Профилактика расстройств, связанных с употреблением опиоидов, после операции

В этом исследовании мы будем регистрировать пациентов, которые ранее не принимали опиоиды, а также пациентов, перенесших ортопедическую операцию. Чтобы свести к минимуму загрязнение и лучше всего оценить внедрение, мы проведем исследование «до и после». Вмешательство будет состоять из четырех основных компонентов: 1) консультирование и общение при выписке под руководством фармацевта, 2) порядок выписки, 3) контрольные посещения после выписки; и 4) приложение для управления болью для пациентов. Вмешательство продлится в течение 6 месяцев после выписки из больницы. Мы планируем зарегистрировать 270 пациентов в течение 6-месячного периода, чтобы продемонстрировать осуществимость вмешательства и обеспечить достаточную точность в отношении размера эффекта для обоснования расчетов мощности в последующем крупномасштабном клиническом исследовании. Во время реализации мы будем измерять точность вмешательства и проводить качественные интервью с заинтересованными сторонами относительно фасилитаторов и препятствий на пути реализации. На протяжении всего исследования мы будем привлекать консультативный совет семьи пациента, другие заинтересованные стороны, а также руководящий комитет и рабочую группу для руководства разработкой и уточнением вмешательства, выполнением плана внедрения и оценки, а также плана коммуникации.

Конкретные цели:

• Цель 1: Разработать и внедрить многогранное вмешательство (MOPP) для минимизации постоянного послеоперационного употребления опиоидов при одновременном обеспечении адекватной анальгезии у пациентов в состоянии после обширной ортопедической операции.
• Цель 2: Пилотное тестирование и оценка эффективности MOPP для предотвращения постоянного послеоперационного употребления опиоидов при сохранении адекватной анальгезии и функционального статуса.
• Цель 3: Оценить осуществимость и успешность внедрения MOPP, а также определить препятствия и факторы, способствующие внедрению, используя смешанные методы и Консолидированную структуру для исследований по внедрению (CFIR).

В первые 3 месяца исследования пациентам будет назначена обычная помощь, включающая 1) мультимодальную анальгезию после операции; 2) наличие фармацевтов в отделениях для контроля за правильностью назначений стационарных лекарств, включая опиоиды; 3) стандартный модуль согласования лекарств при выписке в электронной медицинской карте (EHR), который сравнивает лекарства до госпитализации и текущие стационарные лекарства, чтобы облегчить написание безопасных заказов на лекарства; 4) общие рекомендации по ограничению дозы и продолжительности приема опиоидов при выписке, а также консультирование пациентов по поводу снижения дозы опиоидов в домашних условиях и прекращения их приема через 4–6 недель после операции, если не указано иное; и 5) стандартное последующее наблюдение в амбулаторной ортопедической клинике в течение периода времени, который считается подходящим для каждой стационарной бригады. Через 4-6 месяцев исследования пациентам будет назначено вмешательство. Вмешательство, которое мы будем называть MOPP, будет состоять из четырех взаимодополняющих компонентов, как описано ниже. Каждый из них является дополнением к обычному уходу, как описано выше.

1. Консультирование и коммуникация при выписке под руководством фармацевта: на основе ранее разработанных и оцененных вмешательств фармацевт стационара посещает каждого пациента, подвергающегося вмешательству, в двух случаях: 1) Первоначальный визит для проверки предыдущих барьеров на пути к безопасному использованию лекарств, включая непонимание лекарств. схемы лечения, несоблюдение режима лечения, предшествующие побочные эффекты, предшествующее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или текущее злоупотребление веществами, отличными от опиоидов, и отсутствие мониторинга; 2) Перед выпиской и после того, как будет определена схема приема опиоидов при выписке, обеспечить консультирование по вопросам безопасного использования лекарств после выписки, устранить любые барьеры, выявленные во время приемного визита, и конкретно осветить несколько тем, связанных с безопасным употреблением опиоидов.
2. Порядок выписки. Одной из проблем безопасности опиоидов после операции является большой разброс в дозах и продолжительности приема опиоидов, назначаемых при выписке из больницы. Таким образом, первым шагом в разработке порядка выписки будет достижение консенсуса среди хирургов-ортопедов в отношении рекомендуемой дозы и продолжительности приема опиоидов для каждой обычно выполняемой ортопедической операции. Следуя этому процессу стандартизации, мы будем работать с информационными системами партнеров, чтобы создать порядок выписки для всех ортопедических пациентов. Он будет включать в себя встроенную поддержку принятия решений, где поставщики могут ввести тип ортопедической хирургии и получить рекомендуемый режим опиоидной терапии при выписке. Поставщики заказов по-прежнему смогут назначать дозы, частоту и продолжительность, отличные от рекомендованных, но в наборе заказов будет указано значение по умолчанию.
3. Последующее наблюдение за обезболиванием после выписки: мы решили нанять клинического фармацевта, обученного принципам безопасного использования опиоидов и обезболивания, в качестве амбулаторного врача для последующего наблюдения за обезболиванием. Последующее наблюдение будет проходить в амбулаторном ортопедическом отделении, чтобы пациенты могли увидеть этого врача последующего наблюдения в рамках уже запланированных визитов к хирургу-ортопеду и персоналу после возвращения домой. Во время первого визита после выписки основное внимание будет уделяться купированию боли, функциональному состоянию, использованию опиоидов и других анальгетиков, а также выявлению любого возможного злоупотребления опиоидами. Основываясь на этой информации, фармацевт будет работать с ортопедом пациента над планом действий, включая изменения режима лечения опиоидами пациента, планы снижения дозы или прекращения приема и т. д. Если есть опасения по поводу развития OUD, то надлежащие направления и связь будут сделаны в амбулаторной психиатрической службе зависимости. Наконец, дополнительные визиты в офис и/или последующие телефонные звонки будут запланированы по мере необходимости. Мы будем вести электронный реестр всех пациентов в группе вмешательства, чтобы амбулаторный фармацевт мог отслеживать всех пациентов, которые, возможно, были потеряны для последующего наблюдения, повторно госпитализированы или имели касающиеся назначения опиоидов, и вмешиваться по мере необходимости.
4. Приложение Patient Engagement Pain Management: на основе версии, уже созданной для пациентов с хроническим употреблением опиоидов, приложение будет предназначено для сбора и передачи сообщаемых пациентами результатов лечения боли после выписки. Используя приложение, пациенты смогут оценить свою текущую боль, в том числе ее влияние на сон, функционирование и настроение, а также то, улучшается или ухудшается их боль. Мы также планируем связать приложение с прописанным в настоящее время обезболивающим режимом пациента, чтобы пациенты могли быстро записывать, как они принимают лекарства (по сравнению с тем, как они прописаны). Пациенты также будут иметь возможность безопасно общаться со своим амбулаторным фармацевтом по обезболиванию, если у них возникнут проблемы или вопросы. Исследовательский персонал будет ежедневно проверять сервер на наличие двусторонних сообщений и связывать данные с электронной медицинской картой. Другие модификации, в том числе версия на испанском языке и изменения, уникальные для этой популяции пациентов после ортопедической хирургии, будут внесены в течение первых 9 месяцев периода исследования на основе пользовательского ввода и пилотного тестирования.