手術後のオピオイド使用障害の予防

この研究では、整形外科手術を受けたオピオイドのナイーブと非ナイーブの両方の患者を登録します。 汚染を最小限に抑え、実装を最適に評価するために、ビフォーアフタースタディを実施します。 介入は、4 つの主要なコンポーネントで構成されます。 4) 患者エンゲージメントの疼痛管理アプリ。 介入は、退院後 6 か月間続きます。 6 か月間で 270 人の患者を登録して、介入の実現可能性を実証し、その後の大規模な臨床試験で検出力の計算を行うために、効果の大きさに妥当な精度を提供する予定です。 実施中、私たちは介入の忠実度を測定し、ファシリテーターと実施の障壁に関して利害関係者の定性的なインタビューを行います。 研究全体を通して、患者家族諮問委員会、その他の利害関係者、運営委員会およびワーキンググループを関与させて、介入の開発と改良、実施と評価計画の実行、およびコミュニケーション計画を導きます。

具体的な目的:

• 目的 1: 多面的介入 (MOPP) を設計および実施して、主要な整形外科手術後の状態にある患者に適切な鎮痛を提供しながら、術後の持続的なオピオイド使用を最小限に抑える。
• 目的 2: 適切な鎮痛と機能状態を維持しながら、術後の持続的なオピオイド使用を防止する MOPP の有効性を試験的に試験および評価する。
• 目的 3: MOPP の実施の実現可能性と成功を評価し、混合方法と実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、実施の障壁とファシリテーターを特定する。

研究の最初の3か月で、患者は、1）手術後のマルチモーダル鎮痛を含む通常のケアに割り当てられます。 2) オピオイドを含む入院患者の投薬指示の適切性を監視するために利用できるユニットベースの薬剤師; 3) 電子カルテ (EHR) の標準的な退院時投薬調整モジュール。これは、安全な投薬指示の作成を容易にするために、入院前と現在の入院患者の投薬を比較します。 4) 退院用オピオイドの用量と期間を制限し、自宅でのオピオイドの漸減について患者に相談し、特に指示がない限り、術後 4～6 週間までに中止するための一般的なガイドライン。 5) 各入院チームが適切であると判断した時間枠内での整形外科外来での標準的なフォローアップ。 研究の4〜6か月目に、患者は介入に割り当てられます。 MOPP と呼ばれる介入は、以下で説明するように、4 つの補完的なコンポーネントで構成されます。 上記のように、これらのそれぞれは、通常のケアに追加されます。

1. 薬剤師主導の退院カウンセリングとコミュニケーション: 以前に設計および評価された介入に基づいて、入院患者の薬剤師が各介入患者を 2 回訪問します。レジメン、不遵守、以前の副作用、以前の物質使用障害または現在のオピオイド以外の物質の誤用、および監視の欠如。 2) 退院前および退院時のオピオイドレジメンが決定された後、退院後の安全な薬物使用に関するカウンセリングを提供し、インテーク訪問で特定された障壁に対処し、特に安全なオピオイド使用に関連するいくつかのトピックをカバーします。
2. 退院順序セット: 手術後のオピオイド安全性に対する課題の 1 つは、退院時に処方されるオピオイドの用量と期間が大きく異なることです。 したがって、退院順序セットを作成する最初のステップは、一般的に行われる整形外科手術ごとに推奨されるオピオイドの用量と期間について、整形外科医の間で合意を形成することです。 この標準化プロセスに続いて、パートナー情報システムと協力して、すべての整形外科患者の退院順序セットを作成します。 これには、プロバイダーが整形外科手術の種類を入力し、推奨される退院用オピオイド処方を受けることができる組み込みの意思決定サポートが含まれます。 オーダープロバイダーは、推奨量以外の用量、頻度、および期間を処方することができますが、オーダーセットはデフォルトを提供します.
3. 退院後の疼痛管理のフォローアップ: 安全なオピオイドの使用と疼痛管理の原則について訓練を受けた臨床薬剤師を、外来患者の疼痛管理のフォローアップ臨床医として利用することを選択しました。 フォローアップは外来整形外科部門で行われるため、患者は帰宅後に整形外科医およびスタッフとのすでに予定されている訪問の一環として、このフォローアップ臨床医に会うことができます。 退院後の最初の訪問では、疼痛管理、機能状態、オピオイドやその他の鎮痛薬の使用、オピオイドの誤用の可能性のスクリーニングに焦点を当てます。 この情報に基づいて、薬剤師は患者の整形外科医と協力して、患者のオピオイドレジメンの変更、漸減または中止の計画などを含む行動計画を作成します。 OUDの発症に懸念がある場合は、外来の依存症精神科サービスに適切な紹介とコミュニケーションが行われます。 最後に、追加のオフィス訪問および/またはフォローアップの電話が必要に応じてスケジュールされます。 介入部門のすべての患者の電子レジストリを維持するため、外来薬剤師は、フォローアップに失敗した、病院に再入院した、またはオピオイドの注文に関係している可能性のあるすべての患者を追跡し、必要に応じて介入できます。
4. 患者エンゲージメント 疼痛管理アプリ: 慢性オピオイド使用患者向けに既に作成されているバージョンに基づいて、このアプリは、退院後の疼痛管理に関する患者報告の結果を収集して伝達するように設計されます。 このアプリを使用すると、患者は睡眠、機能、気分への影響、痛みが改善しているか悪化しているかなど、現在の痛みを評価できます。 また、現在処方されている鎮痛薬とアプリを連動させ、患者さんが服薬状況（処方薬との比較）を素早く記録できるようにする予定です。 患者はまた、懸念や質問について、外来の疼痛管理薬剤師と安全にコミュニケーションをとることができます。 研究スタッフは、サーバーの双方向メッセージを毎日チェックし、データを電子カルテにリンクします。 スペイン語版やこの整形外科手術後の患者集団に固有の変更を含むその他の変更は、ユーザー入力とパイロット テストに基づいて、研究期間の最初の 9 か月間に行われます。