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Un nouveau programme de réadaptation multifactoriel basé sur des critères pour la tendinopathie d'Achille chronique de la partie moyenne

18 avril 2024 mis à jour par: Dr Neil Welch ASCC, Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

Programme de réadaptation SSC6 versus Silbernagel chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique de la partie moyenne : un essai contrôlé randomisé

Soixante patients physiquement actifs (âgés de 18 à 45 ans) atteints d'une tendinopathie d'Achille chronique de la partie moyenne seront recrutés pour participer à l'étude. Les patients seront diagnostiqués par un médecin du sport et une IRM et ressentiront une douleur palpable au tendon d'Achille au moment de l'inclusion. Les patients seront randomisés soit dans un groupe exécutant le programme combiné concentrique-excentrique de Silbernagel, soit dans un groupe exécutant un nouveau programme multiphase avec des mesures de résultats spécifiques. L'étude évaluera la force du mollet, la force réactive et la biomécanique de course des patients au départ, aux semaines 6 et 12 d'un programme de réadaptation et sera disponible pour un entretien de suivi de 6 mois, 12 mois et 2 ans. Le questionnaire VISA-A sera la principale mesure de résultat et sera complété à chaque test et session de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tendinopathie d'Achille est une blessure due au surmenage couramment observée dans les sports et les activités physiques qui impliquent de courir, de sauter et de sautiller. Les patients atteints de tendinopathie d'Achille ressentent des douleurs, des raideurs matinales et une capacité réduite à faire de l'exercice. Cette condition peut durer plusieurs années dans certains cas.

La thérapie par l'exercice sous forme d'entraînement en résistance s'est avérée être l'outil de rééducation le plus efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille. Les patients constatent souvent des améliorations cliniques avant que des changements structurels significatifs à l'IRM ou à l'échographie ne soient observés. Le retour des athlètes au sport de compétition nécessite un programme de charge progressive pour leur permettre de tolérer des charges de cycle de raccourcissement d'étirement élevées adaptées aux exigences de leur sport.

Le programme de rééducation SSC6 est un parcours en six étapes axé sur le développement de la force de l'unité musculo-tendineuse locale et de la chaîne cinétique, le développement de la puissance et de la force cinétique, la biomécanique de la course et la modification de la charge de course. La progression à travers chaque phase est guidée par des critères de résultat objectifs basés sur des tests de douleur et de fonction, de force et de performance et sur la réalisation d'objectifs de charge de résistance individualisés. Les exercices de force et de puissance sont effectués à haute intensité trois jours par semaine avec 48 heures de récupération. Le programme Silbernagel est un programme en quatre phases qui comprend un programme d'exercices quotidiens de faible intensité avec une progression à travers chaque phase guidée par les symptômes et la fonction.

Cette étude comparera l'efficacité d'un programme complet de réadaptation de la tendinopathie d'Achille avec des critères de progression avec un programme commun de réadaptation de la tendinopathie d'Achille. Soixante sujets récréatifs actifs âgés de 18 à 45 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés pour participer à cette étude. Les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes où ils subiront un programme de réadaptation en plusieurs phases. Les données seront recueillies au départ, 6 semaines et 12 semaines, pour surveiller la douleur et la réponse fonctionnelle, les changements biomécaniques et structurels. À 6, 12 et 24 mois après le début du programme de réadaptation, les patients devront remplir un questionnaire de suivi pour surveiller les progrès et toute incidence de nouvelle blessure qui aurait pu se produire.

Les protocoles de test suivants seront effectués :

  1. Questionnaire VISA-A Le questionnaire VISA-A s'est avéré être un outil de mesure des résultats valide, fiable et facile à utiliser pour les études d'intervention sur la tendinopathie d'Achille. Il se compose de huit questions concernant la douleur et la fonction au cours des activités de la vie quotidienne et des activités sportives. Le score global se situe entre 0 et 100, les scores les plus élevés représentant une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction. Une amélioration de 21 points entre 2 et 12 semaines d'un programme de rééducation a été typiquement observée. La différence de score VISA-A entre les deux protocoles d'entraînement, du test de base au test de résultat à 6 semaines, 12 semaines, 6 et 12 mois ; formulera le critère de jugement principal de cette étude.
  2. Test isocinétique de la cheville La tendinopathie d'Achille a été associée à une réduction de la force des fléchisseurs plantaires. Les tests isocinétiques sont couramment utilisés pour mesurer le couple maximal de la flexion plantaire. Les sujets effectueront 2 tests isocinétiques. Dans le premier test, les sujets seront allongés dans une position couchée sur un dynamomètre isocinétique avec une extension complète du genou et le pied solidement attaché à une pédale dans une position neutre de la cheville (tibia perpendiculaire à la plante du pied). Le centre de rotation de l'axe de la cheville sera aligné avec le dynamomètre. Les sujets seront invités à effectuer un échauffement impliquant 5 contractions concentriques sous-maximales de flexion plantaire et de dorsiflexion entre 60 et 100 % de leur MVC auto-perçu. Les sujets devront ensuite produire une force de flexion plantaire maximale 5 répétitions pour 2 séries avec 1 minute de repos entre les séries. Dans le deuxième test, les sujets seront allongés en position couchée avec le genou fléchi à 80º afin de tester spécifiquement le couple maximal du soléaire. Le même protocole d'échauffement, les mêmes séries et répétitions que le test précédent s'appliqueront. Les deux tests utiliseront une vitesse de 60° par seconde et fonctionneront sur une plage de cheville comprise entre 30° de flexion plantaire et 20° de dorsiflexion.
  3. Biomécanique de la course Des altérations de la biomécanique de la course et des stratégies de recrutement musculaire ont été mises en évidence chez les coureurs atteints de tendinopathie d'Achille. Les sujets seront invités à courir sur le tapis roulant à une vitesse sous-maximale auto-sélectionnée. En utilisant l'analyse de mouvement 3D (Run 3D, Oxford, Royaume-Uni), un certain nombre de variables biomécaniques seront mesurées. Ceux-ci incluent : la raideur verticale et des jambes, le temps de contact, le temps de vol, la longueur de la foulée, la fréquence des foulées et les déplacements angulaires des articulations du contact initial à la phase d'appui intermédiaire.
  4. Test de houblon Les propriétés du matériau du tendon d'Achille contribuent à la performance du cycle de raccourcissement d'étirement pendant les tâches de saut. Des propriétés mécaniques tendineuses réduites, le taux de développement de la force du muscle fléchisseur plantaire et des déficits sur un saut horizontal à une jambe ont déjà été observés chez des patients atteints de tendinopathie d'Achille. La hauteur de saut, le temps de contact avec le sol et l'indice de force réactive (RSI) seront mesurés à l'aide d'un saut à deux et à une jambe. La raideur verticale, de la jambe et de l'articulation de la cheville sera calculée à l'aide d'un nouveau test de saut d'obstacles sur une jambe. Une étude pilote a déjà été menée sur 10 sujets sains avant le début de l'étude Achilles RCT. Une fiabilité bonne à excellente a été trouvée pour la rigidité verticale, le temps de contact, la force de réaction au sol, la distance de saut et la distance de rebond et 3 essais ont été suffisants pour obtenir une véritable mesure de la performance pour la plupart des variables.
  5. Questionnaire subjectif Après l'achèvement du programme de réadaptation, les patients seront invités à fournir des commentaires sur le programme prescrit et rempliront un journal de formation où la conformité et l'adhésion au programme seront surveillées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlande
        • Sports Surgery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une tendinopathie d'Achille à mi-portion par un médecin du sport
  • Avoir des symptômes depuis plus de 3 mois et moins de 3 ans
  • Entre 18 et 45 ans,
  • Effectuez régulièrement des exercices basés sur la course plus de deux fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Avoir une blessure au membre inférieur coexistante.
  • Avoir eu une autre blessure liée à la course au cours des 12 derniers mois.
  • Avoir reçu une injection d'Achille au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme combiné concentrique-excentrique Silbernagel
Un programme de rééducation graduée utilisant des exercices de contractions concentriques et excentriques et progressant vers un entraînement pliométrique. Les exercices sont effectués quotidiennement avec une progression guidée par les symptômes douloureux. Il n'y a aucune spécificité dans la charge d'exercice prescrite.
Un programme de rééducation par l'exercice en plusieurs étapes de 12 semaines
Expérimental: SSC6
Un programme de rééducation en plusieurs étapes axé sur les objectifs de force et de force réactive, ainsi que sur le réentraînement à la marche. Ces exercices seront réalisés dans un premier temps 3 jours par semaine pendant les 6 premières semaines avec des objectifs de charge spécifiques prescrits.
Un programme de rééducation par l'exercice en plusieurs étapes de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au questionnaire VISA-A
Délai: Cela sera évalué aux semaines 6 et 12, ainsi qu'aux suivis de 6, 12 et 24 mois
Il s'agit d'une mesure de la douleur et de la fonction des membres inférieurs associées à la tendinopathie d'Achille et un critère de jugement principal sera le changement du questionnaire VISA-A à différents moments au cours de l'intervention de 12 semaines et des suivis à long terme. Un changement de 20 points est généralement observé après un programme de réadaptation, tandis qu'une augmentation de 10 points est acceptée comme cliniquement significative.
Cela sera évalué aux semaines 6 et 12, ainsi qu'aux suivis de 6, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de flexion plantaire
Délai: Ceci sera effectué aux semaines 0, 6 et 12
Mesuré par dynamométrie isocinétique pour déterminer le couple maximal du fléchisseur plantaire par rapport au poids corporel (Nm/kg) avec 2 protocoles de test.
Ceci sera effectué aux semaines 0, 6 et 12
Biomécanique de la course à pied
Délai: Ceci sera effectué aux semaines 0, 6 et 12
À l'aide de l'analyse de mouvement 3D (Run 3D, Oxford, Royaume-Uni), un certain nombre de variables cinématiques et spatio-temporelles seront mesurées : temps de contact, temps de vol, longueur de foulée, fréquence de foulée et déplacements angulaires des articulations entre le contact initial et la phase d'appui intermédiaire. Les caractéristiques du modèle de masse du ressort et en particulier la rigidité des membres inférieurs seront calculées à l'aide d'une équitation validée basée sur la vitesse de course, le temps de contact, la masse corporelle et les dimensions de la longueur des jambes. Après un bref échauffement, le sujet sera invité à courir à une vitesse qu'il estime pouvoir maintenir pendant un effort constant de 30 minutes et les données seront capturées pendant 30 secondes. La vitesse de course sélectionnée par le sujet lors du test de référence sera répétée pour les deux sessions de test suivantes.
Ceci sera effectué aux semaines 0, 6 et 12
Force réactive des membres inférieurs
Délai: Ceci sera effectué aux semaines 6 et 12
Les patients seront invités à effectuer un saut vertical à deux et à une jambe et une tâche de rebond horizontal à une jambe pour évaluer la biomécanique des membres inférieurs et les qualités de force réactive.
Ceci sera effectué aux semaines 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSC-Achilles-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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