Raccolta e trattamento del plasma convalescente in pediatria e adulti

Il plasma convalescente (di seguito indicato come plasma) è stato utilizzato in situazioni di emergenza potenzialmente letali per trattare le infezioni da oltre 100 anni. Il plasma viene donato da un individuo che si è ripreso dalla stessa infezione da cui è stata infettata un'altra persona. Questo plasma è arricchito negli anticorpi che riconoscono e aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere l'infezione. Quando trasfusi dal donatore al ricevente, questi anticorpi aiuteranno il ricevente a combattere l'infezione. Nella storia recente questo è stato utilizzato per combattere l'Ebola. Recentemente, la Federal Food and Drug Agency (FDA) ha reso possibile un processo accelerato di Investigational New Drug (IND) per l'uso del plasma nella lotta contro COVID19 per usi di emergenza e salvavita.

Ci sono molti altri farmaci sperimentali per il trattamento di COVID19 come: Remdesivir, un antivirale. È stato autorizzato l'uso off-label di idrossiclorochina, Lopinavir/ritonavir o Tocilizumab. Il meccanismo d'azione del plasma convalescente aiuta a promuovere la salute lavorando con il proprio sistema immunitario e non interferisce con gli altri farmaci proposti. Inoltre, non indebolirà il sistema immunitario come i farmaci sperimentali e off-label hanno il potenziale per fare. Il plasma di convalescente è un tempo onorato e sebbene sia sperimentale per ogni uso contro infezioni nuove o rare, è la base per le infusioni di IgG nelle popolazioni immunodeficienti. Attualmente si presume che l'uso di infusioni di IgG come IgG endovenose (IVIG) non abbia gli anticorpi giusti dai donatori nel pubblico in generale. Ciò è secondario alla nuova natura del COVID19 e al fatto che l'IVIG disponibile oggi è stato raccolto da 6 a 12 mesi fa da donatori di plasma; prima della scoperta dell'epidemia di COVID19 in Cina.

È per questo motivo che l'IVIG non è raccomandato in questo momento e la FDA ha fatto annunci speciali di tracciamento rapido per l'uso del plasma per COVID19. Attualmente, il plasma è l'unico trattamento che ha una precedente storia di successo in queste nuove o rare situazioni di epidemia virale. È già stato segnalato che è stato associato alla sopravvivenza di 5 partecipanti su 5 in uno studio pilota in Cina

Ai fini di questo studio, il supporto respiratorio avanzato includerà qualsiasi misura di supporto respiratorio al di sopra dell'ossigeno della cannula nasale a basso flusso (portata di 2 litri/minuto).

Ai fini di questo studio, la dispnea sarà definita come qualsiasi mancanza di respiro che non viene completamente alleviata con l'uso di cannule nasali a basso flusso di ossigeno impostate su una portata di 2 litri/minuto e/o che richiedono trattamenti respiratori quali, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: broncodilatatori più di ogni 4 ore per alleviare i sintomi.

Nel caso in cui venga identificato più di un ricevente e il plasma sia disponibile in meno del numero totale di riceventi approvati, verrà data priorità a quelli approvati dalla FDA per l'uso IND di plasma per condizioni gravi o critiche. Se esiste ancora un deficit di plasma, la priorità sarà data a quelli in supporto respiratorio avanzato con le impostazioni più critiche (se non chiaro allora sarà considerato un pareggio); trattamenti pressori attivi; età <1 anno di età con giorni di vita, età corretta per la prematurità come elemento decisivo; età >60 con anni come spareggio; e infine il sorteggio della lotteria con i potenziali destinatari rimanenti come spareggio finale.