- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04398381
Prognosi dei pazienti con SRD in terapia intensiva (ProSyDICU)
26 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Esito a un anno di pazienti in condizioni critiche con malattia reumatica sistemica: uno studio di coorte multicentrico
I pazienti con malattia reumatica sistemica (SRD) in condizioni critiche hanno beneficiato di una migliore fornitura di cure reumatiche e critiche negli ultimi anni.
I recenti dati completi riguardanti la mortalità intraospedaliera e, soprattutto, gli esiti a lungo termine sono scarsi.
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito a breve e lungo termine dei pazienti con SRD ricoverati in terapia intensiva in uno studio di coorte retrospettivo (2006-2016).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
525
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti SRD consecutivi ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti SRD consecutivi ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di studio
- almeno un campione di urina
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Persone sotto protezione
- Rifiuti di partecipazione
- Ricovero in terapia intensiva dopo intervento chirurgico programmato o trauma o tentativo di suicidio non correlato al coinvolgimento neurologico di SRD
- Cancro trattato con chemioterapia entro un mese prima del ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità in terapia intensiva fattori di rischio associati
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tasso di mortalità in terapia intensiva fattori di rischio associati
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità in ospedale e un anno dopo il ricovero in terapia intensiva e fattori di rischio associati
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tasso di mortalità in ospedale e un anno dopo il ricovero in terapia intensiva e fattori di rischio associati
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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