Recolección y tratamiento de plasma convaleciente en pediatría y adultos

El plasma convaleciente (en adelante, plasma) se ha utilizado en situaciones de emergencia que ponen en peligro la vida para tratar infecciones durante más de 100 años. El plasma es donado por una persona que se ha recuperado de la misma infección con la que otra persona está infectada. Este plasma está enriquecido con anticuerpos que reconocen y ayudan al sistema inmunitario del cuerpo a combatir la infección. Cuando se transfunden del donante al receptor, esos anticuerpos ayudarán al receptor a combatir la infección. En la historia reciente, esto se ha utilizado para combatir el ébola. Recientemente, la Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) hizo posible un proceso acelerado de investigación de nuevos medicamentos (IND, por sus siglas en inglés) para el uso de plasma en la lucha contra el COVID19 para usos de emergencia y salvavidas.

Hay varios otros medicamentos en investigación para el tratamiento de COVID19, como: Remdesivir, un antiviral. Se ha autorizado el uso fuera de etiqueta de hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir o tocilizumab. El mecanismo de acción del plasma convaleciente ayuda a promover la salud al trabajar con el propio sistema inmunológico y no interferirá con los otros medicamentos propuestos. Tampoco debilitará el sistema inmunológico, ya que los medicamentos en investigación y fuera de etiqueta tienen el potencial de hacerlo. El plasma de convaleciente es tradicional y, aunque está en investigación para cada uso contra infecciones nuevas o raras, es la base para las infusiones de IgG en las poblaciones inmunodeficientes. Actualmente, se supone que el uso de infusiones de IgG como IgG intravenosa (IVIG) no tiene los anticuerpos correctos de los donantes en el público en general. Esto es secundario a la naturaleza novedosa del COVID19 y al hecho de que la IVIG disponible hoy se recolectó hace 6 a 12 meses de donantes de plasma; antes del descubrimiento del brote de COVID19 en China.

Es por esa razón que no se recomienda IVIG en este momento y la FDA ha hecho anuncios especiales de seguimiento rápido para el uso de plasma para COVID19. Actualmente, el plasma es el único tratamiento que tiene un historial previo de éxito en estas situaciones de brotes virales nuevos o raros. Ya se informó que se asoció con la supervivencia de 5 de cada 5 participantes en un estudio piloto en China.

A los efectos de este estudio, la asistencia respiratoria avanzada incluirá cualquier medida de asistencia respiratoria por encima del oxígeno de cánula nasal de flujo bajo (velocidad de flujo de 2 litros/minuto).

A los efectos de este estudio, la disnea se definirá como cualquier dificultad para respirar que no se alivia por completo con el uso de una cánula nasal de oxígeno de bajo flujo ajustada a una velocidad de flujo de 2 litros/minuto y/o que requiere tratamientos respiratorios como, entre otros: broncodilatadores más de cada 4 horas para aliviar los síntomas.

En caso de que se identifique más de un receptor y el plasma esté disponible en menos del número total de receptores aprobados, se dará prioridad a aquellos aprobados por la FDA para el uso de plasma IND para condiciones graves o críticas. Si todavía existe un déficit de plasma, se dará prioridad a aquellos en soporte respiratorio avanzado con los ajustes más críticos (si no está claro, se considerará un empate); tratamientos presores activos; edad <1 año de edad con días de vida, edad ajustada por prematuridad como desempate; edad > 60 años con años como criterio de desempate; y, por último, sorteo de lotería con posibles destinatarios restantes como desempate final.