- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04374812
Workforce Hospital Outcomes (en inglés Acute Hospitals) (WHOs)
Consecuencias, costos y rentabilidad de diferentes configuraciones de la fuerza laboral en hospitales de agudos ingleses: un estudio retrospectivo longitudinal utilizando datos recopilados de forma rutinaria
Antecedentes: el NHS se enfrenta a importantes desafíos a la hora de contratar y retener personal, en particular enfermeras registradas (RN, por sus siglas en inglés). La contratación de personal no registrado a menudo se adopta como una solución a la escasez de RN; sin embargo, una investigación reciente encontró un efecto negativo de los bajos niveles de personal de RN sobre la mortalidad sin evidencia de que los altos niveles de personal auxiliar pudieran mitigar el aumento del riesgo. El modelo económico sugirió que los aumentos en la combinación de habilidades eran potencialmente rentables, pero estos hallazgos se derivan de un solo hospital del NHS Trust con datos limitados de costos y resultados.
Propósitos y objetivos: Este proyecto pretende estimar las consecuencias, los costos y la rentabilidad de la variación en el tamaño y la composición del personal de las salas de hospital en Inglaterra. Para proporcionar estimaciones que tengan más probabilidades de aplicarse en todo el NHS, este estudio incluirá al menos cuatro hospitales y considerará una gama más amplia de resultados y fuentes de costos, incluida la muerte dentro de los 30 días posteriores a la admisión, eventos adversos como infecciones, duración de estancia hospitalaria, reingresos y tasas de enfermedad del personal.
Métodos: Este estudio observacional longitudinal retrospectivo utilizará datos recopilados de forma rutinaria sobre la dotación de personal de enfermería a nivel de sala y turno, y los resultados de los pacientes. Los datos se derivarán de los sistemas E-Roster, utilizados por los hospitales para registrar todos los turnos planificados y trabajados. Los investigadores considerarán a todo el personal de atención directa registrado. Estos datos estarán vinculados a los datos del paciente derivados del sistema de administración de pacientes del hospital (PAS); y otros sistemas clínicos y bases de datos de eventos adversos (p. datix). Se explorarán las relaciones entre los niveles de dotación de personal de enfermeras y asistentes y los resultados utilizando modelos de supervivencia que incorporen efectos mixtos. Los investigadores utilizarán los resultados de estos análisis para modelar los costos y las consecuencias de diferentes configuraciones de personal y para estimar la rentabilidad incremental asociada con el cambio. Nuestro estudio proporcionará evidencia para informar los niveles de dotación de personal y la planificación de la combinación de habilidades en el NHS, destacando los posibles ahorros de costos y ofreciendo una mejor seguridad del paciente y menos resultados adversos para el personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenga en cuenta que para este estudio, "Inicio del estudio" se refiere a la fecha en que se reclutó el primer fideicomiso del hospital. "Finalización primaria" es la fecha en la que los investigadores anticipan que se completará el análisis de datos para los resultados primarios. "Finalización del estudio" son los datos por los cuales los investigadores anticipan que se completará el análisis de datos para los resultados secundarios.
Los investigadores no pueden nombrar los fideicomisos hospitalarios que participan porque los investigadores no tienen su consentimiento y esto infringiría el RGPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Hospital Trust A
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de elegibilidad para hospitales:
- hospital de agudos Trust en Inglaterra
- disposición y capacidad para proporcionar datos de pacientes anónimos y capacidad para proporcionar datos de listas electrónicas durante un período mínimo de 1 año antes del comienzo del estudio.
Criterios de elegibilidad para los pacientes:
- se alojó en al menos una unidad de hospitalización/ingresos para pacientes agudos (incluidas la Unidad de Alta Dependencia y la Unidad de Cuidados Intensivos) durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muertes de pacientes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cociente de riesgos instantáneos ajustado para la muerte por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al ingreso en el hospital
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Griffiths, The University of Southampton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIHR128056
- 52957.A1 (Otro identificador: Southampton University ERGO II)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .