Anwendung der seriellen Änderung der Körperzusammensetzung zur Risikovorhersage bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Lungenentzündung
31. August 2023 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Wir nehmen an, dass serielle Veränderungen der Körperzusammensetzung bei Patienten mit Lungenentzündung dem Arzt helfen können, die Prognose zu überwachen.
Es war mit einer zugrunde liegenden Immunantwort verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konkrete Ziele:
- Können serielle Daten zur Körperzusammensetzung nützlich sein, um die Ergebnisse von Patienten mit Lungenentzündung vorherzusagen? (Entwicklung einer Sepsis, Organversagen, Aufnahme auf die Intensivstation, Dauer der Intensivstation, Überleben, Dauer des Krankenhausaufenthalts, längere mechanische Beatmung, …)
- Können serielle Daten zur Körperzusammensetzung sowohl in Alternativen zum Immunstatus (z. B. Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC), Segment-/Monozyten-Verhältnis, Pulsdruck) bei solch kritischen Erkrankungen als auch in Überwachungsreaktionen (SOFA-Score, Labore) für Patienten mit schwerer Lungenentzündung integriert werden?
- Können serielle Daten zur Körperzusammensetzung klinische Variablen bei Patienten mit Lungenentzündung widerspiegeln und sich sogar durch die Nahrungsaufnahme verändern? (Vergleichen Sie beispielsweise den Zusammenhang zwischen der Menge der Nahrungsaufnahme und Gruppen, geschichtet nach Körperzusammensetzung, Blutdruck, Nahrungsaufnahme usw.)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Lungenentzündung werden auf die Thoraxstation oder die medizinische Intensivstation des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten mit Lungenentzündung werden auf die Thoraxstation oder die medizinische Intensivstation des Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital eingeliefert
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes, „bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr“
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Während des Krankenhausaufenthaltes, „bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr“
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Belüftungstage
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Tage mechanischer Beatmung
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bis zu 24 Wochen
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sepsisfreie Tage
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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der Heilungstag der Sepsis
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bis zu 24 Wochen
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Mortalität
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes, „bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr“
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Todesrate
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Während des Krankenhausaufenthaltes, „bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr“
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Veränderung des Gesamtkörperwassers
Zeitfenster: Änderung des Gesamtkörperwasser-Ausgangswerts am 8. Tag
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Veränderung des Gesamtkörperwassers
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Änderung des Gesamtkörperwasser-Ausgangswerts am 8. Tag
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert am 8. Tag
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Veränderung des Körperfettanteils
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Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert am 8. Tag
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Veränderung der weichen Muskelmasse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline Soft Lean Mass am 8. Tag
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Veränderung der weichen Muskelmasse
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Veränderung gegenüber der Baseline Soft Lean Mass am 8. Tag
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Änderung des Segment/Monozyten-Verhältnisses
Zeitfenster: Wechsel von der Basissegmentzahl zum Monozytenzahlverhältnis am 8. Tag
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Änderung des Verhältnisses von Segmentzahl zu Monozytenzahl
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Wechsel von der Basissegmentzahl zum Monozytenzahlverhältnis am 8. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: WEN-FENG Fang
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201900375B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, Informationen über einzelne Patienten offenzulegen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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