- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04398381
SRD-betegek prognózisa az intenzív osztályon (ProSyDICU)
2020. május 26. frissítette: University Hospital, Montpellier
Szisztémás reumás betegségben szenvedő, súlyosan beteg betegek egyéves eredménye: többközpontú kohorsz vizsgálat
A kritikusan megbetegedett szisztémás reumás betegségben (SRD) szenvedő betegek az elmúlt években részesültek jobb reumás és kritikus ellátásból.
Kevés a közelmúltban átfogó adat a kórházi halálozásról és ami a legfontosabb a hosszú távú kimenetelről.
A tanulmány célja az intenzív osztályra felvett SRD-s betegek rövid és hosszú távú kimenetelének felmérése egy retrospektív kohorszvizsgálatban (2006-2016).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
525
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő SRD-beteg intenzív osztályra került a vizsgálati időszak alatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő SRD-beteg intenzív osztályra került a vizsgálati időszak alatt
- legalább egy vizeletmintát
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Védelem alatt álló személyek
- Részvételi elutasítások
- Az intenzív osztályra történő felvétel tervezett műtét vagy trauma vagy öngyilkossági kísérlet után, amely nem kapcsolódik az SRD neurológiai érintettségéhez
- A rák kemoterápiával kezelt egy hónapon belül az intenzív osztályra történő felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási arány az intenzív osztályon kapcsolódó kockázati tényezőkben
Időkeret: 1 nap
|
Halálozási arány az intenzív osztályon kapcsolódó kockázati tényezőkben
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozási arány a kórházban és egy évvel az intenzív osztályba kerülés után és a kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: 1 nap
|
A halálozási arány a kórházban és egy évvel az intenzív osztályba kerülés után és a kapcsolódó kockázati tényezők
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL18_0289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .