Prävention einer Opioidkonsumstörung nach einer Operation

In diese Studie werden wir Patienten aufnehmen, die sowohl Opioid-naiv als auch nicht-naiv sind und sich einer orthopädischen Operation unterzogen haben. Um die Kontamination zu minimieren und die Umsetzung bestmöglich zu bewerten, führen wir eine Vorher-Nachher-Studie durch. Die Intervention besteht aus vier Hauptkomponenten: 1) Apotheker-geführte Entlassungsberatung und -kommunikation, 2) Entlassungsanordnungen, 3) Nachsorgeuntersuchungen zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung; und 4) eine Schmerzmanagement-App zur Patientenbindung. Der Eingriff dauert 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Wir planen, 270 Patienten über einen Zeitraum von 6 Monaten zu rekrutieren, um die Durchführbarkeit der Intervention zu demonstrieren und eine angemessene Genauigkeit der Effektgröße zu liefern, um Power-Berechnungen für eine spätere klinische Studie in größerem Umfang zu informieren. Während der Implementierung messen wir die Interventionstreue und führen qualitative Interviews mit Stakeholdern zu Moderatoren und Implementierungshemmnissen durch. Während der gesamten Studie werden wir einen Patienten-Familien-Beirat, andere Interessengruppen und einen Lenkungsausschuss und eine Arbeitsgruppe einbeziehen, um die Entwicklung und Verfeinerung der Intervention, die Ausführung des Implementierungs- und Bewertungsplans sowie den Kommunikationsplan zu leiten.

Spezifische Ziele:

• Ziel 1: Entwicklung und Implementierung einer facettenreichen Intervention (MOPP) zur Minimierung des anhaltenden postoperativen Opioidkonsums bei gleichzeitiger Bereitstellung einer angemessenen Analgesie bei Patienten nach einem großen orthopädischen Eingriff.
• Ziel 2: Pilotversuch und Bewertung der Wirksamkeit von MOPP zur Verhinderung des anhaltenden postoperativen Opioidkonsums bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer angemessenen Analgesie und eines funktionellen Status.
• Ziel 3: Bewertung der Durchführbarkeit und des Erfolgs der Implementierung von MOPP und Identifizierung von Hindernissen und Förderern der Implementierung durch die Verwendung gemischter Methoden und des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

In den ersten 3 Monaten der Studie werden die Patienten der üblichen Behandlung zugewiesen, einschließlich 1) multimodaler Analgesie nach der Operation; 2) verfügbare Apotheker in der Einheit, um die Angemessenheit von Verordnungen stationärer Medikamente, einschließlich Opioide, zu überwachen; 3) das standardmäßige Entlassungsmedikationsabstimmungsmodul in der elektronischen Patientenakte (EHR), das die Voraufnahme und die aktuelle stationäre Medikation vergleicht, um das Schreiben von sicheren Medikamentenverordnungen zu erleichtern; 4) allgemeine Richtlinien zur Begrenzung der Dosis und Dauer der Entlassung von Opioiden und zur Beratung der Patienten über das Ausschleichen von Opioiden zu Hause und deren Beendigung 4-6 Wochen nach der Operation, sofern nicht anders angewiesen; und 5) Standardnachsorge in der Ambulanz für Orthopädie innerhalb eines Zeitrahmens, der von jedem stationären Team als angemessen erachtet wird. In den Monaten 4-6 der Studie werden die Patienten der Intervention zugewiesen. Die Intervention, die wir als MOPP bezeichnen, besteht aus vier komplementären Komponenten, wie unten erläutert. Jede davon erfolgt zusätzlich zur üblichen Pflege, wie oben beschrieben.

1. Apothekergeführte Entlassungsberatung und Kommunikation: Basierend auf zuvor konzipierten und evaluierten Interventionen besucht ein stationärer Apotheker jeden Interventionspatienten zweimal: 1) Ein erster Aufnahmebesuch, um auf frühere Hindernisse für die sichere Medikamentenverwendung zu prüfen, einschließlich mangelndem Verständnis der Medikamente Therapien, Nichteinhaltung, frühere Nebenwirkungen, frühere Substanzgebrauchsstörung oder aktueller Missbrauch von anderen Substanzen als Opioiden und mangelnde Überwachung; 2) Vor der Entlassung und nachdem das Entlassungs-Opioid-Regime festgelegt wurde, um eine Beratung zur sicheren Medikamentenanwendung nach der Entlassung anzubieten, alle beim Aufnahmebesuch identifizierten Hindernisse anzugehen und insbesondere mehrere Themen im Zusammenhang mit der sicheren Opioidanwendung abzudecken.
2. Entlassungsanordnungen: Eine der Herausforderungen für die Sicherheit von Opioiden nach einer Operation ist die große Variation in der Dosis und Dauer von Opioiden, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus verschrieben werden. Daher wird der erste Schritt bei der Entwicklung einer Entlassungsanordnung darin bestehen, einen Konsens unter den orthopädischen Chirurgen über eine empfohlene Dosis und Dauer von Opioiden für jede häufig durchgeführte orthopädische Operation zu erzielen. Nach diesem Standardisierungsprozess werden wir mit Partners Information Systems zusammenarbeiten, um einen Entlassungsanordnungssatz für alle orthopädischen Patienten zu erstellen. Es wird eine eingebettete Entscheidungsunterstützung beinhalten, bei der Anbieter den orthopädischen Operationstyp eingeben und das empfohlene Entlassungs-Opioid-Regime erhalten können. Bestellende Anbieter können weiterhin andere Dosen, Häufigkeiten und Dauern als die empfohlene Menge verschreiben, aber der Bestellsatz bietet eine Standardeinstellung.
3. Nachsorge zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung: Wir haben uns entschieden, einen klinischen Apotheker einzusetzen, der in den Grundsätzen der sicheren Anwendung von Opioiden und der Schmerzbehandlung geschult ist, um als ambulanter Nachsorgearzt für die Schmerzbehandlung zu fungieren. Die Nachsorge findet in der Orthopädie-Ambulanz statt, damit Patienten diesen Nachsorgearzt im Rahmen bereits geplanter Besuche beim Orthopäden und Personal nach der Rückkehr nach Hause aufsuchen können. Während des ersten Besuchs nach der Entlassung liegt der Schwerpunkt auf der Schmerzkontrolle, dem funktionellen Status, der Verwendung von Opioiden und anderen Analgetika und dem Screening auf möglichen Missbrauch von Opioiden. Auf der Grundlage dieser Informationen arbeitet der Apotheker mit dem Orthopäden des Patienten an einem Aktionsplan, einschließlich Änderungen an der Opioidbehandlung des Patienten, Plänen zum Ausschleichen oder Absetzen usw. Wenn Bedenken hinsichtlich der Entwicklung von OUD bestehen, werden geeignete Überweisungen und Kommunikation an den ambulanten Suchtpsychiatriedienst vorgenommen. Schließlich werden nach Bedarf zusätzliche Bürobesuche und/oder Folgetelefonate geplant. Wir werden ein elektronisches Register aller Patienten im Interventionsarm führen, damit der ambulante Apotheker alle Patienten verfolgen kann, die möglicherweise für die Nachsorge verloren gegangen sind, wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder Opioid-Verordnungen haben, und bei Bedarf eingreifen kann.
4. Patient Engagement Pain Management App: Basierend auf der bereits erstellten Version für Patienten mit chronischem Opioidkonsum wird die App so konzipiert sein, dass sie von Patienten berichtete Ergebnisse zur Schmerzbehandlung nach der Entlassung sammelt und kommuniziert. Mit der App können Patienten ihre aktuellen Schmerzen bewerten, einschließlich der Auswirkungen auf Schlaf, Funktion und Stimmung, und ob sich ihre Schmerzen bessern oder verschlimmern. Wir planen auch, die App mit dem aktuell verschriebenen Analgetika-Regime des Patienten zu verknüpfen, damit Patienten schnell erfassen können, wie sie ihre Medikamente einnehmen (im Vergleich dazu, wie sie verschrieben werden). Patienten haben auch die Möglichkeit, bei Bedenken oder Fragen sicher mit ihrem ambulanten Schmerztherapeuten zu kommunizieren. Das Forschungspersonal überprüft den Server täglich auf 2-Wege-Nachrichten und verknüpft die Daten mit der elektronischen Patientenakte. Andere Modifikationen, einschließlich einer spanischen Version und Änderungen, die für diese Patientenpopulation nach orthopädischen Operationen einzigartig sind, werden während der ersten 9 Monate des Studienzeitraums basierend auf Benutzereingaben und Pilottests vorgenommen.