Collecte et traitement du plasma convalescent en pédiatrie et chez l'adulte

Le plasma de convalescence (ci-après appelé plasma) est utilisé dans des situations d'urgence mettant la vie en danger pour traiter des infections depuis plus de 100 ans. Le plasma est donné par une personne qui s'est remise de la même infection qu'une autre personne est infectée. Ce plasma est enrichi en anticorps qui reconnaissent et aident le système immunitaire de l'organisme à combattre l'infection. Lorsqu'ils sont transfusés du donneur au receveur, ces anticorps aideront le receveur à combattre l'infection. Dans l'histoire récente, cela a été utilisé pour combattre Ebola. Récemment, l'Agence fédérale des aliments et drogues (FDA) a rendu possible le processus accéléré de nouveau médicament expérimental (IND) pour l'utilisation du plasma dans la lutte contre le COVID19 à des fins d'urgence et de sauvetage.

Il existe plusieurs autres médicaments expérimentaux pour le traitement du COVID19 tels que : Remdesivir, un antiviral. L'utilisation hors AMM de l'hydroxychloroquine, du Lopinavir/ritonavir ou du Tocilizumab a été autorisée. Le mécanisme d'action du plasma convalescent aide à promouvoir la santé en travaillant avec son propre système immunitaire et n'interfère pas avec les autres médicaments proposés. Cela n'affaiblira pas non plus le système immunitaire, contrairement aux médicaments expérimentaux et hors AMM. Le plasma convalescent est honoré depuis longtemps et bien qu'expérimental pour chaque utilisation contre des infections nouvelles ou rares, il est à la base des perfusions d'IgG dans les populations immunodéprimées. Actuellement, l'utilisation de perfusions d'IgG telles que les IgG intraveineuses (IgIV) est supposée ne pas avoir les bons anticorps provenant de donneurs du grand public. Ceci est secondaire à la nature nouvelle du COVID19 et au fait que les IgIV disponibles aujourd'hui ont été collectées il y a 6 à 12 mois auprès de donneurs de plasma ; avant la découverte de l'épidémie de COVID19 en Chine.

C'est pour cette raison que l'IVIG n'est pas recommandée pour le moment et la FDA a fait des annonces spéciales accélérées pour l'utilisation du plasma pour COVID19. Actuellement, le plasma est le seul traitement qui a des antécédents de succès dans ces situations nouvelles ou rares d'épidémies virales. Il a déjà été signalé qu'il était associé à la survie de 5 participants sur 5 dans une étude pilote en Chine

Aux fins de cette étude, l'assistance respiratoire avancée comprendra toute mesure d'assistance respiratoire au-dessus de l'oxygène de la canule nasale à faible débit (débit de 2 litres/minute).

Aux fins de cette étude, la dyspnée sera définie comme tout essoufflement qui n'est pas complètement soulagé avec l'utilisation d'oxygène à canule nasale à faible débit réglé sur un débit de 2 litres/minute et/ou nécessitant des traitements respiratoires tels que, mais sans s'y limiter : bronchodilatateurs plus que toutes les 4 heures pour soulager les symptômes.

Dans le cas où plus d'un receveur est identifié et que le plasma est disponible chez moins que le nombre total de receveurs approuvés, la priorité sera donnée à ceux approuvés par la FDA pour l'utilisation IND du plasma pour un état grave ou critique. S'il existe toujours un déficit de plasma, la priorité sera donnée à ceux qui bénéficient d'une assistance respiratoire avancée avec les paramètres les plus critiques (si ce n'est pas clair, ils seront considérés comme ex aequo ); traitements vasopresseurs actifs; âge <1 an avec jours de vie, âge ajusté en fonction de la prématurité comme critère de départage ; âge> 60 ans avec des années comme bris d'égalité ; et enfin tirage au sort avec les destinataires potentiels restants comme dernier bris d'égalité.