- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04374812
Workforce Hospital Outcomes (en anglais Acute Hospitals) (WHOs)
Conséquences, coûts et rentabilité des différentes configurations de main-d'œuvre dans les hôpitaux de soins aigus anglais : une étude rétrospective longitudinale utilisant des données collectées en routine
Contexte : Le NHS est confronté à des défis importants dans le recrutement et la rétention du personnel, en particulier les infirmières autorisées (IA). Le recrutement de personnel non inscrit est souvent adopté comme solution à la pénurie d'infirmières autorisées; cependant, des recherches récentes ont révélé un effet négatif des faibles niveaux de dotation en personnel infirmier sur la mortalité sans aucune preuve que des niveaux élevés de personnel auxiliaire pourraient atténuer le risque accru. La modélisation économique a suggéré que les augmentations de la combinaison de compétences étaient potentiellement rentables, mais ces résultats proviennent d'un seul hôpital du NHS avec des données limitées sur les coûts et les résultats.
Buts et objectifs : Ce projet vise à estimer les conséquences, les coûts et la rentabilité de la variation de la taille et de la composition du personnel dans les services hospitaliers en Angleterre. Afin de fournir des estimations plus susceptibles de s'appliquer à l'ensemble du NHS, cette étude inclura au moins quatre hôpitaux et examinera un plus large éventail de résultats et de sources de coûts, y compris le décès dans les 30 jours suivant l'admission, les événements indésirables tels que les infections, la durée des séjours hospitaliers, des réadmissions et des taux de maladie du personnel.
Méthodes : Cette étude d'observation longitudinale rétrospective utilisera des données recueillies de façon routinière sur la dotation en personnel infirmier au niveau des services et des quarts de travail et sur les résultats pour les patients. Les données seront dérivées des systèmes E-Roster, utilisés par les hôpitaux pour enregistrer tous les quarts de travail planifiés et travaillés. Les enquêteurs prendront en compte tous les membres du personnel de soins directs inscrits. Ces données seront liées aux données des patients provenant du système d'administration des patients de l'hôpital (PAS); et d'autres systèmes cliniques et bases de données d'événements indésirables (par ex. donnéex). Les relations entre les niveaux de dotation et les résultats des IA et des assistants seront explorées à l'aide de modèles de survie incorporant des effets mixtes. Les enquêteurs utiliseront les résultats de ces analyses pour modéliser les coûts et les conséquences de différentes configurations de dotation et pour estimer la rentabilité différentielle associée au changement. Notre étude fournira des preuves pour éclairer les niveaux de dotation en personnel et la planification de la composition des compétences dans le NHS, en mettant en évidence les économies de coûts potentielles et en offrant une meilleure sécurité des patients et une réduction des résultats indésirables pour le personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notez que pour cette étude, "Début de l'étude" signifie la date à laquelle le premier hôpital Trust a été recruté. « Achèvement primaire » est la date à laquelle les enquêteurs prévoient que l'analyse des données pour les critères de jugement principaux sera terminée. « L'achèvement de l'étude » est les données par lesquelles les enquêteurs anticipent que l'analyse des données pour les critères de jugement secondaires sera terminée.
Les enquêteurs ne peuvent pas nommer les fiducies hospitalières participantes car les enquêteurs n'ont pas leur consentement et cela enfreindrait le RGPD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Hospital Trust A
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'éligibilité pour les hôpitaux :
- Hôpital de soins aigus Trust en Angleterre
- volonté et capacité de fournir des données anonymisées sur les patients et capacité de fournir des données de liste électronique pendant une période minimale d'un an avant le début de l'étude.
Critères d'éligibilité pour les patients :
- a séjourné dans au moins un service d'hospitalisation de courte durée / unité d'admission (y compris l'unité de dépendance élevée et l'unité de soins intensifs) pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès de patients
Délai: 30 jours
|
Rapport de risque ajusté pour le décès toutes causes confondues dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Griffiths, The University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NIHR128056
- 52957.A1 (Autre identifiant: Southampton University ERGO II)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .