Aplicación del cambio de composición corporal en serie para la predicción del riesgo en el tratamiento de pacientes con neumonía grave
31 de agosto de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Nuestra hipótesis es que los cambios en serie de la composición corporal en pacientes con neumonía pueden ayudar al médico a controlar el pronóstico.
Se asoció con la respuesta inmune subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- ¿Pueden los datos seriados de composición corporal ser útiles para predecir los resultados de los pacientes con neumonía? (desarrollo de sepsis, insuficiencia orgánica, ingreso en la UCI, duración de la UCI, supervivencia, duración de la estancia en el hospital, ventilación mecánica prolongada,...)
- ¿Se pueden integrar los datos de composición corporal en serie en ambas alternativas de estado inmunitario (p. ej., recuento de glóbulos blancos [WBC], relación segmento/monocitos, presión de pulso) en tales enfermedades críticas y respuestas de monitoreo (puntuación SOFA, laboratorios) para pacientes con neumonía grave?
- ¿Pueden los datos seriados de composición corporal reflejar variables clínicas en pacientes con neumonía, e incluso alteradas por la ingesta nutricional? (p. ej., comparar la asociación entre la cantidad de ingesta nutricional y los grupos estratificados por composición corporal, presión arterial, ingesta nutricional,...)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
194
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con neumonía admitidos en la sala torácica o en la unidad de cuidados intensivos médicos del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con neumonía admitidos en la sala torácica o en la unidad de cuidados intensivos médicos del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días UCI
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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tiempo de estancia en la UCI
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Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Días de ventilación
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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días de ventilación mecánica
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hasta 24 semanas
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dias libres de sepsis
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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el dia de la cura de la sepsis
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hasta 24 semanas
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mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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índice de mortalidad
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Durante la hospitalización, "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Cambio en el agua corporal total
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al agua corporal total inicial en el día 8
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Cambio en el agua corporal total
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Cambio con respecto al agua corporal total inicial en el día 8
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el porcentaje inicial de grasa corporal en el día 8
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
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Cambio desde el porcentaje inicial de grasa corporal en el día 8
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Cambio en la masa magra blanda
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la masa magra blanda inicial en el día 8
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Cambio en la masa magra blanda
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Cambio con respecto a la masa magra blanda inicial en el día 8
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Cambio en la relación segmento/monocitos
Periodo de tiempo: Cambio del recuento de segmentos de referencia a la relación de recuento de monocitos en el día 8
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Cambio en la relación de recuento de segmentos a recuento de monocitos
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Cambio del recuento de segmentos de referencia a la relación de recuento de monocitos en el día 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WEN-FENG Fang
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900375B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para divulgar información sobre pacientes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .