Rekonvalescent plasmainnsamling og behandling i pediatri og voksne

Rekonvalesentplasma (her referert til som plasma) har blitt brukt i akutte livstruende situasjoner for å behandle infeksjoner i over 100 år. Plasmaet doneres av en person som har kommet seg etter den samme infeksjonen som en annen person er infisert med. Dette plasmaet er beriket med antistoffer som gjenkjenner og hjalp kroppens immunsystem med å bekjempe infeksjonen. Når de overføres fra donor til mottaker, vil disse antistoffene hjelpe mottakeren med å bekjempe infeksjonen. I nyere historie har dette blitt brukt til å bekjempe ebola. Nylig har Federal Food and Drug Agency (FDA) muliggjort fremskyndet Investigational New Drug (IND) prosess for plasmabruk i kampen mot COVID19 for nød- og livreddende bruk.

Det finnes flere andre undersøkelsesmedisiner for behandling av COVID19, for eksempel: Remdesivir, et antiviralt middel. Off-label bruk av hydroksyklorokin, Lopinavir/ritonavir eller Tocilizumab er godkjent. Rekonvalesens plasmavirkningsmekanisme bidrar til å fremme helse ved å arbeide med eget immunsystem og vil ikke forstyrre de andre foreslåtte medisinene. Det vil heller ikke svekke immunforsvaret som undersøkelses- og off-label medisiner har potensial til å gjøre. Rekonvalesentplasma er æret, og selv om det er undersøkende for hver bruk mot nye eller sjeldne infeksjoner, er det grunnlaget for IgG-infusjoner i immundefekte populasjoner. For tiden antas bruk av IgG-infusjoner som intravenøs IgG (IVIG) ikke å ha de riktige antistoffene fra donorer i allmennheten. Dette er sekundært til den nye naturen til COVID19 og det faktum at IVIG tilgjengelig i dag ble samlet inn for 6 til 12 måneder siden fra plasmagivere; før COVID19-utbruddet ble oppdaget i Kina.

Det er av den grunn at IVIG ikke anbefales på dette tidspunktet, og FDA har gitt spesielle hurtigsporende kunngjøringer for plasmabruk for COVID19. Foreløpig er plasma den eneste behandlingen som tidligere har hatt suksess i disse nye eller sjeldne virusutbruddssituasjonene. Det har allerede blitt rapportert å ha vært assosiert med overlevelse av 5 av 5 deltakere i en pilotstudie i Kina

For formålet med denne studien vil avansert åndedrettsstøtte inkludere ethvert mål for åndedrettsstøtte over oksygen fra nesekanylen med lav strømning (2 liter/minutt strømningshastighet).

For formålet med denne studien vil dyspné bli definert som enhver kortpustethet som ikke blir fullstendig lindret ved bruk av lavstrøms oksygen fra nesekanylen satt til 2 liter/minutt strømningshastighet og/eller som krever pustebehandlinger som, men ikke begrenset til: bronkodilatatorer mer enn hver 4. time for å lindre symptomene.

I tilfelle at mer enn én mottaker er identifisert og plasma er tilgjengelig i mindre enn det totale antallet godkjente mottakere, vil prioritet bli gitt til de som er godkjent av FDA for IND-bruk av plasma ved alvorlig eller kritisk tilstand. Hvis det fortsatt eksisterer et underskudd av plasma, vil prioritet bli gitt til de som har avansert åndedrettsstøtte med de mest kritiske innstillingene (hvis uklart vil det betraktes som uavgjort); aktive pressorbehandlinger; alder <1 år med levedager, alder justert for prematuritet som uavgjort; alder >60 med år som uavgjort; og til slutt loddtrekning med potensielle gjenværende mottakere som siste uavgjort.