Prévention du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes après la chirurgie

Dans cette étude, nous recruterons des patients à la fois naïfs et non naïfs aux opioïdes qui ont subi une chirurgie orthopédique. Afin de minimiser la contamination et d'évaluer au mieux la mise en œuvre, nous réaliserons une étude avant-après. L'intervention comprendra quatre composantes principales : 1) conseils et communication au congé dirigés par le pharmacien, 2) ensembles d'ordonnances de congé, 3) visites de suivi de la gestion de la douleur après le congé ; et 4) une application de gestion de la douleur pour l'engagement des patients. L'intervention durera 6 mois après la sortie de l'hôpital. Nous prévoyons de recruter 270 patients sur une période de 6 mois pour démontrer la faisabilité de l'intervention et fournir une précision raisonnable sur une taille d'effet pour éclairer les calculs de puissance lors d'un essai clinique ultérieur à plus grande échelle. Au cours de la mise en œuvre, nous mesurerons la fidélité de l'intervention et mènerons des entretiens qualitatifs avec les parties prenantes concernant les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre. Tout au long de l'étude, nous engagerons un conseil consultatif patient-famille, d'autres parties prenantes, un comité directeur et un groupe de travail pour guider le développement et l'amélioration de l'intervention, l'exécution du plan de mise en œuvre et d'évaluation et le plan de communication.

Objectifs spécifiques :

• Objectif 1 : Concevoir et mettre en œuvre une intervention à multiples facettes (MOPP) pour minimiser l'utilisation persistante d'opioïdes postopératoires tout en fournissant une analgésie adéquate chez les patients qui sont en état de post-chirurgie orthopédique majeure.
• Objectif 2 : tester et évaluer l'efficacité du MOPP sur la prévention de l'utilisation persistante d'opioïdes postopératoires tout en maintenant une analgésie et un état fonctionnel adéquats.
• Objectif 3 : Évaluer la faisabilité et le succès de la mise en œuvre du MOPP et identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre en utilisant des méthodes mixtes et le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).

Au cours des 3 premiers mois de l'étude, les patients seront affectés aux soins habituels, y compris 1) l'analgésie multimodale après la chirurgie ; 2) les pharmaciens d'unité disponibles pour surveiller la pertinence des ordonnances de médicaments pour les patients hospitalisés, y compris les opioïdes ; 3) le module standard de bilan comparatif des médicaments à la sortie dans le dossier de santé électronique (DSE) qui compare les médicaments avant l'admission et les médicaments actuels pour les patients hospitalisés afin de faciliter la rédaction d'ordonnances de médicaments sécuritaires ; 4) des lignes directrices générales pour limiter la dose et la durée des opioïdes à la sortie et pour conseiller aux patients de réduire progressivement les opioïdes à domicile et de les arrêter 4 à 6 semaines après l'opération, sauf indication contraire ; et 5) un suivi standard en clinique externe d'orthopédie dans un délai jugé approprié par chaque équipe de patients hospitalisés. Au cours des mois 4 à 6 de l'étude, les patients seront affectés à l'intervention. L'intervention, que nous appellerons MOPP, comprendra quatre composantes complémentaires, comme expliqué ci-dessous. Chacun de ces soins s'ajoute aux soins habituels, comme décrit ci-dessus.

1. Conseils et communication au congé dirigés par le pharmacien : Sur la base d'interventions préalablement conçues et évaluées, un pharmacien hospitalisé rendra visite à chaque patient d'intervention à deux reprises : 1) Une première visite d'admission pour dépister les obstacles antérieurs à l'utilisation sécuritaire des médicaments, y compris le manque de compréhension des médicaments les schémas posologiques, la non-observance, les effets secondaires antérieurs, les troubles antérieurs liés à l'utilisation de substances ou l'abus actuel de substances autres que les opioïdes, et le manque de surveillance ; 2) Avant la sortie et après que le régime d'opioïdes de sortie a été déterminé, fournir des conseils sur l'utilisation sûre des médicaments après la sortie, aborder l'un des obstacles identifiés lors de la visite d'admission et couvrir spécifiquement plusieurs sujets liés à l'utilisation sûre des opioïdes.
2. Ensembles d'ordonnances de congé : L'un des défis à la sécurité des opioïdes après la chirurgie est la grande variation de la dose et de la durée des opioïdes prescrits à la sortie de l'hôpital. Par conséquent, la première étape de l'élaboration d'un ensemble d'ordonnances de sortie consistera à générer un consensus parmi les chirurgiens orthopédistes pour une dose et une durée d'opioïdes recommandées pour chaque chirurgie orthopédique couramment pratiquée. Suite à ce processus de normalisation, nous travaillerons avec Partners Information Systems pour créer un ensemble d'ordonnances de sortie pour tous les patients orthopédiques. Il comprendra une aide à la décision intégrée permettant aux prestataires de saisir le type de chirurgie orthopédique et de recevoir le régime opioïde de sortie recommandé. Les fournisseurs de commandes pourront toujours prescrire des doses, des fréquences et des durées autres que la quantité recommandée, mais l'ensemble de commandes fournira une valeur par défaut.
3. Suivi de la gestion de la douleur après la sortie : nous avons choisi d'utiliser un pharmacien clinicien formé aux principes de l'utilisation sécuritaire des opioïdes et de la gestion de la douleur pour servir de clinicien ambulatoire de suivi de la gestion de la douleur. Le suivi aura lieu dans le service d'orthopédie ambulatoire afin que les patients puissent voir ce clinicien de suivi dans le cadre des visites déjà programmées avec le chirurgien orthopédique et le personnel après leur retour à domicile. Au cours de la première visite post-congé, l'accent sera mis sur le contrôle de la douleur, l'état fonctionnel, l'utilisation d'opioïdes et d'autres analgésiques, et le dépistage de tout abus possible d'opioïdes. Sur la base de ces informations, le pharmacien travaillera avec l'orthopédiste du patient sur un plan d'action, y compris des changements au régime d'opioïdes du patient, des plans de diminution ou d'arrêt, etc. S'il y a des inquiétudes quant au développement de l'OUD, alors les références et la communication appropriées seront faites au service psychiatrique de toxicomanie ambulatoire. Enfin, des visites de bureau supplémentaires et / ou des appels téléphoniques de suivi seront programmés au besoin. Nous maintiendrons un registre électronique de tous les patients du groupe d'intervention afin que le pharmacien ambulatoire puisse suivre tous les patients qui pourraient avoir été perdus de vue, réadmis à l'hôpital ou avoir des commandes d'opioïdes préoccupantes, et intervenir si nécessaire.
4. Application de gestion de la douleur pour l'engagement des patients : basée sur la version déjà créée pour les patients ayant une consommation chronique d'opioïdes, l'application sera conçue pour collecter et communiquer les résultats rapportés par les patients concernant la gestion de la douleur après la sortie. À l'aide de l'application, les patients pourront évaluer leur douleur actuelle, y compris ses effets sur le sommeil, la fonction et l'humeur, et si leur douleur s'améliore ou s'aggrave. Nous prévoyons également de lier l'application au régime analgésique actuellement prescrit au patient afin que les patients puissent enregistrer rapidement la façon dont ils prennent leurs médicaments (par rapport à la façon dont ils sont prescrits). Les patients auront également la possibilité de communiquer en toute sécurité avec leur pharmacien de gestion de la douleur ambulatoire pour des préoccupations ou des questions. Le personnel de recherche vérifiera quotidiennement le serveur pour les messages bidirectionnels et reliera les données au dossier médical électronique. D'autres modifications, y compris une version espagnole et des changements uniques à cette population de patients post-chirurgie orthopédique, seront apportées au cours des 9 premiers mois de la période d'étude en fonction des commentaires des utilisateurs et des tests pilotes.