- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396522
Applicazione del cambiamento seriale della composizione corporea per la previsione del rischio nel trattamento di pazienti con polmonite grave
31 agosto 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Ipotizziamo che i cambiamenti seriali della composizione corporea nei pazienti con polmonite possano aiutare il medico a monitorare la prognosi.
Era associato alla risposta immunitaria sottostante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
- I dati seriali sulla composizione corporea possono essere utili per prevedere gli esiti dei pazienti con polmonite? (sviluppo di sepsi, insufficienza d'organo, ricovero in terapia intensiva, durata della terapia intensiva, sopravvivenza, durata della degenza ospedaliera, ventilazione meccanica prolungata,..)
- I dati seriali sulla composizione corporea possono essere integrati sia nelle alternative dello stato immunitario (ad es. Conta dei globuli bianchi (WBC), rapporto segmento/monociti, pressione del polso) in tali malattie critiche sia nelle risposte di monitoraggio (punteggio SOFA, laboratori) per i pazienti con polmonite grave?
- I dati seriali sulla composizione corporea possono riflettere le variabili cliniche nei pazienti con polmonite e persino essere alterati dall'assunzione di cibo? (ad esempio, confrontare l'associazione tra la quantità di apporto nutrizionale e i gruppi stratificati per composizione corporea, pressione sanguigna, apporto nutrizionale, ...)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
194
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con polmonite ricoverati nel reparto toracico o nell'unità di terapia intensiva medica del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti con polmonite ricoverati nel reparto toracico o nell'unità di terapia intensiva medica del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
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durata della permanenza in terapia intensiva
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Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
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Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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giorni di ventilazione meccanica
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fino a 24 settimane
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giorni senza sepsi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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il giorno della cura della sepsi
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fino a 24 settimane
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mortalità
Lasso di tempo: Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
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tasso di mortalità
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Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
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Variazione dell'acqua corporea totale
Lasso di tempo: Variazione dall'acqua corporea totale al basale al giorno 8
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Variazione dell'acqua corporea totale
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Variazione dall'acqua corporea totale al basale al giorno 8
|
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Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale basale di grasso corporeo al giorno 8
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Variazione della percentuale di grasso corporeo
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Variazione dalla percentuale basale di grasso corporeo al giorno 8
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Variazione della massa magra morbida
Lasso di tempo: Modifica dalla massa magra morbida al basale al giorno 8
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Variazione della massa magra morbida
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Modifica dalla massa magra morbida al basale al giorno 8
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Modifica del rapporto segmento/monociti
Lasso di tempo: Modifica dal conteggio dei segmenti al basale al rapporto di conteggio dei monociti al giorno 8
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Modifica del rapporto tra conteggio dei segmenti e conteggio dei monociti
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Modifica dal conteggio dei segmenti al basale al rapporto di conteggio dei monociti al giorno 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: WEN-FENG Fang
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201900375B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la divulgazione di informazioni sui singoli pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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