Odběr a léčba rekonvalescentní plazmy v pediatrii a dospělých

Rekonvalescentní plazma (zde označovaná jako plazma) se používá v naléhavých život ohrožujících situacích k léčbě infekcí již více než 100 let. Plazma je darována jednotlivcem, který se zotavil ze stejné infekce, kterou je infikována jiná osoba. Tato plazma je obohacena o protilátky, které rozpoznávají a pomáhají imunitnímu systému těla bojovat s infekcí. Při transfuzi od dárce k příjemci tyto protilátky pomohou příjemci v boji s infekcí. V nedávné historii to bylo používáno v boji proti ebole. Nedávno Federální agentura pro potraviny a léčiva (FDA) umožnila zrychlený proces investigational New Drug (IND) pro použití plazmy v boji proti COVID19 pro nouzové a život zachraňující účely.

Existuje několik dalších zkoumaných léků pro léčbu COVID19, jako jsou: Remdesivir, antivirotikum. Bylo povoleno off-label použití hydroxychlorochinu, lopinaviru/ritonaviru nebo tocilizumabu. Mechanismus účinku rekonvalescentní plazmy pomáhá podporovat zdraví tím, že pracuje s vlastním imunitním systémem a nebude ovlivňovat ostatní navrhované léky. Také to neoslabí imunitní systém, jak to mají potenciálně zkoušené a off-label léky. Rekonvalescentní plazma je vážená a ačkoliv je zkoumána pro každé použití proti novým nebo vzácným infekcím, je základem pro infuze IgG u imunodeficientních populací. V současné době se předpokládá, že použití infuzí IgG, jako je intravenózní IgG (IVIG), nemá správné protilátky od dárců v široké veřejnosti. To je sekundární vzhledem k nové povaze COVID19 a skutečnosti, že dnes dostupný IVIG byl odebrán před 6 až 12 měsíci od dárců plazmy; před objevením epidemie COVID19 v Číně.

Z tohoto důvodu se IVIG v tuto chvíli nedoporučuje a FDA vydala speciální rychlá oznámení pro použití plazmy pro COVID19. V současné době je plazma jedinou léčbou, která má předchozí historii úspěchu v těchto nových nebo vzácných situacích propuknutí viru. Již bylo hlášeno, že to bylo spojeno s přežitím 5 z 5 účastníků pilotní studie v Číně

Pro účely této studie bude pokročilá respirační podpora zahrnovat jakékoli měření respirační podpory nad nízkým průtokem kyslíku z nosní kanyly (průtok 2 litry/minutu).

Pro účely této studie bude dušnost definována jako jakákoli dušnost, která se zcela nezmírní použitím nízkoprůtokového kyslíku z nosní kanyly nastaveného na průtok 2 litry/minutu a/nebo vyžadující dýchací procedury, jako jsou, ale nejsou omezeny na: bronchodilatátory více než každé 4 hodiny ke zmírnění příznaků.

V případě, že je identifikováno více než jeden příjemce a plazma je k dispozici v méně než celkovém počtu schválených příjemců, budou mít přednost příjemci schválení FDA pro použití plazmy IND pro těžké nebo kritické stavy. Pokud stále existuje nedostatek plazmy, budou upřednostněny osoby s pokročilou respirační podporou s nejkritičtějším nastavením (pokud není jasné, bude to považováno za nerozhodné); aktivní léčba tlakem; věk <1 rok s dny života, věk upravený pro nedonošenost jako nerozhodný výsledek; věk >60 let jako nerozhodný výsledek; a nakonec losování s potenciálními zbývajícími příjemci jako poslední nerozhodný výsledek.