hernie présentant un défaut de plus de 1,5 cm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Inversion et Snaring
Une incision transombilicale verticale de 5 mm [point A] est pratiquée et un trocart de 5 mm est passé sous vision en utilisant une technique ouverte. Le pneumopéritoine est ensuite établi avec un débit de CO2 de 1,5 à 2,5 L/min. Les deux SGD ont été utilisés pour inverser le sac herniaire. Ensuite, l'anse de polypectomie modifiée (SN) a été introduite via le trocart au point B et ouverte à l'intérieur de l'abdomen. SGD-C est passé à l'intérieur de la boucle de SN et ré-attrape le sac herniaire, qui a ensuite été tordu autour de son cou plusieurs fois. Le SN a été fermé hermétiquement au niveau du cou approprié et un courant de diathermie de coagulation lui a été appliqué, ce qui a entraîné la séparation du sac herniaire. Le sac détaché (saisi par SGD-C) est ensuite poussé de manière antérograde à travers le port ombilical. |
Une incision transombilicale verticale de 5 mm [point A] est pratiquée et un trocart de 5 mm est passé sous vision en utilisant une technique ouverte. Le pneumopéritoine est ensuite établi avec un débit de CO2 de 1,5 à 2,5 L/min. Les deux SGD ont été utilisés pour inverser le sac herniaire. Ensuite, l'anse de polypectomie modifiée (SN) a été introduite via le trocart au point B et ouverte à l'intérieur de l'abdomen. SGD-C est passé à l'intérieur de la boucle de SN et ré-attrape le sac herniaire, qui a ensuite été tordu autour de son cou plusieurs fois. Le SN a été fermé hermétiquement au niveau du cou approprié et un courant de diathermie de coagulation lui a été appliqué, ce qui a entraîné la séparation du sac herniaire. Le sac détaché (saisi par SGD-C) est ensuite poussé de manière antérograde à travers le port ombilical. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Inversion et ligature
Une incision transombilicale verticale de 5 mm [point A] est pratiquée et un trocart de 5 mm est passé sous vision en utilisant une technique ouverte. Le pneumopéritoine est ensuite établi avec un débit de CO2 de 1,5 à 2,5 L/min. Les deux SGD ont été utilisés pour inverser le sac herniaire. Ensuite, l'anse de polypectomie modifiée (SN) a été introduite via le trocart au point B et ouverte à l'intérieur de l'abdomen. SGD-C est passé à l'intérieur de la boucle de SN et ré-attrape le sac herniaire, qui a ensuite été tordu autour de son cou plusieurs fois. Le SN a été fermé hermétiquement au niveau du cou approprié et un courant de diathermie de coagulation lui a été appliqué, ce qui a entraîné la séparation du sac herniaire. Le sac détaché (saisi par SGD-C) est ensuite poussé de manière antérograde à travers le port ombilical. |
Une incision transombilicale verticale de 5 mm [point A] est pratiquée et un trocart de 5 mm est passé sous vision en utilisant une technique ouverte. Le pneumopéritoine est ensuite établi avec un débit de CO2 de 1,5 à 2,5 L/min. Les deux SGD ont été utilisés pour inverser le sac herniaire. Ensuite, l'anse de polypectomie modifiée (SN) a été introduite via le trocart au point B et ouverte à l'intérieur de l'abdomen. SGD-C est passé à l'intérieur de la boucle de SN et ré-attrape le sac herniaire, qui a ensuite été tordu autour de son cou plusieurs fois. Le SN a été fermé hermétiquement au niveau du cou approprié et un courant de diathermie de coagulation lui a été appliqué, ce qui a entraîné la séparation du sac herniaire. Le sac détaché (saisi par SGD-C) est ensuite poussé de manière antérograde à travers le port ombilical. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de hernie [période]
Délai: à 1,2,3,6,10 et à 12 mois
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Tout le patient sera examiné pendant la période du suivi pour vérifier la récidive de la hernie par examen clinique et échographie inguino-scrotale
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à 1,2,3,6,10 et à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cosmétique
Délai: A 3,6,12 mois
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la satisfaction des parents sera signalée.
Une échelle de 1 à 5 a été appliquée où 1=mauvais résultat, 2=résultat moyen, 3=bons résultats, 4=très bon résultat et 5=excellent résultat
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A 3,6,12 mois
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Temps opératoire
Délai: Au premier jour de fonctionnement en minutes
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le temps opératoire sera mesuré en minutes depuis le début de l'incision cutanée jusqu'à la fermeture de la peau [de peau à peau]
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Au premier jour de fonctionnement en minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shalaby RY, Fawy M, Soliman SM, Dorgham A. A new simplified technique for needlescopic inguinal herniorrhaphy in children. J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):863-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.042.
- Wantz GE. Testicular atrophy as a risk inguinal hernioplasty. Surg Gynecol Obstet. 1982 Apr;154(4):570-1.
- Niyogi A, Tahim AS, Sherwood WJ, De Caluwe D, Madden NP, Abel RM, Haddad MJ, Clarke SA. A comparative study examining open inguinal herniotomy with and without hernioscopy to laparoscopic inguinal hernia repair in a pediatric population. Pediatr Surg Int. 2010 Apr;26(4):387-92. doi: 10.1007/s00383-010-2549-x. Epub 2010 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS2020-1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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