- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04374812
Workforce Hospital Outcomes (på engelsk Acute Hospitals) (WHOs)
Konsekvenser, kostnader og kostnadseffektivitet av ulike arbeidsstyrkekonfigurasjoner i engelske akuttsykehus: en longitudinell retrospektiv studie med bruk av rutinemessig innsamlede data
Bakgrunn: NHS står overfor betydelige utfordringer med å rekruttere og beholde ansatte, spesielt registrerte sykepleiere (RN). Å rekruttere uregistrert personale blir ofte brukt som en løsning på RN-mangelen; nyere forskning fant imidlertid en negativ effekt av lave RN-bemanningsnivåer på dødelighet uten bevis for at høye nivåer av assistentpersonell kunne redusere den økte risikoen. Økonomisk modellering antydet at økninger i kompetansemiks var potensielt kostnadseffektive, men disse funnene stammer fra en enkelt NHS-sykehustrust med begrensede kostnads- og resultatdata.
Mål og mål: Dette prosjektet tar sikte på å estimere konsekvenser, kostnader og kostnadseffektivitet av variasjon i størrelse og sammensetning av personalet på sykehusavdelinger i England. For å gi estimater som er mer sannsynlig å gjelde på tvers av NHS, vil denne studien inkludere minst fire sykehus og vurdere et bredere spekter av utfall og kostnadskilder, inkludert død innen 30 dager etter innleggelse, uønskede hendelser som infeksjoner, lengde sykehusopphold, reinnleggelser og sykefrekvenser.
Metoder: Denne retrospektive longitudinelle observasjonsstudien vil bruke rutinemessig innsamlede data om avdelings- og vaktnivå sykepleierbemanning, og pasientresultater. Data vil bli hentet fra E-Roster-systemene, som brukes av sykehus for å registrere alle planlagte og utførte skift. Etterforskerne vil vurdere alle vaktlister for direkte omsorgspersonell. Disse dataene vil bli knyttet til pasientdata hentet fra sykehusets pasientadministrasjonssystem (PAS); og andre kliniske systemer og databaser over uønskede hendelser (f.eks. datix). Forholdet mellom RN og assistentbemanningsnivåer og -resultater vil bli utforsket ved hjelp av overlevelsesmodeller som inkluderer blandede effekter. Etterforskerne vil bruke resultatene av disse analysene til å modellere kostnadene og konsekvensene av ulike bemanningskonfigurasjoner og til å estimere den inkrementelle kostnadseffektiviteten knyttet til endring. Vår studie vil gi bevis for å informere bemanningsnivåer og ferdighetsblandingsplanlegging i NHS, fremheve potensielle kostnadsbesparelser og tilby forbedret pasientsikkerhet og reduserte uønskede personalresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Merk at for denne studien betyr "Studiestart" datoen da den første sykehustrusten ble rekruttert. "Primær fullføring" er datoen da etterforskerne forventer at dataanalyse for de primære resultatene vil være fullført. "Studiefullføring" er dataene som etterforskere forventer at dataanalyse for sekundære utfall vil være fullført med.
Etterforskerne kan ikke navngi sykehuset Trusts som deltar fordi etterforskerne ikke har deres samtykke og dette vil bryte GDPR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Hospital Trust A
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for sykehus:
- akuttsykehus Trust i England
- vilje og evne til å gi anonymiserte pasientdata og evne til å gi elektronisk vaktlistedata i minimum 1 år før studiestart.
Kvalifikasjonskriterier for pasienter:
- oppholdt seg på minst én akutt døgnavdeling/inntaksavdeling (inkludert høyavhengighetsavdeling og intensivavdeling) i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdødsfall
Tidsramme: 30 dager
|
Justert hazard ratio for død av alle årsaker innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Griffiths, The University of Southampton
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIHR128056
- 52957.A1 (Annen identifikator: Southampton University ERGO II)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .