Prevenzione del disturbo da uso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico

In questo studio, arruoleremo pazienti naïve agli oppioidi e non naïve sottoposti a chirurgia ortopedica. Per ridurre al minimo la contaminazione e valutare al meglio l'implementazione, condurremo uno studio prima e dopo. L'intervento sarà composto da quattro componenti principali: 1) consulenza e comunicazione di dimissioni guidate dal farmacista, 2) serie di ordini di dimissione, 3) visite di follow-up per la gestione del dolore post-dimissione; e 4) un'app per la gestione del dolore per il coinvolgimento del paziente. L'intervento durerà per 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Abbiamo in programma di arruolare 270 pazienti per un periodo di 6 mesi per dimostrare la fattibilità dell'intervento e fornire una ragionevole precisione su una dimensione dell'effetto per informare i calcoli di potenza su una successiva sperimentazione clinica su larga scala. Durante l'implementazione, misureremo la fedeltà dell'intervento e condurremo interviste qualitative delle parti interessate in merito ai facilitatori e agli ostacoli all'implementazione. Durante lo studio, coinvolgeremo un consiglio consultivo paziente-famiglia, altre parti interessate e un comitato direttivo e un gruppo di lavoro per guidare lo sviluppo e il perfezionamento dell'intervento, l'esecuzione del piano di implementazione e valutazione e il piano di comunicazione.

Obiettivi specifici:

• Obiettivo 1: Progettare e implementare un intervento multiforme (MOPP) per ridurre al minimo l'uso persistente di oppioidi post-operatori fornendo al tempo stesso un'analgesia adeguata nei pazienti che si trovano in uno stato post intervento di chirurgia ortopedica maggiore.
• Obiettivo 2: testare e valutare l'efficacia del MOPP nella prevenzione dell'uso persistente di oppioidi postoperatori mantenendo un'analgesia e uno stato funzionale adeguati.
• Obiettivo 3: valutare la fattibilità e il successo dell'attuazione del MOPP e identificare gli ostacoli ei facilitatori dell'attuazione utilizzando metodi misti e il quadro consolidato per la ricerca sull'attuazione (CFIR).

Nei primi 3 mesi dello studio, i pazienti verranno assegnati alle cure abituali, tra cui 1) analgesia multimodale dopo l'intervento chirurgico; 2) farmacisti basati su unità disponibili per monitorare l'adeguatezza degli ordini di farmaci ospedalieri, inclusi gli oppioidi; 3) il modulo standard di riconciliazione dei farmaci di dimissione nella cartella clinica elettronica (FSE) che confronta i farmaci pre-ricovero e quelli in corso di ricovero per facilitare la scrittura di ordini di farmaci sicuri; 4) linee guida generali per limitare la dose e la durata degli oppioidi alla dimissione e per consigliare ai pazienti di ridurre gradualmente gli oppioidi a casa e di interromperli entro 4-6 settimane dopo l'intervento, salvo diversa indicazione; e 5) follow-up standard nella clinica ortopedica ambulatoriale entro un lasso di tempo giudicato appropriato da ciascun team di degenti. Nei mesi 4-6 dello studio, i pazienti saranno assegnati all'intervento. L'intervento, che chiameremo MOPP, sarà costituito da quattro componenti complementari, come spiegato di seguito. Ognuno di questi è in aggiunta alle cure abituali, come descritto sopra.

1. Consulenza e comunicazione di dimissione guidate dal farmacista: sulla base di interventi precedentemente progettati e valutati, un farmacista ricoverato visiterà ogni paziente sottoposto a intervento in due occasioni: 1) Una visita iniziale di assunzione per esaminare le precedenti barriere all'uso sicuro dei farmaci, inclusa la mancanza di comprensione dei farmaci regimi, non aderenza, precedenti effetti collaterali, precedente disturbo da uso di sostanze o attuale uso improprio di sostanze diverse dagli oppioidi e mancanza di monitoraggio; 2) Prima della dimissione e dopo che il regime di oppioidi alla dimissione è stato determinato, per fornire consulenza sull'uso sicuro dei farmaci dopo la dimissione, affrontare qualsiasi ostacolo identificato dalla visita di assunzione e coprire in particolare diversi argomenti relativi all'uso sicuro di oppioidi.
2. Set di ordini di dimissione: una delle sfide per la sicurezza degli oppioidi dopo l'intervento chirurgico è la grande variazione nella dose e nella durata degli oppioidi prescritti alla dimissione dall'ospedale. Pertanto, il primo passo nello sviluppo di un insieme di ordini di dimissione sarà generare consenso tra i chirurghi ortopedici per una dose raccomandata e la durata degli oppioidi per ogni intervento ortopedico comunemente eseguito. A seguito di questo processo di standardizzazione, lavoreremo con Partners Information Systems per creare un insieme di ordini di dimissione per tutti i pazienti ortopedici. Comprenderà un supporto decisionale integrato in cui i fornitori possono entrare nel tipo di chirurgia ortopedica e ricevere il regime di oppioidi di dimissione raccomandato. I fornitori di ordini potranno comunque prescrivere dosi, frequenze e durate diverse dalla quantità raccomandata, ma il set di ordini fornirà un valore predefinito.
3. Follow-up per la gestione del dolore post-dimissione: abbiamo scelto di utilizzare un farmacista clinico addestrato sui principi dell'uso sicuro degli oppioidi e della gestione del dolore per fungere da medico di follow-up per la gestione del dolore ambulatoriale. Il follow-up si svolgerà nel reparto di ortopedia ambulatoriale in modo che i pazienti possano vedere questo medico di follow-up come parte delle visite già programmate con il chirurgo ortopedico e il personale dopo il ritorno a casa. Durante la visita iniziale post-dimissione, l'attenzione sarà rivolta al controllo del dolore, allo stato funzionale, all'uso di oppioidi e altri analgesici e allo screening per ogni possibile uso improprio di oppioidi. Sulla base di queste informazioni, il farmacista lavorerà con l'ortopedico del paziente su un piano d'azione, comprese le modifiche al regime di oppioidi del paziente, i piani per la riduzione graduale o l'interruzione, ecc. Se ci sono preoccupazioni per lo sviluppo di OUD, verranno effettuati i rinvii e la comunicazione adeguati al servizio ambulatoriale di psichiatria per le dipendenze. Infine, se necessario, verranno programmate ulteriori visite in ufficio e/o telefonate di follow-up. Manterremo un registro elettronico di tutti i pazienti nel braccio di intervento in modo che il farmacista ambulatoriale possa tenere traccia di tutti i pazienti che potrebbero essere stati persi al follow-up, riammessi in ospedale o con ordini di oppioidi preoccupanti e intervenire se necessario.
4. App per la gestione del dolore per il coinvolgimento del paziente: basata sulla versione già creata per i pazienti con uso cronico di oppioidi, l'app sarà progettata per raccogliere e comunicare i risultati riferiti dai pazienti in merito alla gestione del dolore dopo la dimissione. Utilizzando l'app, i pazienti saranno in grado di valutare il loro dolore attuale, compresi i suoi effetti su sonno, funzione e umore, e se il loro dolore sta migliorando o peggiorando. Abbiamo anche in programma di collegare l'app al regime analgesico attualmente prescritto dal paziente in modo che i pazienti possano registrare rapidamente come stanno assumendo i loro farmaci (rispetto a come sono stati prescritti). I pazienti avranno anche la possibilità di comunicare in modo sicuro con il loro farmacista ambulatoriale per la gestione del dolore per dubbi o domande. Il personale di ricerca controllerà quotidianamente il server per i messaggi bidirezionali e collegherà i dati alla cartella clinica elettronica. Altre modifiche, tra cui una versione spagnola e modifiche uniche per questa popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia post-ortopedica, verranno apportate durante i primi 9 mesi del periodo di studio sulla base dell'input dell'utente e del test pilota.