手术后阿片类药物使用障碍的预防

在这项研究中，我们将招募接受过骨科手术的阿片类药物初治和非初治患者。 为了最大程度地减少污染并最好地评估实施情况，我们将进行前后研究。 干预将包括四个主要部分：1) 药剂师主导的出院咨询和沟通，2) 出院医嘱，3) 出院后疼痛管理随访； 4) 患者参与疼痛管理应用程序。 干预将在出院后持续 6 个月。 我们计划在 6 个月内招募 270 名患者，以证明干预的可行性，并提供合理的效应量精度，为后续更大规模临床试验的功效计算提供信息。 在实施过程中，我们将衡量干预的保真度，并对利益相关者进行有关实施的促进者和障碍的定性访谈。 在整个研究过程中，我们将聘请患者家属咨询委员会、其他利益相关者以及指导委员会和工作组来指导干预措施的制定和完善、实施和评估计划的执行以及沟通计划。

具体目标：

• 目标 1：设计和实施多方面干预 (MOPP)，以尽量减少术后阿片类药物的持续使用，同时为骨科大手术后状态良好的患者提供足够的镇痛。
• 目标 2：试点测试和评估 MOPP 在防止术后持续使用阿片类药物同时保持足够的镇痛和功能状态方面的功效。
• 目标 3：评估 MOPP 实施的可行性和成功性，并通过使用混合方法和实施研究综合框架 (CFIR) 确定实施障碍和促进因素。

在研究的前 3 个月，患者将被分配接受常规护理，包括 1) 手术后多模式镇痛； 2) 以单位为基础的药剂师可用于监测住院药物订单的适当性，包括阿片类药物； 3) 电子健康记录 (EHR) 中的标准出院用药核对模块，用于比较入院前和当前住院患者的用药情况，以便编写安全用药单； 4) 限制出院阿片类药物剂量和持续时间的一般指南，并指导患者在家中逐渐减少阿片类药物，并在术后 4-6 周内停止使用，除非另有指示； 5) 在每个住院团队认为合适的时间范围内，在骨科门诊进行标准随访。 在研究的第 4-6 个月，患者将被分配到干预组。 我们将称之为 MOPP 的干预将由四个互补的部分组成，如下所述。 如上所述，每一项都是常规护理的补充。

1. 药剂师主导的出院咨询和沟通：根据之前设计和评估的干预措施，住院药剂师将两次拜访每位接受干预的患者：1) 首次入院拜访以筛查之前安全用药的障碍，包括对药物治疗缺乏了解治疗方案、不依从性、既往副作用、既往物质使用障碍或目前滥用阿片类药物以外的物质，以及缺乏监测； 2) 出院前和出院阿片类药物治疗方案确定后，提供有关出院后安全用药的咨询，解决入院就诊时发现的任何障碍，并特别涵盖与安全使用阿片类药物相关的几个主题。
2. 出院医嘱集：手术后阿片类药物安全面临的挑战之一是出院时规定的阿片类药物剂量和持续时间的巨大差异。 因此，制定出院医嘱集的第一步是在整形外科医生之间就每次常用整形外科手术的推荐剂量和阿片类药物持续时间达成共识。 按照这一标准化流程，我们将与 Partners Information Systems 合作，为所有骨科患者创建一套出院单。 它将包括嵌入式决策支持，提供者可以在其中输入骨科手术类型并接受推荐的阿片类药物出院方案。 订购提供者仍然可以规定推荐量以外的剂量、频率和持续时间，但订单集将提供默认值。
3. 出院后疼痛管理跟进：我们选择了一位接受过安全阿片类药物使用和疼痛管理原则培训的临床药剂师作为门诊疼痛管理跟进临床医生。 随访将在门诊骨科进行，以便患者在回家后可以看到这位随访临床医生，这是已经安排好的骨科医生和工作人员就诊的一部分。 在最初的出院后访问期间，重点将放在疼痛控制、功能状态、阿片类药物和其他镇痛药的使用以及任何可能滥用阿片类药物的筛查上。 根据这些信息，药剂师将与患者的骨科医生一起制定行动计划，包括改变患者的阿片类药物治疗方案、减量或停药计划等。 如果担心 OUD 的发展，则将对门诊成瘾精神病学服务进行适当的转介和沟通。 最后，将根据需要安排额外的办公室访问和/或后续电话。 我们将对干预组中的所有患者进行电子登记，以便门诊药剂师可以追踪所有可能失访、重新入院或服用阿片类药物订单的患者，并在必要时进行干预。
4. 患者参与疼痛管理应用程序：基于已经为长期使用阿片类药物的患者创建的版本，该应用程序将旨在收集和传达患者报告的出院后疼痛管理结果。 使用该应用程序，患者将能够评估他们当前的疼痛，包括疼痛对睡眠、功能和情绪的影响，以及他们的疼痛是在改善还是恶化。 我们还计划将该应用程序链接到患者目前开出的镇痛方案，以便患者可以快速记录他们如何服用药物（与处方方式进行比较）。 患者还可以就疑虑或问题与门诊疼痛管理药剂师进行安全沟通。 研究人员将每天检查服务器以获取双向消息并将数据链接到电子病历。 其他修改，包括西班牙文版本和此骨科手术后患者群体独有的变化，将在研究期的前 9 个月内根据用户输入和试点测试进行。