Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая программа реабилитации на основе многофакторных критериев для хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия

18 апреля 2024 г. обновлено: Dr Neil Welch ASCC, Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin

SSC6 по сравнению с программой реабилитации с применением силбернагеля у пациентов с хронической тендинопатией средней части ахиллова сухожилия: рандомизированное контрольное исследование

Для участия в исследовании будут набраны 60 физически активных пациентов (в возрасте 18-45 лет) с хронической тендинопатией средней части ахиллова сухожилия. Пациенты будут диагностированы врачом спортивной медицины и МРТ, и во время включения они будут испытывать ощутимую боль в ахилловом сухожилии. Пациенты будут рандомизированы либо в группу, выполняющую комбинированную концентрически-эксцентрическую программу Silbernagel, либо в группу, выполняющую новую многоэтапную программу с конкретными показателями результатов. Исследование будет оценивать силу икр, реактивную силу и биомеханику бега пациентов на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе программы реабилитации и будет доступно для последующего интервью через 6 месяцев, 12 месяцев и 2 года. Анкета VISA-A будет основной мерой результата и будет заполняться на каждом сеансе тестирования и последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тендинопатия ахиллова сухожилия — это травма, связанная с перенапряжением, обычно наблюдаемая при занятиях спортом и физическими упражнениями, включающими бег, прыжки и прыжки. Пациенты с тендинопатией ахиллова сухожилия испытывают боль, утреннюю скованность и снижение способности выполнять физические упражнения. В некоторых случаях это состояние может длиться несколько лет.

Было продемонстрировано, что лечебная физкультура в форме тренировок с отягощениями является наиболее эффективным средством реабилитации для уменьшения боли и улучшения функции у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия. Пациенты часто испытывают клинические улучшения до того, как будут обнаружены какие-либо значимые структурные изменения на МРТ или УЗИ. Для возвращения спортсменов к соревновательному спорту требуется прогрессивная программа нагрузки, позволяющая им выдерживать высокие циклические нагрузки растяжения-сокращения, соответствующие требованиям их вида спорта.

Программа реабилитации SSC6 представляет собой шестиэтапный путь с упором на развитие силы локальной мышечно-сухожильной единицы и кинетической цепи, развитие мощности и кинетической силы, биомеханику бега и модификацию беговой нагрузки. Прохождение через каждую фазу определяется объективными критериями результата, основанными на боли и функции, тестах на силу и работоспособность и достижении индивидуальных целей нагрузки с сопротивлением. Силовые и силовые упражнения выполняются с высокой интенсивностью три дня в неделю с 48-часовым восстановлением. Программа Silbernagel состоит из четырех фаз и включает в себя ежедневную программу упражнений меньшей интенсивности с переходом через каждую фазу в соответствии с симптомами и функциями.

В этом исследовании будет сравниваться эффективность комплексной программы реабилитации тендинопатии ахиллова сухожилия с критериями прогрессирования с обычной программой реабилитации тендинопатии ахиллова сухожилия. Для участия в этом исследовании будут привлечены 60 рекреационно-активных субъектов в возрасте от 18 до 45 лет, которые соответствуют критериям включения. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп, где они пройдут многоэтапную программу реабилитации. Данные будут собираться на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель для мониторинга боли и функционального ответа, биомеханических и структурных изменений. Через 6, 12 и 24 месяца после начала программы реабилитации пациенты должны будут заполнить последующую анкету, чтобы отслеживать прогресс и любые случаи повторных травм, которые могли произойти.

Будут выполнены следующие протоколы испытаний:

  1. Анкета VISA-A Анкета VISA-A показала себя как валидный, надежный и простой в использовании инструмент для оценки результатов интервенционных исследований тендинопатии ахиллова сухожилия. Он состоит из восьми вопросов, касающихся боли и функционирования как в повседневной жизни, так и во время занятий спортом. Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы представляют уменьшение боли и улучшение функции. Обычно наблюдается улучшение на 21 балл между 2 и 12 неделями программы реабилитации. Разница в баллах VISA-A между обоими тренировочными протоколами от исходного тестирования до тестирования результатов через 6 недель, 12 недель, 6 и 12 месяцев; сформулирует первичный показатель результата для этого исследования.
  2. Изокинетическое исследование голеностопного сустава. Тендинопатия ахиллова сухожилия связана со снижением силы подошвенных сгибателей. Изокинетическое тестирование обычно используется для измерения пикового момента подошвенного сгибателя. Испытуемые выполнят 2 изокинетических теста. В первом тесте испытуемые будут лежать в положении лежа на изокинетическом динамометре с полным выпрямлением колена, а стопа надежно привязана к педали в нейтральном положении лодыжки (большая кость перпендикулярна подошве стопы). Центр вращения оси голеностопного сустава будет совмещен с динамометром. Субъектам будет предложено выполнить разминку, включающую 5 субмаксимальных концентрических подошвенных и тыльных сгибаний в диапазоне от 60 до 100% от их самооценки MVC. Затем испытуемые должны будут произвести максимальное усилие подошвенного сгибания 5 повторений в 2 подходах с 1-минутным отдыхом между подходами. Во втором тесте испытуемые будут лежать на спине с согнутым коленом до 80º, чтобы специально проверить пиковый крутящий момент камбаловидной мышцы. Будет применяться тот же протокол разминки, наборы и повторения, что и в предыдущем тесте. Оба теста будут использовать скорость 60º в секунду и работать в диапазоне лодыжки от 30º подошвенного сгибания до 20º тыльного сгибания.
  3. Биомеханика бега У бегунов с тендинопатией ахиллова сухожилия выявлены измененные биомеханика бега и стратегии задействования мышц. Испытуемых попросят пробежаться по беговой дорожке с выбранной ими субмаксимальной скоростью. С помощью 3D-анализа движения (Run 3D, Оксфорд, Великобритания) будет измерен ряд биомеханических переменных. К ним относятся: вертикальная жесткость и жесткость ног, время контакта, время полета, длина шага, частота шагов и угловые смещения суставов от начального контакта до средней фазы опоры.
  4. Испытание на прыжки Свойства материала ахиллова сухожилия способствуют эффективности цикла растяжения-укорочения во время выполнения прыжковых задач. У пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия ранее наблюдались сниженные механические свойства сухожилий, скорость развития силы мышц подошвенных сгибателей и дефицит горизонтального прыжка на одной ноге. Высота прыжка, время контакта с землей и индекс реактивной силы (RSI) будут измеряться с помощью прыжка с разворотом на двух и одной ноге. Вертикальная жесткость, жесткость ног и голеностопных суставов будет рассчитываться с использованием нового теста прыжков с препятствиями на одной ноге. Перед началом исследования Achilles RCT ранее было проведено пилотное исследование на 10 здоровых субъектах. Надежность от хорошей до превосходной была обнаружена для вертикальной жесткости, времени контакта, силы реакции на землю, расстояния прыжка и расстояния отскока, и 3 испытаний было достаточно, чтобы получить истинную меру производительности по большинству переменных.
  5. Субъективная анкета После завершения реабилитационной программы пациентов попросят оставить отзыв о назначенной программе, и они заполнят дневник тренировок, где будет контролироваться соблюдение и приверженность программе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ирландия
        • Sports Surgery Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Врач спортивной медицины поставил диагноз тендинопатии средней части ахиллова сухожилия.
  • Испытываете симптомы в течение более 3 месяцев и менее 3 лет
  • Возраст от 18 до 45 лет,
  • Регулярно выполняйте беговые упражнения более двух раз в неделю.

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующей травмы нижних конечностей.
  • За последние 12 месяцев у вас была еще одна травма, связанная с бегом.
  • Делали инъекцию ахиллова сухожилия за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Зильбернагель комбинированная концентрически-эксцентрическая программа
Поэтапная программа реабилитации с использованием упражнений с концентрическими и эксцентрическими сокращениями и переходом к плиометрической тренировке. Упражнения выполняются ежедневно с прогрессией, ориентируясь на болевые симптомы. Специфики в назначении физической нагрузки нет.
12-недельная многоэтапная программа реабилитации с упражнениями.
Экспериментальный: ССК6
Многоэтапная программа реабилитации с акцентом на целевые показатели силы и реактивной силы, а также перетренировка беговой походки. Первоначально эти упражнения будут выполняться 3 дня в неделю в течение первых 6 недель с установленными конкретными целевыми нагрузками.
12-недельная многоэтапная программа реабилитации с упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по анкете VISA-A
Временное ограничение: Это будет оцениваться через 6 и 12 недель, а также через 6, 12 и 24 месяца.
Это показатель боли и функции нижних конечностей, связанный с тендинопатией ахиллова сухожилия, и первичным показателем результата будет изменение опросника VISA-A в различные моменты времени в течение 12-недельного вмешательства и в долгосрочном периоде наблюдения. Изменение на 20 баллов обычно наблюдается после программы реабилитации, в то время как увеличение на 10 баллов считается клинически значимым.
Это будет оцениваться через 6 и 12 недель, а также через 6, 12 и 24 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила подошвенного сгибателя
Временное ограничение: Это будет проводиться на 0, 6 и 12 неделе.
Измерено с помощью изокинетической динамометрии для определения пикового момента подошвенного сгибателя относительно массы тела (Нм/кг) с использованием 2 протоколов испытаний.
Это будет проводиться на 0, 6 и 12 неделе.
Биомеханика бега
Временное ограничение: Это будет проводиться на 0, 6 и 12 неделе.
С помощью 3D-анализа движения (Run 3D, Оксфорд, Великобритания) будет измерен ряд кинематических и пространственно-временных переменных: время контакта, время полета, длина шага, частота шагов и угловые смещения суставов от начального контакта до средней фазы опоры. Характеристики модели пружинной массы и, особенно, жесткость нижних конечностей будут рассчитываться с использованием утвержденного уравнения, основанного на скорости бега, времени контакта, массе тела и размерах длины ног. После короткой разминки испытуемому будет предложено бежать со скоростью, которую, по его мнению, он сможет выдержать в течение 30 минут с постоянной нагрузкой, а данные будут записываться в течение 30 секунд. Скорость бега, выбранная субъектом при базовом тестировании, будет повторяться для двух последующих сеансов тестирования.
Это будет проводиться на 0, 6 и 12 неделе.
Реактивная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Это будет проводиться на 6 и 12 неделе.
Пациентам будет предложено выполнить вертикальный прыжок с двумя и одной ногой и горизонтальный отскок на одной ноге для оценки биомеханики нижних конечностей и реактивной силы.
Это будет проводиться на 6 и 12 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SSC-Achilles-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться