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Application du changement de composition corporelle en série pour la prédiction des risques dans le traitement des patients atteints de pneumonie sévère

31 août 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Nous émettons l'hypothèse que des changements en série de la composition corporelle chez les patients atteints de pneumonie peuvent aider le clinicien à surveiller le pronostic. Elle était associée à une réponse immunitaire sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Les données en série sur la composition corporelle peuvent-elles être utiles pour prédire les résultats des patients atteints de pneumonie ? (développement d'une septicémie, défaillance d'un organe, admission aux soins intensifs, durée des soins intensifs, survie, durée du séjour à l'hôpital, ventilation mécanique prolongée, ..)
  2. Les données de composition corporelle en série peuvent-elles être intégrées à la fois dans les alternatives de statut immunitaire (par exemple, le nombre de globules blancs (WBC), le rapport segment/monocyte, la pression différentielle) dans une telle maladie grave et les réponses de surveillance (score SOFA, laboratoires) pour les patients atteints de pneumonie grave ?
  3. Les données de composition corporelle en série peuvent-elles refléter des variables cliniques chez les patients atteints de pneumonie, et même altérées par l'apport nutritionnel ? (par exemple, comparer l'association entre la quantité d'apport nutritionnel et les groupes stratifiés par composition corporelle, tension artérielle, apport nutritionnel, …)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de pneumonie admis dans le service thoracique ou l'unité de soins intensifs médicaux de l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes atteints de pneumonie admis dans le service thoracique ou l'unité de soins intensifs médicaux de l'hôpital Kaohsiung Chang Gung Memorial

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées USI
Délai: Pendant l'hospitalisation， "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
durée du séjour en soins intensifs
Pendant l'hospitalisation， "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
Jours d'aération
Délai: jusqu'à 24 semaines
jours de ventilation mécanique
jusqu'à 24 semaines
journées sans septicémie
Délai: jusqu'à 24 semaines
le jour de la guérison de la septicémie
jusqu'à 24 semaines
mortalité
Délai: Pendant l'hospitalisation， "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
taux de mortalité
Pendant l'hospitalisation， "jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an"
Changement dans l'eau corporelle totale
Délai: Changement par rapport à l'eau corporelle totale de base au jour 8
Changement dans l'eau corporelle totale
Changement par rapport à l'eau corporelle totale de base au jour 8
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage initial de graisse corporelle au jour 8
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Changement par rapport au pourcentage initial de graisse corporelle au jour 8
Modification de la masse maigre molle
Délai: Changement par rapport à la masse maigre molle de base au jour 8
Modification de la masse maigre molle
Changement par rapport à la masse maigre molle de base au jour 8
Modification du rapport segments/monocytes
Délai: Changement du nombre de segments de base au rapport de nombre de monocytes au jour 8
Modification du nombre de segments par rapport au nombre de monocytes
Changement du nombre de segments de base au rapport de nombre de monocytes au jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: WEN-FENG Fang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201900375B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de divulguer des informations sur des patients individuels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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