慢性中部アキレス腱炎のための新しい多因子基準ベースのリハビリテーションプログラム
慢性中部アキレス腱炎患者における SSC6 対 Silbernagel リハビリテーション プログラム: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
アキレス腱障害は、ランニング、ジャンプ、ホッピングを含むスポーツや身体活動でよく見られる酷使による損傷です。 アキレス腱障害の患者は、痛み、朝のこわばり、運動能力の低下を経験します。 この状態は、場合によっては数年間続くことがあります。
抵抗トレーニングの形での運動療法は、アキレス腱障害患者の痛みを軽減し、機能を向上させるための最も効果的なリハビリツールであることが実証されています. 患者は、MRI または超音波画像で有意な構造変化が観察される前に、臨床的改善を経験することがよくあります。 アスリートを競技スポーツに復帰させるには、スポーツの要求に適した高いストレッチ/ショートニング サイクル負荷に耐えられるように、プログレッシブ ローディング プログラムが必要です。
SSC6 リハビリテーション プログラムは 6 段階のパスウェイであり、局所的な筋腱ユニットと運動連鎖の筋力の発達、パワーと運動強度の発達、ランニング バイオメカニクス、ランニング ロードの修正に焦点を当てています。 各フェーズの進行は、痛みと機能、強度とパフォーマンスのテスト、および個別の抵抗負荷目標の達成に基づく客観的な結果基準によって導かれます。 筋力とパワーのエクササイズは、週に 3 日間、48 時間のリカバリーで高強度で行われます。 Silbernagel プログラムは 4 つの段階からなり、症状と機能に応じて各段階を進めながら、強度の低い毎日の運動プログラムを行います。
この研究では、包括的なアキレス腱障害リハビリテーション プログラムと進行基準の有効性を、一般的なアキレス腱障害リハビリテーション プログラムと比較します。 対象基準を満たす 18 歳から 45 歳までのレクリエーション活動に積極的な 60 人の被験者が、この研究に参加するために募集されます。 被験者は、多段階のリハビリテーション プログラムを受ける 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 データはベースライン、6 週間および 12 週間で収集され、痛みと機能反応、生体力学的および構造変化を監視します。 リハビリテーション プログラムの開始後 6、12、および 24 か月で、患者は進行状況および発生した可能性のある再損傷の発生率を監視するためにフォローアップ アンケートに記入する必要があります。
次のテスト プロトコルが実行されます。
- VISA-A アンケート VISA-A アンケートは、アキレス腱障害の介入研究において、有効で信頼性が高く、使いやすいアウトカム測定ツールであることが示されています。 日常生活およびスポーツ活動中の痛みと機能に関する8つの質問で構成されています。 全体的なスコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど痛みが軽減され、機能が改善されたことを表します。 通常、リハビリテーション プログラムの 2 週間から 12 週間の間に 21 ポイントの改善が見られます。 6 週間、12 週間、6 および 12 か月でのベースライン テストからアウトカム テストまでの両方のトレーニング プロトコル間の VISA-A スコアの差。この研究の主要な結果の尺度を策定します。
- 足首の等速性検査 アキレス腱障害は、足底屈筋力の低下と関連しています。 等速性テストは、底屈筋のピーク トルクを測定するために一般的に使用されます。 被験者は2つの等速性テストを実行します。 最初のテストでは、被験者は等速性ダイナモメーターで腹臥位になり、膝が完全に伸展し、足がペダルにしっかりと固定され、ニュートラルな足首の位置(脛骨が足の裏に垂直)になります。 足首軸の回転中心はダイナモメーターと一致します。 被験者は、自己認識MVCの60〜100%の間で最大下同心底屈および背屈収縮を5回含むウォームアップを行うように求められます。 次に、被験者は、セット間に 1 分間の休憩を入れて、2 セットで最大底屈力を 5 回繰り返す必要があります。 2 番目のテストでは、ヒラメ筋のピーク トルクを具体的にテストするために、被験者は仰臥位で膝を 80 度に曲げます。 前のテストと同じウォームアップ プロトコルとセットと繰り返しが適用されます。 どちらのテストも毎秒 60 度の速度を使用し、底屈 30 度から背屈 20 度までの足首の範囲で動作します。
- ランニングのバイオメカニクス ランニングのバイオメカニクスと筋肉動員戦略の変化は、アキレス腱障害のランナーに注目されています。 被験者は、トレッドミルを自分で選択した準最大速度で走るように求められます。 3D 運動分析 (Run 3D、オックスフォード、英国) を使用して、多くの生体力学的変数が測定されます。 これらには、垂直および脚の剛性、接触時間、飛行時間、ストライドの長さ、ストライドの頻度、および最初の接触から中間スタンス段階までの関節角変位が含まれます。
- ホップ テスト アキレス腱の材料特性は、ホップ タスク中のストレッチ短縮サイクル パフォーマンスに貢献します。 アキレス腱障害の患者では、腱の機械的特性の低下、足底屈筋力の発生率、および片脚の水平ホップの赤字が以前に観察されていました。 ジャンプの高さ、接地時間、反応強度指数 (RSI) は、ダブルレッグとシングルレッグのドロップジャンプを使用して測定されます。 垂直、脚、足首関節の硬さは、新しい片足ハードル ホップ テストを使用して計算されます。 アキレスRCT研究の開始前に、10人の健康な被験者に対してパイロット研究が以前に実施されました。 垂直剛性、接触時間、床反力、ホップ距離、およびリバウンド距離について、良好から優れた信頼性が見つかりました。ほとんどの変数でパフォーマンスの真の測定値を取得するには、3 回の試行で十分でした。
- 主観的アンケート リハビリテーション プログラムの完了後、患者は処方されたプログラムに関するフィードバックを提供するよう求められ、プログラムの遵守と順守が監視されるトレーニング日誌に記入されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrew Franklyn-Miller, MBBS
- 電話番号:+35315262030
- メール:afranklynmiller@me.com
研究場所
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Leinster
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Dublin、Leinster、アイルランド
- Sports Surgery Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スポーツ医より中部アキレス腱炎と診断
- 3か月以上3年未満の症状を経験している
- 18歳から45歳までの年齢、
- ランニングベースの運動を週に2回以上定期的に行う
除外基準:
- 併存する下肢損傷がある。
- 過去 12 か月間に別のランニング関連の怪我をしたことがある。
- 過去 6 か月以内にアキレス腱の注射を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:シルバーナーゲル複合同心-偏心プログラム
コンセントリック収縮とエキセントリック収縮を伴うエクササイズを使用し、プライオメトリックトレーニングに進む段階的なリハビリテーションプログラム。
エクササイズは、痛みの症状に応じて進行しながら毎日行われます。
規定の運動負荷には特異性はありません。
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12 週間の多段階エクササイズ リハビリテーション プログラム
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実験的:SSC6
筋力と反応筋力の目標、およびランニング歩行の再トレーニングに焦点を当てた多段階リハビリテーション プログラムです。
これらのエクササイズは、最初の 6 週間は週に 3 日、特定の負荷目標が規定されて実行されます。
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12 週間の多段階エクササイズ リハビリテーション プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VISA-Aアンケートスコアの推移
時間枠:これは、6 週目と 12 週目、および 6 か月、12 か月、24 か月のフォローアップで評価されます。
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これは、アキレス腱障害に関連する痛みと下肢機能の尺度であり、主要な結果の尺度は、12 週間の介入中および長期追跡調査中のさまざまな時点での VISA-A アンケートの変化です。
通常、リハビリテーション プログラム後に 20 ポイントの変化が見られますが、10 ポイントの増加は臨床的に意味があると認められています。
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これは、6 週目と 12 週目、および 6 か月、12 か月、24 か月のフォローアップで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底屈筋力
時間枠:これは 0、6、12 週目に実施されます。
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等速性ダイナモメトリーを使用して測定し、2 つのテスト プロトコルで体重に対する足底屈筋ピーク トルク (Nm/kg) を決定します。
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これは 0、6、12 週目に実施されます。
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バイオメカニクスの実行
時間枠:これは 0、6、12 週目に実施されます。
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3Dモーション分析(Run 3D、オックスフォード、英国)を使用して、多くの運動学的および時空間変数が測定されます:接触時間、飛行時間、ストライドの長さ、ストライド頻度、および最初の接触から中間スタンスフェーズまでの関節角変位。
ばね質量モデルの特性、特に下肢の剛性は、走行速度、接触時間、体重、および脚の長さの寸法に基づいて検証された方程式を使用して計算されます。
短いウォームアップの後、対象者は 30 分間の安定した努力を持続できると感じる速度で走るよう求められ、30 秒間データが取得されます。
ベースライン テストで被験者が選択した走行速度は、その後の 2 回のテスト セッションで繰り返されます。
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これは 0、6、12 週目に実施されます。
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下肢反力
時間枠:これは6週目と12週目に行われます
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患者は、下肢のバイオメカニクスと反応強度の質を評価するために、両脚および片脚の垂直ドロップ ジャンプと片脚の水平リバウンド タスクを実行するよう求められます。
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これは6週目と12週目に行われます
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了