- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04374812
Workforce Hospital Outcomes (em Hospitais de Agudos Ingleses) (WHOs)
Consequências, custos e custo-efetividade de diferentes configurações de força de trabalho em hospitais de agudos ingleses: um estudo retrospectivo longitudinal usando dados coletados rotineiramente
Antecedentes: O NHS está enfrentando desafios significativos no recrutamento e retenção de pessoal, especialmente enfermeiras registradas (RNs). O recrutamento de pessoal não registrado é frequentemente adotado como uma solução para a escassez de RN; no entanto, pesquisas recentes encontraram um efeito negativo de baixos níveis de pessoal RN sobre a mortalidade, sem nenhuma evidência de que altos níveis de pessoal assistente pudessem mitigar o aumento do risco. A modelagem econômica sugeriu que os aumentos no mix de habilidades eram potencialmente custo-efetivos, mas essas descobertas derivam de um único hospital do NHS Trust com custos limitados e dados de resultados.
Metas e objetivos: Este projeto visa estimar as consequências, custos e custo-efetividade da variação no tamanho e composição do pessoal em enfermarias hospitalares na Inglaterra. A fim de fornecer estimativas com maior probabilidade de aplicação no NHS, este estudo incluirá pelo menos quatro hospitais e considerará uma gama mais ampla de resultados e fontes de custos, incluindo morte dentro de 30 dias após a internação, eventos adversos como infecções, duração internação hospitalar, reinternações e taxas de doença do pessoal.
Métodos: Este estudo observacional longitudinal retrospectivo usará dados coletados rotineiramente sobre a equipe de enfermagem em nível de turno e enfermaria e os resultados dos pacientes. Os dados serão derivados dos sistemas E-Roster, usados pelos hospitais para registrar todos os turnos planejados e trabalhados. Os investigadores considerarão todos os funcionários de atendimento direto escalados. Esses dados serão vinculados aos dados do paciente derivados do sistema de administração de pacientes do hospital (PAS); e outros sistemas clínicos e bancos de dados de eventos adversos (por exemplo, datix). As relações entre RN e níveis de pessoal assistente e resultados serão exploradas usando modelos de sobrevivência que incorporam efeitos mistos. Os investigadores usarão os resultados dessas análises para modelar os custos e consequências de diferentes configurações de pessoal e para estimar o custo-efetividade incremental associado à mudança. Nosso estudo fornecerá evidências para informar os níveis de pessoal e o planejamento de combinação de habilidades no NHS, destacando possíveis economias de custos e oferecendo maior segurança ao paciente e redução de resultados adversos da equipe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observe que, para este estudo, "início do estudo" significa a data em que o primeiro hospital Trust foi recrutado. "Conclusão primária" é a data em que os investigadores antecipam que a análise de dados para os resultados primários estará concluída. "Conclusão do estudo" são os dados pelos quais os investigadores antecipam que a análise de dados para resultados secundários será concluída.
Os investigadores não podem nomear os Trusts hospitalares participantes porque os investigadores não têm seu consentimento e isso violaria o GDPR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Hospital Trust A
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de elegibilidade para hospitais:
- hospital agudo Trust na Inglaterra
- disposição e capacidade de fornecer dados anonimizados do paciente e capacidade de fornecer dados de lista eletrônica por um período mínimo de 1 ano antes do início do estudo.
Critérios de elegibilidade para pacientes:
- permaneceu em pelo menos uma enfermaria/unidade de internação para pacientes agudos (incluindo Unidade de Alta Dependência e Unidade de Terapia Intensiva) durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortes de pacientes
Prazo: 30 dias
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Razão de risco ajustada para morte por todas as causas dentro de 30 dias após a internação hospitalar
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Griffiths, The University of Southampton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIHR128056
- 52957.A1 (Outro identificador: Southampton University ERGO II)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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