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重症肺炎患者の治療におけるリスク予測への連続体組成変化の応用

2023年8月31日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
私たちは、肺炎患者の体組成の連続的な変化が臨床医の予後監視に役立つ可能性があると仮説を立てています。 それは根底にある免疫反応と関連していました。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的:

  1. 一連の体組成データは、肺炎患者の転帰を予測するのに役立ちますか? (敗血症の発症、臓器不全、ICU への入室、ICU の期間、生存期間、入院期間、長期にわたる人工呼吸器など)
  2. 一連の体組成データは、このような重篤な疾患における免疫状態の選択肢 (白血球 (WBC) 数、セグメント/単球比、脈圧など) と重症肺炎患者の反応のモニタリング (SOFA スコア、検査室) の両方に統合できるでしょうか?
  3. 体組成の連続データは、肺炎患者の臨床変数を反映し、さらには栄養摂取によって変化する可能性があるのでしょうか? (例:栄養摂取量と体組成、血圧、栄養摂取量などで層別化したグループとの関連性を比較)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高雄長庚記念病院の胸部病棟または集中治療室に入院している成人の肺炎患者

説明

包含基準:

高雄長庚記念病院の胸部病棟または集中治療室に入院している成人の肺炎患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU の日々
時間枠:入院期間は「研究終了まで平均1年」
ICUの滞在期間
入院期間は「研究終了まで平均1年」
換気日
時間枠:24週間まで
人工呼吸器の日数
24週間まで
敗血症のない日
時間枠:24週間まで
敗血症が治る日
24週間まで
死亡
時間枠:入院期間は「研究終了まで平均1年」
死亡率
入院期間は「研究終了まで平均1年」
体内総水分量の変化
時間枠:8日目のベースライン総体内水分量からの変化
体内総水分量の変化
8日目のベースライン総体内水分量からの変化
体脂肪率の変化
時間枠:8日目の体脂肪率のベースラインからの変化
体脂肪率の変化
8日目の体脂肪率のベースラインからの変化
軟除脂肪質量の変化
時間枠:8日目のベースライン軟除脂肪体重からの変化
軟除脂肪質量の変化
8日目のベースライン軟除脂肪体重からの変化
セグメント/単球比の変化
時間枠:8日目のベースラインセグメント数から単球数比への変化
セグメント数と単球数の比率の変化
8日目のベースラインセグメント数から単球数比への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:WEN-FENG Fang

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2023年1月9日

研究の完了 (実際)

2023年2月21日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201900375B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者個人に関する情報を開示する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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