Prevención del trastorno por consumo de opioides después de la cirugía

En este estudio, inscribiremos a pacientes que no hayan recibido nunca opiáceos y que se hayan sometido a cirugía ortopédica. Para minimizar la contaminación y evaluar mejor la implementación, realizaremos un estudio de antes y después. La intervención constará de cuatro componentes principales: 1) asesoramiento y comunicación al alta dirigidos por farmacéuticos, 2) conjuntos de órdenes de alta, 3) visitas de seguimiento para el manejo del dolor después del alta; y 4) una aplicación de gestión del dolor de participación del paciente. La intervención tendrá una duración de 6 meses tras el alta hospitalaria. Planeamos inscribir a 270 pacientes durante un período de 6 meses para demostrar la viabilidad de la intervención y proporcionar una precisión razonable en el tamaño del efecto para informar los cálculos de potencia en un ensayo clínico posterior a mayor escala. Durante la implementación, mediremos la fidelidad de la intervención y realizaremos entrevistas cualitativas de las partes interesadas con respecto a los facilitadores y las barreras para la implementación. A lo largo del estudio, involucraremos a un consejo asesor de pacientes y familiares, otras partes interesadas y un comité directivo y un grupo de trabajo para guiar el desarrollo y el perfeccionamiento de la intervención, la ejecución del plan de implementación y evaluación y el plan de comunicación.

Objetivos específicos:

• Objetivo 1: diseñar e implementar una intervención multifacética (MOPP) para minimizar el uso persistente de opiáceos posoperatorios mientras se proporciona una analgesia adecuada en pacientes que se encuentran en estado posterior a una cirugía ortopédica mayor.
• Objetivo 2: realizar una prueba piloto y evaluar la eficacia de MOPP para prevenir el uso persistente de opioides posoperatorios mientras se mantiene una analgesia y un estado funcional adecuados.
• Objetivo 3: Evaluar la viabilidad y el éxito de la implementación de MOPP e identificar las barreras y los facilitadores de la implementación mediante el uso de métodos mixtos y el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).

En los primeros 3 meses del estudio, los pacientes serán asignados a la atención habitual, que incluye 1) analgesia multimodal después de la cirugía; 2) los farmacéuticos de la unidad que estén disponibles para monitorear la idoneidad de las órdenes de medicamentos para pacientes hospitalizados, incluidos los opioides; 3) el módulo estándar de conciliación de medicamentos de alta en el registro de salud electrónico (EHR) que compara los medicamentos previos a la admisión y los actuales para pacientes hospitalizados para facilitar la redacción de órdenes de medicamentos seguras; 4) pautas generales para limitar la dosis y la duración de los opioides dados de alta y aconsejar a los pacientes sobre la reducción gradual de los opioides en el hogar y suspenderlos entre 4 y 6 semanas después de la operación, a menos que se indique lo contrario; y 5) seguimiento estándar en la clínica de ortopedia ambulatoria dentro de un marco de tiempo que cada equipo de pacientes internados considere apropiado. En los meses 4-6 del estudio, los pacientes serán asignados a la intervención. La intervención, a la que nos referiremos como MOPP, constará de cuatro componentes complementarios, como se explica a continuación. Cada uno de estos es adicional a la atención habitual, como se describe anteriormente.

1. Asesoramiento y comunicación para el alta dirigidos por farmacéuticos: en función de intervenciones previamente diseñadas y evaluadas, un farmacéutico para pacientes hospitalizados visitará a cada paciente de intervención en dos ocasiones: 1) Una visita de admisión inicial para detectar barreras previas para el uso seguro de medicamentos, incluida la falta de comprensión de los medicamentos. regímenes, falta de adherencia, efectos secundarios previos, trastorno previo por uso de sustancias o uso indebido actual de sustancias distintas de los opioides, y falta de seguimiento; 2) Antes del alta y después de que se haya determinado el régimen de opioides para el alta, brindar asesoramiento sobre el uso seguro de medicamentos después del alta, abordar cualquiera de las barreras identificadas en la visita de admisión y cubrir específicamente varios temas relacionados con el uso seguro de opioides.
2. Conjuntos de órdenes de alta: uno de los desafíos para la seguridad de los opioides después de la cirugía es la gran variación en la dosis y la duración de los opioides recetados al alta hospitalaria. Por lo tanto, el primer paso para desarrollar un conjunto de órdenes de alta será generar un consenso entre los cirujanos ortopédicos sobre una dosis recomendada y una duración de los opioides para cada cirugía ortopédica que se realiza comúnmente. Siguiendo este proceso de estandarización, trabajaremos con Partners Information Systems para crear un conjunto de órdenes de alta para todos los pacientes ortopédicos. Incluirá soporte de decisiones incorporado donde los proveedores pueden ingresar el tipo de cirugía ortopédica y recibir el régimen de opioides recomendado para el alta. Los proveedores de pedidos aún podrán recetar dosis, frecuencias y duraciones distintas a la cantidad recomendada, pero el conjunto de pedidos proporcionará un valor predeterminado.
3. Seguimiento del manejo del dolor posterior al alta: Hemos optado por utilizar un farmacéutico clínico capacitado en los principios del uso seguro de opioides y el manejo del dolor para que actúe como médico de seguimiento del manejo del dolor para pacientes ambulatorios. El seguimiento se llevará a cabo en el departamento de ortopedia para pacientes ambulatorios para que los pacientes puedan ver a este médico de seguimiento como parte de las visitas ya programadas con el cirujano ortopédico y el personal después de regresar a casa. Durante la visita inicial posterior al alta, la atención se centrará en el control del dolor, el estado funcional, el uso de opioides y otros analgésicos, y la detección de cualquier posible uso indebido de opioides. Con base en esta información, el farmacéutico trabajará con el ortopedista del paciente en un plan de acción, que incluye cambios en el régimen de opioides del paciente, planes para la reducción gradual o la suspensión, etc. Si hay inquietudes sobre el desarrollo de OUD, se realizarán las derivaciones y comunicaciones adecuadas al servicio de psiquiatría de adicciones para pacientes ambulatorios. Finalmente, se programarán visitas adicionales al consultorio y/o llamadas telefónicas de seguimiento según sea necesario. Mantendremos un registro electrónico de todos los pacientes en el brazo de intervención para que el farmacéutico ambulatorio pueda realizar un seguimiento de todos los pacientes que se hayan perdido durante el seguimiento, que hayan sido readmitidos en el hospital o que tengan órdenes de opioides preocupantes, e intervenir según sea necesario.
4. Aplicación para el control del dolor de participación del paciente: basada en la versión ya creada para pacientes con uso crónico de opioides, la aplicación se diseñará para recopilar y comunicar los resultados informados por el paciente con respecto al control del dolor después del alta. Usando la aplicación, los pacientes podrán calificar su dolor actual, incluidos sus efectos sobre el sueño, la función y el estado de ánimo, y si su dolor está mejorando o empeorando. También planeamos vincular la aplicación al régimen analgésico prescrito actualmente del paciente para que los pacientes puedan registrar rápidamente cómo están tomando sus medicamentos (en comparación con cómo se recetan). Los pacientes también tendrán la capacidad de comunicarse de manera segura con su farmacéutico de control del dolor para pacientes ambulatorios en caso de inquietudes o preguntas. El personal de investigación revisará el servidor diariamente en busca de mensajes bidireccionales y vinculará los datos al registro médico electrónico. Se realizarán otras modificaciones, incluida una versión en español y cambios exclusivos para esta población de pacientes poscirugía ortopédica, durante los primeros 9 meses del período de estudio en función de los aportes de los usuarios y las pruebas piloto.