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Prognose von SRD-Patienten auf der Intensivstation (ProSyDICU)

26. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Ein-Jahres-Ergebnis kritisch kranker Patienten mit systemischer rheumatischer Erkrankung: eine multizentrische Kohortenstudie

Schwerkranke Patienten mit systemischer rheumatischer Erkrankung (SRD) haben in den letzten Jahren von einer besseren Versorgung mit Rheuma und Intensivpflege profitiert. Jüngste umfassende Daten zur Mortalität im Krankenhaus und vor allem zum Langzeitergebnis sind rar. Das Ziel dieser Studie ist es, in einer retrospektiven Kohortenstudie (2006–2016) die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit SRD zu bewerten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

525

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden SRD-Patienten, die während des Studienzeitraums auf Intensivstationen aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden SRD-Patienten, die während des Studienzeitraums auf Intensivstationen aufgenommen wurden
  • mindestens eine Urinprobe

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Personen unter Schutz
  • Teilnahmeabsagen
  • Aufnahme auf die Intensivstation nach geplanter Operation oder Trauma oder Suizidversuch ohne Zusammenhang mit einer neurologischen Beteiligung von SRD
  • Krebs, der innerhalb eines Monats vor der Aufnahme auf die Intensivstation mit Chemotherapie behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation assoziierte Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Tag
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation assoziierte Risikofaktoren
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus und ein Jahr nach Aufnahme auf der Intensivstation und damit verbundene Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Tag
Sterblichkeitsrate im Krankenhaus und ein Jahr nach Aufnahme auf der Intensivstation und damit verbundene Risikofaktoren
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Université Montpellier
Sorbonne University
Hôpital Lariboisière Fernand Widal

Ermittler

  • Studienleiter: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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