Entnahme und Behandlung von Rekonvaleszentenplasma in der Pädiatrie und bei Erwachsenen

Rekonvaleszentenplasma (im Folgenden als Plasma bezeichnet) wird seit über 100 Jahren in lebensbedrohlichen Notfallsituationen zur Behandlung von Infektionen eingesetzt. Das Plasma wird von einer Person gespendet, die sich von derselben Infektion erholt hat, mit der eine andere Person infiziert ist. Dieses Plasma ist mit Antikörpern angereichert, die das Immunsystem des Körpers erkennen und ihm helfen, die Infektion abzuwehren. Bei der Transfusion vom Spender zum Empfänger helfen diese Antikörper dem Empfänger, die Infektion abzuwehren. In der jüngeren Geschichte wurde dies zur Bekämpfung von Ebola eingesetzt. Kürzlich hat die Federal Food and Drug Agency (FDA) ein beschleunigtes Investigational New Drug (IND)-Verfahren für die Verwendung von Plasma im Kampf gegen COVID19 für Notfall- und lebensrettende Zwecke ermöglicht.

Es gibt mehrere andere Prüfpräparate zur Behandlung von COVID19, wie z. B.: Remdesivir, ein antivirales Mittel. Der Off-Label-Use von Hydroxychloroquin, Lopinavir/Ritonavir oder Tocilizumab wurde genehmigt. Der Wirkungsmechanismus von Rekonvaleszentenplasma hilft, die Gesundheit zu fördern, indem es mit dem eigenen Immunsystem zusammenarbeitet und die anderen vorgeschlagenen Medikamente nicht beeinträchtigt. Es wird auch das Immunsystem nicht schwächen, wie die Prüf- und Off-Label-Medikamente das Potenzial haben, dies zu tun. Rekonvaleszentenplasma hat eine lange Tradition und obwohl es für jeden Einsatz gegen neuartige oder seltene Infektionen untersucht wird, ist es die Grundlage für IgG-Infusionen bei immungeschwächten Bevölkerungsgruppen. Derzeit wird davon ausgegangen, dass die Verwendung von IgG-Infusionen wie intravenösem IgG (IVIG) in der allgemeinen Öffentlichkeit nicht die richtigen Antikörper von Spendern enthält. Dies ist zweitrangig gegenüber der neuartigen Natur von COVID19 und der Tatsache, dass das heute verfügbare IVIG vor 6 bis 12 Monaten von Plasmaspendern gesammelt wurde; vor der Entdeckung des Ausbruchs von COVID19 in China.

Aus diesem Grund wird IVIG derzeit nicht empfohlen und die FDA hat spezielle Fast-Tracking-Ankündigungen für die Verwendung von Plasma für COVID19 gemacht. Derzeit ist Plasma die einzige Behandlung, die in diesen neuartigen oder seltenen Virusausbruchssituationen eine Erfolgsgeschichte hat. Es wurde bereits berichtet, dass es mit dem Überleben von 5 von 5 Teilnehmern einer Pilotstudie in China in Verbindung gebracht wurde

Für die Zwecke dieser Studie umfasst die erweiterte Atmungsunterstützung alle Maßnahmen zur Atmungsunterstützung oberhalb von Sauerstoff mit geringer Durchflussrate durch eine Nasenkanüle (2 Liter/Minute Durchflussrate).

Für die Zwecke dieser Studie wird Dyspnoe als jede Kurzatmigkeit definiert, die nicht vollständig durch die Verwendung von Sauerstoff mit niedriger Durchflussrate aus der Nasenkanüle, die auf eine Flussrate von 2 Litern/Minute eingestellt ist, gelindert wird und/oder Atembehandlungen erfordert, wie z. B., aber nicht beschränkt auf: Bronchodilatatoren mehr als alle 4 Stunden, um die Symptome zu lindern.

Für den Fall, dass mehr als ein Empfänger identifiziert wird und Plasma bei weniger als der Gesamtzahl zugelassener Empfänger verfügbar ist, wird den von der FDA für die IND-Verwendung von Plasma bei schweren oder kritischen Zuständen zugelassenen Vorrang eingeräumt. Wenn immer noch ein Plasmadefizit besteht, wird denjenigen mit erweiterter Atemunterstützung mit den kritischsten Einstellungen Vorrang eingeräumt (wenn unklar, wird ein Unentschieden gewertet); aktive Pressorbehandlungen; Alter <1 Jahr mit Lebenstagen, Alter adjustiert um Frühgeburtlichkeit als Tie-Breaker; Alter >60 mit Jahren als Tie-Breaker; und zuletzt Lottoziehung mit potenziellen verbleibenden Empfängern als endgültiger Tie-Breaker.