Zapobieganie zaburzeniom używania opioidów po operacji

W tym badaniu włączymy pacjentów, którzy byli zarówno nieleczeni opioidami, jak i nieleczeni, którzy przeszli operację ortopedyczną. Aby zminimalizować zanieczyszczenie i jak najlepiej ocenić wdrożenie, przeprowadzimy badanie przed i po. Interwencja będzie składać się z czterech głównych elementów: 1) poradnictwo i komunikacja przy wypisie prowadzone przez farmaceutę, 2) zestawy zaleceń do wypisu, 3) wizyty kontrolne w leczeniu bólu po wypisaniu ze szpitala; oraz 4) aplikacja do zarządzania bólem angażującym pacjenta. Interwencja potrwa 6 miesięcy po wypisie ze szpitala. Planujemy zarejestrować 270 pacjentów w okresie 6 miesięcy, aby wykazać wykonalność interwencji i zapewnić rozsądną precyzję wielkości efektu, aby uzyskać informacje o obliczeniach mocy w kolejnym badaniu klinicznym na większą skalę. W trakcie realizacji będziemy mierzyć wierność interwencji oraz przeprowadzać wywiady jakościowe z interesariuszami dotyczące facylitatorów i barier we wdrożeniu. W trakcie badania będziemy angażować radę doradczą rodzin pacjentów, innych interesariuszy oraz Komitet Sterujący i Grupę Roboczą, aby kierować rozwojem i udoskonalaniem interwencji, wykonaniem planu wdrożenia i oceny oraz planu komunikacji.

Cele szczegółowe:

• Cel 1: Zaprojektować i wdrożyć wieloaspektową interwencję (MOPP) w celu zminimalizowania uporczywego stosowania opioidów w okresie pooperacyjnym, przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej analgezji u pacjentów będących w stanie po poważnych operacjach ortopedycznych.
• Cel 2: Pilotażowe przetestowanie i ocena skuteczności MOPP w zapobieganiu uporczywemu używaniu opioidów w okresie pooperacyjnym przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniej analgezji i stanu funkcjonalnego.
• Cel 3: Ocena wykonalności i powodzenia wdrożenia MOPP oraz identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrożenie przy użyciu metod mieszanych i skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR).

W pierwszych 3 miesiącach badania pacjenci zostaną przydzieleni do zwykłej opieki obejmującej 1) multimodalną analgezję pooperacyjną; 2) farmaceuci oddziałowi, o ile są dostępni do monitorowania zasadności zleceń na leki stacjonarne, w tym opioidów; 3) standardowy moduł rekoncyliacji leków wypisowych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), który porównuje leki przed przyjęciem i aktualnie przyjmowane przez pacjenta w celu ułatwienia pisania bezpiecznych zleceń lekarskich; 4) ogólne wytyczne dotyczące ograniczania dawki i czasu wypisu opioidów oraz doradzania pacjentom stopniowego odstawiania opioidów w domu i zaprzestania ich stosowania do 4-6 tygodni po operacji, o ile nie zalecono inaczej; oraz 5) standardowa obserwacja w ambulatoryjnej poradni ortopedycznej w ramach czasowych uznanych za odpowiednie przez każdy zespół szpitalny. W miesiącach 4-6 badania pacjenci zostaną przydzieleni do interwencji. Interwencja, którą będziemy nazywać MOPP, będzie składać się z czterech uzupełniających się elementów, jak wyjaśniono poniżej. Każdy z nich jest dodatkiem do zwykłej pielęgnacji, jak opisano powyżej.

1. Prowadzone przez farmaceutę poradnictwo i komunikacja przy wypisie: W oparciu o wcześniej zaprojektowane i ocenione interwencje, farmaceuta szpitalny dwukrotnie odwiedzi każdego pacjenta objętego interwencją: schematy leczenia, nieprzestrzeganie zaleceń, wcześniejsze działania niepożądane, wcześniejsze zaburzenia związane z używaniem substancji lub obecne nadużywanie substancji innych niż opioidy oraz brak monitorowania; 2) Przed wypisem i po ustaleniu schematu leczenia opioidami, udzielanie porad dotyczących bezpiecznego stosowania leków po wypisaniu ze szpitala, odniesienie się do wszelkich barier zidentyfikowanych podczas wizyty wstępnej, a w szczególności omówienie kilku tematów związanych z bezpiecznym stosowaniem opioidów.
2. Zestawy kolejności wypisów: Jednym z wyzwań dla bezpieczeństwa opioidów po operacji jest duża zmienność dawki i czasu trwania opioidów przepisywanych przy wypisie ze szpitala. Dlatego pierwszym krokiem w opracowaniu zestawu kolejności wypisów będzie osiągnięcie konsensusu wśród chirurgów ortopedów co do zalecanej dawki i czasu trwania opioidów dla każdej powszechnie wykonywanej operacji ortopedycznej. Po tym procesie standaryzacji będziemy współpracować z Partners Information Systems, aby stworzyć zestaw zleceń wypisu dla wszystkich pacjentów ortopedycznych. Będzie obejmować wbudowane wsparcie decyzyjne, w którym usługodawcy będą mogli wprowadzić typ operacji ortopedycznej i otrzymać zalecany schemat wypisu z opioidów. Dostawcy zamawiający nadal będą mogli przepisywać dawki, częstotliwości i czasy trwania inne niż zalecana ilość, ale zestaw zamówień zapewni wartość domyślną.
3. Kontrola leczenia bólu po wypisie ze szpitala: Zdecydowaliśmy się zatrudnić farmaceutę klinicznego przeszkolonego w zakresie zasad bezpiecznego stosowania opioidów i leczenia bólu, aby pełnił rolę lekarza kontrolującego leczenie bólu w warunkach ambulatoryjnych. Kontrole będą odbywać się w ambulatorium ortopedycznym, tak aby pacjenci mogli zobaczyć się z tym lekarzem kontrolnym w ramach już zaplanowanych wizyt u ortopedy i personelu po powrocie do domu. Podczas pierwszej wizyty po wypisaniu ze szpitala nacisk zostanie położony na kontrolę bólu, stan funkcjonalny, stosowanie opioidów i innych środków przeciwbólowych oraz badania przesiewowe pod kątem ewentualnego niewłaściwego stosowania opioidów. Na podstawie tych informacji farmaceuta będzie pracował z ortopedą pacjenta nad planem działania, w tym zmianami w schemacie opioidowym pacjenta, planami zmniejszenia dawki lub odstawienia itp. Jeśli istnieją obawy dotyczące rozwoju OUD, wówczas odpowiednie skierowania i komunikacja zostaną przekazane do ambulatoryjnej służby psychiatrycznej ds. uzależnień. Wreszcie, w razie potrzeby, zostaną zaplanowane dodatkowe wizyty w biurze i/lub dalsze rozmowy telefoniczne. Będziemy prowadzić elektroniczny rejestr wszystkich pacjentów w ramieniu interwencyjnym, aby farmaceuta ambulatoryjny mógł śledzić wszystkich pacjentów, którzy mogli zostać utraconi z obserwacji, ponownie przyjętych do szpitala lub którzy otrzymali zalecenia dotyczące opioidów, i interweniować w razie potrzeby.
4. Aplikacja Patient Engagement Pain Management: W oparciu o wersję stworzoną już dla pacjentów z przewlekłym używaniem opioidów, aplikacja zostanie zaprojektowana w celu gromadzenia i przekazywania zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących leczenia bólu po wypisaniu ze szpitala. Korzystając z aplikacji, pacjenci będą mogli ocenić swój obecny ból, w tym jego wpływ na sen, funkcjonowanie i nastrój oraz to, czy ich ból się poprawia, czy pogarsza. Planujemy również połączyć aplikację z aktualnie przepisywanymi pacjentom schematami przeciwbólowymi, aby pacjenci mogli szybko rejestrować, w jaki sposób przyjmują leki (w porównaniu z tym, jak są przepisywane). Pacjenci będą mieli również możliwość bezpiecznego komunikowania się ze swoim ambulatoryjnym farmaceutą zajmującym się leczeniem bólu w przypadku wątpliwości lub pytań. Personel badawczy będzie codziennie sprawdzał serwer pod kątem wiadomości dwukierunkowych i łączył dane z elektroniczną dokumentacją medyczną. Inne modyfikacje, w tym wersja hiszpańska i zmiany charakterystyczne dla tej populacji pacjentów po operacjach ortopedycznych, zostaną wprowadzone w ciągu pierwszych 9 miesięcy okresu badania na podstawie danych wprowadzonych przez użytkowników i testów pilotażowych.