Prevence poruchy užívání opioidů po operaci

Do této studie zařadíme pacienty, kteří opioidy dosud neužívali, i neléčili, kteří podstoupili ortopedickou operaci. Abychom minimalizovali kontaminaci a co nejlépe vyhodnotili implementaci, provedeme studii před a po. Intervence se bude skládat ze čtyř hlavních složek: 1) propouštěcí poradenství a komunikace vedené lékárníkem, 2) sady příkazů k propuštění, 3) následné návštěvy zvládání bolesti po propuštění; a 4) aplikaci pro zvládání bolesti při zapojení pacienta. Intervence bude trvat 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Plánujeme zapsat 270 pacientů během 6měsíčního období, abychom prokázali proveditelnost intervence a poskytli přiměřenou přesnost velikosti účinku, abychom mohli využít výpočty síly v následném větším měřítku klinické studie. Během implementace budeme měřit věrnost intervence a provádět kvalitativní rozhovory se zainteresovanými stranami ohledně facilitátorů a překážek implementace. V průběhu studie zapojíme poradní sbor pacientů a rodin, další zúčastněné strany a Řídící výbor a Pracovní skupinu, aby řídili vývoj a zdokonalování intervence, provádění plánu implementace a hodnocení a plánu komunikace.

Konkrétní cíle:

• Cíl 1: Navrhnout a implementovat mnohostrannou intervenci (MOPP), aby se minimalizovalo přetrvávající pooperační užívání opioidů a zároveň poskytovala adekvátní analgezie u pacientů ve stavu po velké ortopedické operaci.
• Cíl 2: Pilotně otestovat a vyhodnotit účinnost MOPP na prevenci perzistentního pooperačního užívání opioidů při zachování adekvátní analgezie a funkčního stavu.
• Cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost a úspěšnost implementace MOPP a identifikovat překážky a facilitátory implementace pomocí smíšených metod a Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR).

V prvních 3 měsících studie budou pacienti zařazeni do obvyklé péče, včetně 1) multimodální analgezie po operaci; 2) lékárníci na oddělení, pokud jsou k dispozici pro sledování vhodnosti objednávek léků na lůžkovém zařízení, včetně opioidů; 3) standardní modul slučování léků pro propuštění v elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který porovnává léky před přijetím a aktuální léky na lůžku, aby se usnadnilo psaní bezpečných objednávek léků; 4) obecné pokyny pro omezení dávky a trvání opioidů pro propuštění a pro konzultaci pacientů o snižování dávky opioidů doma a jejich ukončení do 4-6 týdnů po operaci, pokud není uvedeno jinak; a 5) standardní sledování v ambulantní ortopedické klinice v časovém rámci, který každý lůžkový tým považuje za vhodný. V měsících 4-6 studie budou pacienti zařazeni do intervence. Zásah, který budeme označovat jako MOPP, se bude skládat ze čtyř doplňkových složek, jak je vysvětleno níže. Každý z nich je navíc k běžné péči, jak je popsáno výše.

1. Poradenství a komunikace vedené lékárníkem: Na základě předem navržených a vyhodnocených intervencí navštíví lůžkový lékárník každého intervenčního pacienta při dvou příležitostech: 1) Počáteční vstupní návštěva za účelem prozkoumání předchozích překážek bezpečného užívání léků, včetně nedostatečného porozumění medikaci režimy, nedodržování, předchozí vedlejší účinky, porucha předchozího užívání návykových látek nebo současné zneužívání jiných látek než opiáty a nedostatečné sledování; 2) Před propuštěním a poté, co byl stanoven režim opioidů pro propuštění, poskytnout poradenství ohledně bezpečného užívání léků po propuštění, řešit všechny překážky zjištěné při vstupní návštěvě a konkrétně pokrýt několik témat souvisejících s bezpečným užíváním opiátů.
2. Sady příkazů k propuštění: Jedním z problémů bezpečnosti opioidů po operaci jsou velké rozdíly v dávce a délce trvání opioidů předepsaných při propuštění z nemocnice. Prvním krokem při vývoji sady propouštěcích příkazů proto bude vytvoření konsenzu mezi ortopedickými chirurgy ohledně doporučené dávky a trvání opioidů pro každý běžně prováděný ortopedický výkon. Po tomto procesu standardizace budeme spolupracovat s partnerskými informačními systémy na vytvoření sady propouštěcích příkazů pro všechny ortopedické pacienty. Bude zahrnovat integrovanou podporu rozhodování, kde mohou poskytovatelé vstoupit do typu ortopedické operace a získat doporučený režim propouštění opioidů. Objednávající poskytovatelé budou moci i nadále předepisovat dávky, frekvence a trvání jiné než doporučené množství, ale sada objednávek bude poskytovat výchozí hodnotu.
3. Sledování léčby bolesti po propuštění: Rozhodli jsme se využít klinického farmaceuta vyškoleného v zásadách bezpečného užívání opioidů a zvládání bolesti, aby sloužil jako ambulantní lékař pro sledování bolesti. Sledování bude probíhat na ambulantní ortopedii tak, aby se k tomuto kontrolnímu lékaři mohli pacienti po návratu domů dostavit v rámci již naplánovaných návštěv u ortopeda a personálu. Během úvodní návštěvy po propuštění se zaměříme na kontrolu bolesti, funkční stav, užívání opioidů a jiných analgetik a screening na jakékoli možné zneužití opioidů. Na základě těchto informací bude lékárník spolupracovat s ortopedem pacienta na akčním plánu, včetně změn v opioidním režimu pacienta, plánech snižování nebo vysazování atd. Pokud existují obavy o rozvoj OUD, pak bude provedeno řádné doporučení a komunikace s ambulantní psychiatrickou službou pro závislost. Nakonec budou podle potřeby naplánovány další návštěvy kanceláře a/nebo následné telefonické hovory. Budeme udržovat elektronický registr všech pacientů v intervenční větvi, aby ambulantní lékárník mohl sledovat všechny pacienty, kteří mohli být ztraceni při sledování, znovu přijati do nemocnice nebo mají kvůli objednávkám opioidů, a podle potřeby zasáhnout.
4. Aplikace Patient Engagement Pain Management: Na základě již vytvořené verze pro pacienty s chronickým užíváním opiátů bude aplikace navržena tak, aby shromažďovala a sdělovala pacienty hlášené výsledky týkající se zvládání bolesti po propuštění. Pomocí aplikace budou moci pacienti ohodnotit svou aktuální bolest, včetně jejích účinků na spánek, funkci a náladu a zda se jejich bolest zlepšuje nebo zhoršuje. Plánujeme také propojit aplikaci s aktuálně předepsaným analgetickým režimem pacienta, aby si pacienti mohli rychle zaznamenat, jak léky užívají (v porovnání s tím, jak jsou předepisovány). Pacienti budou mít také možnost bezpečně komunikovat se svým ambulantním lékárníkem pro léčbu bolesti v případě problémů nebo dotazů. Výzkumní pracovníci budou denně kontrolovat server, zda neobsahuje oboustranné zprávy a spojovat data s elektronickým lékařským záznamem. Další úpravy, včetně španělské verze a změn jedinečných pro tuto populaci pacientů po ortopedických operacích, budou provedeny během prvních 9 měsíců období studie na základě uživatelského vstupu a pilotního testování.