- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04374812
Výsledky nemocnic pro pracovní sílu (v angličtině Acute Hospitals) (WHOs)
Důsledky, náklady a nákladová efektivita různých konfigurací pracovní síly v anglických akutních nemocnicích: Longitudinální retrospektivní studie využívající rutinně shromažďovaná data
Souvislosti: NHS čelí značným problémům při náboru a udržení zaměstnanců, zejména registrovaných sester (RN). Nábor neregistrovaných zaměstnanců je často přijímán jako řešení nedostatku RN; nedávný výzkum však zjistil negativní vliv nízkého počtu zaměstnanců RN na úmrtnost bez důkazů, že by vysoký počet asistentů mohl zmírnit zvýšené riziko. Ekonomické modelování naznačovalo, že zvýšení mixu dovedností bylo potenciálně nákladově efektivní, ale tato zjištění pocházejí z jediného nemocničního trustu NHS s omezenými údaji o nákladech a výsledcích.
Cíle a cíle: Tento projekt si klade za cíl odhadnout důsledky, náklady a nákladovou efektivitu změn ve velikosti a složení personálu na nemocničních odděleních v Anglii. Aby bylo možné poskytnout odhady, které se s větší pravděpodobností použijí v rámci NHS, bude tato studie zahrnovat alespoň čtyři nemocnice a zváží širší škálu výsledků a zdrojů nákladů, včetně úmrtí do 30 dnů od přijetí, nežádoucích příhod, jako jsou infekce, délka pobytu v nemocnici, znovupřijetí a míry nemocnosti personálu.
Metody: Tato retrospektivní longitudinální observační studie bude využívat rutinně shromažďovaná data o obsazení sester na odděleních a směnách a výsledcích pacientů. Data budou odvozena ze systémů E-Roster, které nemocnice používají k evidenci všech plánovaných a odpracovaných směn. Vyšetřovatelé posoudí všechny zaměstnance v přímé péči. Tyto údaje budou propojeny s údaji o pacientech odvozenými z nemocničního systému správy pacientů (PAS); a další klinické systémy a databáze nežádoucích účinků (např. datix). Vztahy mezi úrovní a výsledky RN a asistentského personálu budou zkoumány pomocí modelů přežití zahrnujících smíšené efekty. Vyšetřovatelé použijí výsledky těchto analýz k modelování nákladů a důsledků různých konfigurací personálu a k odhadu přírůstkové nákladové efektivity spojené se změnou. Naše studie poskytne důkazy pro informování o úrovních počtu zaměstnanců a plánování mixu dovedností v NHS, zdůrazní potenciální úspory nákladů a nabídne lepší bezpečnost pacientů a snížení nepříznivých výsledků personálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všimněte si, že pro tuto studii „začátek studie“ znamená datum, kdy byl přijat první nemocniční Trust. "Primární dokončení" je datum, do kterého vyšetřovatelé očekávají, že analýza dat pro primární výsledky bude dokončena. "Dokončení studie" jsou data, u kterých výzkumníci předpokládají, že analýza dat pro sekundární výsledky bude dokončena.
Vyšetřovatelé nemohou jmenovat zúčastněné nemocniční trusty, protože vyšetřovatelé nemají jejich souhlas a došlo by k porušení GDPR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Hospital Trust A
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti pro nemocnice:
- akutní nemocnice Trust v Anglii
- ochota a schopnost poskytovat anonymizované údaje o pacientech a schopnost poskytovat údaje v elektronickém rozpisu po dobu minimálně 1 roku před zahájením studie.
Kritéria způsobilosti pro pacienty:
- pobýval v průběhu studia alespoň na jednom akutním lůžkovém oddělení / přijímací jednotce (včetně oddělení vysoce závislé a jednotky intenzivní péče).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtí pacientů
Časové okno: 30 dní
|
Upravený poměr rizik pro smrt ze všech příčin do 30 dnů od přijetí do nemocnice
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Griffiths, The University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIHR128056
- 52957.A1 (Jiný identifikátor: Southampton University ERGO II)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní pracovní síla
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Expozice registrovaným sestrám
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie