Rekonvalescent plasmaindsamling og behandling i pædiatri og voksne

Rekonvalescent plasma (her omtales som plasma) er blevet brugt i livstruende nødsituationer til behandling af infektioner i over 100 år. Plasmaet doneres af en person, der er kommet sig over den samme infektion, som en anden person er inficeret med. Dette plasma er beriget med de antistoffer, der genkender og hjalp kroppens immunsystem med at bekæmpe infektionen. Når de transfunderes fra donor til modtager, vil disse antistoffer hjælpe modtageren med at bekæmpe infektionen. I nyere historie er dette blevet brugt til at bekæmpe ebola. For nylig muliggjorde Federal Food and Drug Agency (FDA) en fremskyndet Investigational New Drug (IND)-proces til plasmabrug i kampen mod COVID19 til nød- og livreddende brug.

Der er flere andre undersøgelseslægemidler til behandling af COVID19, såsom: Remdesivir, et antiviralt middel. Off-label brug af hydroxychloroquin, Lopinavir/ritonavir eller Tocilizumab er blevet godkendt. Rekonvalescerende plasma-virkningsmekanisme hjælper med at fremme sundheden ved at arbejde med ens eget immunsystem og vil ikke forstyrre de andre foreslåede medikamenter. Det vil heller ikke svække immunsystemet, som undersøgelses- og off-label-medicinen har potentialet til at gøre. Rekonvalescerende plasma er hædret, og selvom det undersøges for hver anvendelse mod nye eller sjældne infektioner, er det grundlaget for IgG-infusioner i de immundefekte populationer. I øjeblikket antages brugen af ​​IgG-infusioner såsom intravenøs IgG (IVIG) ikke at have de rigtige antistoffer fra donorer i den brede offentlighed. Dette er sekundært til den nye karakter af COVID19 og det faktum, at IVIG, der er tilgængelig i dag, blev indsamlet for 6 til 12 måneder siden fra plasmadonorer; forud for opdagelsen af ​​COVID19-udbruddet i Kina.

Det er af den grund, at IVIG ikke anbefales på nuværende tidspunkt, og FDA har lavet særlige fast-tracking meddelelser for plasmabrug til COVID19. I øjeblikket er plasma den eneste behandling, der tidligere har haft succes i disse nye eller sjældne virale udbrudssituationer. Det er allerede blevet rapporteret at have været forbundet med overlevelse af 5 ud af 5 deltagere i et pilotstudie i Kina

Til formålet med denne undersøgelse vil avanceret åndedrætsstøtte omfatte ethvert mål for åndedrætsstøtte over ilt med lav flow i næsekanylen (2 liter/minut flowhastighed).

Til formålet med denne undersøgelse vil dyspnø blive defineret som enhver åndenød, der ikke lindres fuldstændigt ved brug af ilt med lavt flow i næsekanylen sat til 2 liter/minut flowhastighed og/eller kræver vejrtrækningsbehandlinger, såsom, men ikke begrænset til: bronkodilatatorer mere end hver 4. time for at lindre symptomerne.

I tilfælde af, at mere end én modtager identificeres, og plasma er tilgængelig i mindre end det samlede antal godkendte modtagere, vil der blive givet prioritet til dem, der er godkendt af FDA til IND-brug af plasma til svær eller kritisk tilstand. Hvis der stadig er et underskud af plasma, vil prioriteringen blive givet til dem, der har avanceret åndedrætsstøtte med de mest kritiske indstillinger (hvis uklart, vil det blive betragtet som uafgjort); aktive pressorbehandlinger; alder <1 år med levedage, alder korrigeret for præmaturitet som tie breaker; alder >60 med år som uafgjort; og til sidst lodtrækning med potentielle tilbageværende modtagere som den sidste uafgjort.