- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04398381
Pronostic des patients SRD en soins intensifs (ProSyDICU)
26 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Résultats à un an des patients gravement malades atteints d'une maladie rhumatismale systémique : une étude de cohorte multicentrique
Les patients gravement malades atteints de maladies rhumatismales systémiques (MRS) ont bénéficié d'une meilleure prestation de soins rhumatismaux et critiques au cours des dernières années.
Les données complètes récentes concernant la mortalité hospitalière et, surtout, les résultats à long terme sont rares.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats à court et à long terme des patients atteints de SRD admis aux soins intensifs dans une étude de cohorte rétrospective (2006 - 2016).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
525
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients SRD consécutifs admis aux soins intensifs pendant la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients SRD consécutifs admis aux soins intensifs pendant la période d'étude
- au moins un échantillon d'urine
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Personnes sous protection
- Refus de participation
- Admission aux soins intensifs après une intervention chirurgicale programmée ou un traumatisme ou une tentative de suicide sans rapport avec une atteinte neurologique de la SRD
- Cancer traité par chimiothérapie dans le mois précédant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité dans les facteurs de risque associés aux soins intensifs
Délai: Un jour
|
Taux de mortalité dans les facteurs de risque associés aux soins intensifs
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité à l'hôpital et un an après l'admission en USI et facteurs de risque associés
Délai: Un jour
|
Taux de mortalité à l'hôpital et un an après l'admission en USI et facteurs de risque associés
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
21 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .