- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04374812
Workforce Hospital Outcomes (på engelsk Acute Hospitals) (WHOs)
Konsekvenser, omkostninger og omkostningseffektivitet af forskellige arbejdsstyrkekonfigurationer på engelske akuthospitaler: en longitudinel retrospektiv undersøgelse ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data
Baggrund: NHS står over for betydelige udfordringer med at rekruttere og fastholde personale, især registrerede sygeplejersker (RN'er). Rekruttering af uregistreret personale bliver ofte vedtaget som en løsning på RN-manglen; nyere forskning fandt dog en negativ effekt af lave RN-bemandingsniveauer på dødeligheden uden bevis for, at høje niveauer af assistentpersonale kunne mindske den øgede risiko. Økonomisk modellering antydede, at stigninger i færdighedsmix var potentielt omkostningseffektive, men disse resultater stammer fra en enkelt NHS hospital Trust med begrænsede omkostninger og resultatdata.
Mål og mål: Dette projekt har til formål at estimere konsekvenser, omkostninger og omkostningseffektivitet af variation i størrelsen og sammensætningen af personalet på hospitalsafdelinger i England. For at give estimater, der er mere tilbøjelige til at gælde på tværs af NHS, vil denne undersøgelse omfatte mindst fire hospitaler og overveje en bredere vifte af resultater og kilder til omkostninger, herunder dødsfald inden for 30 dage efter indlæggelsen, uønskede hændelser såsom infektioner, længde af hospitalsophold, genindlæggelser og personalesygetal.
Metoder: Dette retrospektive longitudinelle observationsstudie vil bruge rutinemæssigt indsamlede data om sygeplejerskebemanding på afdelings- og vagtniveau og patientresultater. Data vil blive afledt fra E-Roster-systemerne, der bruges af hospitaler til at registrere alle planlagte og arbejdede vagter. Efterforskerne vil tage stilling til alt fastlagt direkte plejepersonale. Disse data vil blive knyttet til patientdata, der stammer fra hospitalets patientadministrationssystem (PAS); og andre kliniske systemer og databaser over bivirkninger (f.eks. datix). Forholdet mellem RN og assistentbemandingsniveauer og -resultater vil blive udforsket ved hjælp af overlevelsesmodeller, der inkorporerer blandede effekter. Efterforskerne vil bruge resultaterne af disse analyser til at modellere omkostningerne og konsekvenserne af forskellige bemandingskonfigurationer og til at estimere den trinvise omkostningseffektivitet forbundet med ændringer. Vores undersøgelse vil give bevis for at informere personaleniveauer og planlægning af færdigheder i NHS, fremhæve potentielle omkostningsbesparelser og tilbyde forbedret patientsikkerhed og reduceret ugunstige personaleresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bemærk, at for denne undersøgelse betyder "Studiestart" den dato, hvor den første hospitalsfond blev rekrutteret. "Primær afslutning" er den dato, hvor efterforskerne forventer, at dataanalysen for de primære resultater vil være færdig. "Studieafslutning" er de data, hvormed efterforskere forventer, at dataanalyse for sekundære resultater vil være fuldstændige.
Efterforskerne kan ikke navngive de hospitalsfonde, der deltager, fordi efterforskerne ikke har deres samtykke, og dette ville være i strid med GDPR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Hospital Trust A
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Berettigelseskriterier for hospitaler:
- akut hospital Trust i England
- vilje og evne til at levere anonymiserede patientdata og evnen til at levere elektronisk vagtplansdata i en periode på minimum 1 år forud for studiets påbegyndelse.
Kvalifikationskriterier for patienter:
- opholdt sig på mindst én akut indlæggelsesafdeling/indlæggelsesenhed (inklusive afhængighedsafdeling og intensivafdeling) i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientdødsfald
Tidsramme: 30 dage
|
Justeret hazard ratio for død af alle årsager inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Griffiths, The University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHR128056
- 52957.A1 (Anden identifikator: Southampton University ERGO II)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedspersonale
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine