Konvalescent plasmainsamling och behandling i pediatrik och vuxna

Konvalescent plasma (här kallad plasma) har använts i akuta livshotande situationer för att behandla infektioner i över 100 år. Plasman doneras av en individ som har återhämtat sig från samma infektion som en annan person är infekterad med. Denna plasma är berikad med antikroppar som känner igen och hjälpte kroppens immunsystem att bekämpa infektionen. När de transfunderas från givare till mottagare kommer dessa antikroppar att hjälpa mottagaren att bekämpa infektionen. Under senare tid har detta använts för att bekämpa ebola. Nyligen möjliggjorde Federal Food and Drug Agency (FDA) en snabb process för Investigational New Drug (IND) för plasmaanvändning i kampen mot COVID19 för nöd- och livräddande användningar.

Det finns flera andra prövningsläkemedel för behandling av covid19 såsom: Remdesivir, ett antiviralt medel. Off-label användning av hydroxiklorokin, Lopinavir/ritonavir eller Tocilizumab har godkänts. Konvalescent plasma verkningsmekanism hjälper till att främja hälsan genom att arbeta med sitt eget immunsystem och kommer inte att störa de andra föreslagna medicinerna. Det kommer inte heller att försvaga immunförsvaret, eftersom undersöknings- och off-labelmedicinerna har potential att göra. Konvalescent plasma är hedrad och även om det är undersökt för varje användning mot nya eller sällsynta infektioner, är det grunden för IgG-infusioner i immunbristpopulationer. För närvarande antas användningen av IgG-infusioner såsom intravenös IgG (IVIG) inte ha rätt antikroppar från donatorer i allmänheten. Detta är sekundärt till den nya karaktären av COVID19 och det faktum att IVIG som finns tillgänglig idag samlades in för 6 till 12 månader sedan från plasmagivare; före upptäckten av covid19-utbrottet i Kina.

Det är av den anledningen som IVIG inte rekommenderas för närvarande och FDA har gjort särskilda snabbspårningsmeddelanden för plasmaanvändning för COVID19. För närvarande är plasma den enda behandlingen som har en tidigare historia av framgång i dessa nya eller sällsynta virusutbrottssituationer. Det har redan rapporterats ha associerats med överlevnad för 5 av 5 deltagare i en pilotstudie i Kina

För syftet med denna studie kommer avancerat andningsstöd att inkludera alla mått på andningsstöd över lågflöde av näskanylsyre (2 liter/minut flödeshastighet).

För syftet med denna studie kommer dyspné att definieras som all andnöd som inte helt lindras med användning av lågflödes syre i näskanylen inställd på 2 liter/minut flödeshastighet och/eller som kräver andningsbehandlingar såsom men inte begränsat till: luftrörsvidgare mer än var 4:e timme för att lindra symtomen.

I händelse av att mer än en mottagare identifieras och plasma är tillgänglig i mindre än det totala antalet godkända mottagare, kommer prioritet att ges till de som godkänts av FDA för IND-användning av plasma för allvarliga eller kritiska tillstånd. Om det fortfarande finns ett underskott av plasma, kommer prioritet att ges till dem som har avancerat andningsstöd med de mest kritiska inställningarna (om det är oklart kommer det att betraktas som oavgjort); aktiva pressorbehandlingar; ålder <1 år med levnadsdagar, åldersjusterad för prematuritet som oavgjort; ålder >60 med år som oavgjort; och slutligen lotteridragning med potentiella återstående mottagare som den sista oavgjort.