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Applicazione del cambiamento seriale della composizione corporea per la previsione del rischio nel trattamento di pazienti con polmonite grave

31 agosto 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Ipotizziamo che i cambiamenti seriali della composizione corporea nei pazienti con polmonite possano aiutare il medico a monitorare la prognosi. Era associato alla risposta immunitaria sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

  1. I dati seriali sulla composizione corporea possono essere utili per prevedere gli esiti dei pazienti con polmonite? (sviluppo di sepsi, insufficienza d'organo, ricovero in terapia intensiva, durata della terapia intensiva, sopravvivenza, durata della degenza ospedaliera, ventilazione meccanica prolungata,..)
  2. I dati seriali sulla composizione corporea possono essere integrati sia nelle alternative dello stato immunitario (ad es. Conta dei globuli bianchi (WBC), rapporto segmento/monociti, pressione del polso) in tali malattie critiche sia nelle risposte di monitoraggio (punteggio SOFA, laboratori) per i pazienti con polmonite grave?
  3. I dati seriali sulla composizione corporea possono riflettere le variabili cliniche nei pazienti con polmonite e persino essere alterati dall'assunzione di cibo? (ad esempio, confrontare l'associazione tra la quantità di apporto nutrizionale e i gruppi stratificati per composizione corporea, pressione sanguigna, apporto nutrizionale, ...)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con polmonite ricoverati nel reparto toracico o nell'unità di terapia intensiva medica del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti con polmonite ricoverati nel reparto toracico o nell'unità di terapia intensiva medica del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
durata della permanenza in terapia intensiva
Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
giorni di ventilazione meccanica
fino a 24 settimane
giorni senza sepsi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
il giorno della cura della sepsi
fino a 24 settimane
mortalità
Lasso di tempo: Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
tasso di mortalità
Durante il ricovero, "fino al completamento dello studio, una media di 1 anno"
Variazione dell'acqua corporea totale
Lasso di tempo: Variazione dall'acqua corporea totale al basale al giorno 8
Variazione dell'acqua corporea totale
Variazione dall'acqua corporea totale al basale al giorno 8
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale basale di grasso corporeo al giorno 8
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Variazione dalla percentuale basale di grasso corporeo al giorno 8
Variazione della massa magra morbida
Lasso di tempo: Modifica dalla massa magra morbida al basale al giorno 8
Variazione della massa magra morbida
Modifica dalla massa magra morbida al basale al giorno 8
Modifica del rapporto segmento/monociti
Lasso di tempo: Modifica dal conteggio dei segmenti al basale al rapporto di conteggio dei monociti al giorno 8
Modifica del rapporto tra conteggio dei segmenti e conteggio dei monociti
Modifica dal conteggio dei segmenti al basale al rapporto di conteggio dei monociti al giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: WEN-FENG Fang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201900375B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la divulgazione di informazioni sui singoli pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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