Herstellende plasmaverzameling en -behandeling bij pediatrie en volwassenen

Herstellend plasma (hierna plasma genoemd) wordt al meer dan 100 jaar gebruikt in levensbedreigende noodsituaties om infecties te behandelen. Het plasma wordt gedoneerd door een persoon die is hersteld van dezelfde infectie waarmee een andere persoon is geïnfecteerd. Dit plasma is verrijkt met de antilichamen die het immuunsysteem van het lichaam herkennen en helpen de infectie te bestrijden. Bij transfusie van donor naar ontvanger zullen die antilichamen de ontvanger helpen de infectie te bestrijden. In de recente geschiedenis is dit gebruikt om Ebola te bestrijden. Onlangs heeft de Federal Food and Drug Agency (FDA) een versneld Investigational New Drug (IND)-proces mogelijk gemaakt voor plasmagebruik in de strijd tegen COVID19 voor nood- en levensreddende toepassingen.

Er zijn verschillende andere geneesmiddelen in onderzoek voor de behandeling van COVID19, zoals: Remdesivir, een antiviraal middel. Het off-label gebruik van hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir of tocilizumab is goedgekeurd. Het werkingsmechanisme van herstellend plasma helpt de gezondheid te bevorderen door met het eigen immuunsysteem te werken en interfereert niet met de andere voorgestelde medicijnen. Het zal ook het immuunsysteem niet verzwakken, zoals de experimentele en off-label medicijnen kunnen doen. Herstellend plasma wordt alom geprezen en hoewel het voor elk gebruik tegen nieuwe of zeldzame infecties in onderzoek is, vormt het de basis voor IgG-infusies bij immuundeficiënte populaties. Momenteel wordt aangenomen dat het gebruik van IgG-infusies zoals intraveneuze IgG (IVIG) niet de juiste antilichamen bevat van donoren in het grote publiek. Dit is ondergeschikt aan het nieuwe karakter van COVID19 en het feit dat de IVIG die vandaag beschikbaar is, 6 tot 12 maanden geleden werd verzameld bij plasmadonoren; voorafgaand aan de ontdekking van de uitbraak van COVID19 in China.

Om die reden wordt IVIG op dit moment niet aanbevolen en heeft de FDA speciale versnelde aankondigingen gedaan voor plasmagebruik voor COVID19. Momenteel is plasma de enige behandeling die een voorgeschiedenis van succes heeft in deze nieuwe of zeldzame virale uitbraaksituaties. Er is al gemeld dat het in verband is gebracht met overleving van 5 van de 5 deelnemers aan een pilootstudie in China

Voor het doel van dit onderzoek omvat geavanceerde ademhalingsondersteuning elke mate van ademhalingsondersteuning boven zuurstof via een lage stroom neuscanule (stroomsnelheid van 2 liter/minuut).

In het kader van dit onderzoek wordt dyspnoe gedefinieerd als elke kortademigheid die niet volledig wordt verlicht door het gebruik van een neuscanule met een laag debiet, ingesteld op een stroomsnelheid van 2 liter/minuut en/of waarvoor ademhalingsbehandelingen nodig zijn, zoals maar niet beperkt tot: luchtwegverwijders meer dan om de 4 uur om de symptomen te verlichten.

In het geval dat meer dan één ontvanger wordt geïdentificeerd en plasma beschikbaar is bij minder dan het totale aantal goedgekeurde ontvangers, wordt voorrang gegeven aan degenen die door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik door de IND van plasma voor ernstige of kritieke aandoeningen. Als er nog steeds een tekort aan plasma bestaat, wordt voorrang gegeven aan degenen met geavanceerde ademhalingsondersteuning met de meest kritieke instellingen (indien onduidelijk, wordt dit als een gelijkspel beschouwd); actieve pressorbehandelingen; leeftijd <1 jaar met levensdagen, leeftijd gecorrigeerd voor vroeggeboorte als beslissende factor; leeftijd >60 met jaren als beslissende factor; en ten slotte loterijtrekking met potentiële resterende ontvangers als laatste tie-breaker.