- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04374812
Risultati ospedalieri della forza lavoro (in inglese Ospedali per acuti) (WHOs)
Conseguenze, costi ed efficacia in termini di costi delle diverse configurazioni della forza lavoro negli ospedali per acuti inglesi: uno studio retrospettivo longitudinale che utilizza dati raccolti regolarmente
Sfondo: Il NHS sta affrontando sfide significative nel reclutamento e nel mantenimento del personale, in particolare gli infermieri registrati (RN). Il reclutamento di personale non registrato è spesso adottato come soluzione alla carenza di RN; tuttavia, ricerche recenti hanno rilevato un effetto negativo dei bassi livelli di personale RN sulla mortalità senza alcuna prova che livelli elevati di personale assistente possano mitigare l'aumento del rischio. La modellazione economica ha suggerito che gli aumenti del mix di competenze erano potenzialmente convenienti, ma questi risultati derivano da un singolo ospedale NHS Trust con dati sui costi e sui risultati limitati.
Scopi e obiettivi: Questo progetto mira a stimare le conseguenze, i costi e l'efficacia in termini di costi della variazione delle dimensioni e della composizione del personale nei reparti ospedalieri in Inghilterra. Al fine di fornire stime che hanno maggiori probabilità di essere applicate a tutto il NHS, questo studio includerà almeno quattro ospedali e prenderà in considerazione una gamma più ampia di esiti e fonti di costi, tra cui morte entro 30 giorni dal ricovero, eventi avversi come infezioni, durata di degenza ospedaliera, riammissioni e tassi di malattia del personale.
Metodi: questo studio osservazionale longitudinale retrospettivo utilizzerà i dati raccolti di routine sul personale infermieristico di reparto e di turno e sugli esiti dei pazienti. I dati saranno ricavati dai sistemi E-Roster, utilizzati dagli ospedali per registrare tutti i turni pianificati e lavorati. Gli investigatori prenderanno in considerazione tutto il personale di assistenza diretta a turni. Questi dati saranno collegati ai dati dei pazienti derivati dal sistema di amministrazione dei pazienti ospedalieri (PAS); e altri sistemi clinici e database di eventi avversi (ad es. datix). Le relazioni tra RN e livelli di personale assistente ei risultati saranno esplorati utilizzando modelli di sopravvivenza che incorporano effetti misti. I ricercatori utilizzeranno i risultati di queste analisi per modellare i costi e le conseguenze di diverse configurazioni del personale e per stimare il rapporto costo-efficacia incrementale associato al cambiamento. Il nostro studio fornirà prove per informare i livelli del personale e la pianificazione del mix di competenze nel NHS, evidenziando potenziali risparmi sui costi e offrendo una migliore sicurezza del paziente e una riduzione degli esiti avversi del personale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si noti che per questo studio, "Inizio dello studio" indica la data in cui è stato reclutato il primo Trust ospedaliero. "Completamento primario" è la data entro la quale gli investigatori prevedono che l'analisi dei dati per gli esiti primari sarà completata. Il "completamento dello studio" è il dato in base al quale gli investigatori prevedono che l'analisi dei dati per gli esiti secondari sarà completa.
Gli investigatori non possono nominare i Trust ospedalieri partecipanti perché gli investigatori non hanno il loro consenso e ciò violerebbe il GDPR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Hospital Trust A
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di ammissibilità per gli ospedali:
- Trust ospedaliero per acuti in Inghilterra
- disponibilità e capacità di fornire dati anonimi del paziente e la capacità di fornire dati elettronici del registro per un periodo minimo di 1 anno prima dell'inizio dello studio.
Criteri di ammissibilità per i pazienti:
- ha soggiornato in almeno un reparto di degenza / unità di ricovero per acuti (incluse l'unità ad alta dipendenza e l'unità di terapia intensiva) durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morti di pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Rapporto di rischio aggiustato per morte per tutte le cause entro 30 giorni dal ricovero ospedaliero
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Griffiths, The University of Southampton
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHR128056
- 52957.A1 (Altro identificatore: Southampton University ERGO II)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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