- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04374812
Wyniki szpitali siły roboczej (w języku angielskim Acute Hospitals) (WHOs)
Konsekwencje, koszty i opłacalność różnych konfiguracji siły roboczej w angielskich szpitalach doraźnych: podłużne badanie retrospektywne z wykorzystaniem rutynowo zbieranych danych
Kontekst: NHS stoi przed poważnymi wyzwaniami związanymi z rekrutacją i utrzymaniem personelu, zwłaszcza dyplomowanych pielęgniarek (RN). Rekrutacja niezarejestrowanego personelu jest często przyjmowana jako rozwiązanie problemu niedoboru RN; jednak ostatnie badania wykazały negatywny wpływ niskiego poziomu zatrudnienia RN na śmiertelność bez dowodów na to, że wysoki poziom personelu pomocniczego może złagodzić zwiększone ryzyko. Modelowanie ekonomiczne sugerowało, że wzrost kombinacji umiejętności był potencjalnie opłacalny, ale ustalenia te pochodzą z jednego funduszu szpitalnego NHS z ograniczonymi danymi dotyczącymi kosztów i wyników.
Cele i zadania: Celem tego projektu jest oszacowanie konsekwencji, kosztów i efektywności kosztowej różnic w wielkości i składzie personelu na oddziałach szpitalnych w Anglii. W celu przedstawienia szacunków, które z większym prawdopodobieństwem będą miały zastosowanie w całej NHS, badanie to obejmie co najmniej cztery szpitale i uwzględni szerszy zakres wyników i źródeł kosztów, w tym śmierć w ciągu 30 dni od przyjęcia, zdarzenia niepożądane, takie jak infekcje, długość pobytu w szpitalu, ponownych przyjęć i wskaźników zachorowań personelu.
Metody: W tym retrospektywnym, podłużnym badaniu obserwacyjnym zostaną wykorzystane rutynowo gromadzone dane dotyczące personelu pielęgniarskiego oddziału i zmiany oraz wyników leczenia pacjentów. Dane będą pochodzić z systemów E-Roster, wykorzystywanych przez szpitale do ewidencjonowania wszystkich zaplanowanych i przepracowanych dyżurów. Badacze wezmą pod uwagę wszystkich zatrudnionych na liście pracowników opieki bezpośredniej. Dane te zostaną powiązane z danymi pacjenta pochodzącymi ze szpitalnego systemu zarządzania pacjentami (PAS); oraz inne systemy kliniczne i bazy danych zdarzeń niepożądanych (np. datix). Relacje między poziomami i wynikami personelu RN i asystentów zostaną zbadane przy użyciu modeli przetrwania uwzględniających efekty mieszane. Badacze wykorzystają wyniki tych analiz do modelowania kosztów i konsekwencji różnych konfiguracji personelu oraz do oszacowania przyrostowej opłacalności związanej ze zmianą. Nasze badanie dostarczy dowodów, które pomogą w planowaniu poziomów zatrudnienia i kombinacji umiejętności w NHS, podkreślając potencjalne oszczędności kosztów i oferując większe bezpieczeństwo pacjentów i mniejsze niekorzystne skutki dla personelu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Należy zauważyć, że w przypadku tego badania „rozpoczęcie badania” oznacza datę rekrutacji pierwszego funduszu szpitalnego. „Pierwotne ukończenie” to data, do której badacze przewidują, że analiza danych dla głównych wyników zostanie zakończona. „Ukończenie badania” to dane, na podstawie których badacze przewidują, że analiza danych pod kątem drugorzędnych wyników zostanie zakończona.
Badacze nie mogą wskazać szpitali uczestniczących w badaniu, ponieważ badacze nie mają ich zgody, co stanowiłoby naruszenie RODO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Hospital Trust A
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikacyjne dla szpitali:
- ostry szpital Trust w Anglii
- gotowość i możliwość dostarczenia zanonimizowanych danych pacjentów oraz możliwość dostarczenia danych z elektronicznego wykazu przez okres co najmniej 1 roku przed rozpoczęciem badania.
Kryteria kwalifikacji dla pacjentów:
- przebywał na co najmniej jednym oddziale stacjonarnym / izbie przyjęć (w tym na Oddziale Intensywnej Terapii i Oddziale Intensywnej Terapii) w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgony pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skorygowany współczynnik ryzyka zgonu ze wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Griffiths, The University of Southampton
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR128056
- 52957.A1 (Inny identyfikator: Southampton University ERGO II)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei