- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04398381
Prognos för SRD-patienter på ICU (ProSyDICU)
26 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Ettårigt resultat av kritiskt sjuka patienter med systemisk reumatisk sjukdom: en multicenterkohortstudie
Patienter med kritiskt sjuka systemisk reumatisk sjukdom (SRD) har gynnats av bättre tillhandahållande av reumatisk och intensivvård under de senaste åren.
Nyligen omfattande data om dödlighet på sjukhus och viktigast av allt långsiktiga resultat är knappa.
Syftet med denna studie är att bedöma kort- och långtidsutfall för patienter med SRD inlagda på ICU i en retrospektiv kohortstudie (2006 - 2016).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
525
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande SRD-patienter lades in på ICU under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande SRD-patienter lades in på ICU under studieperioden
- minst ett urinprov
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Personer under skydd
- Deltagande avslag
- Inläggning på ICU efter planerad operation eller trauma eller självmordsförsök som inte är relaterat till neurologisk involvering av SRD
- Cancer behandlad med kemoterapi inom en månad före intensivvårdsinläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen associerade riskfaktorer
Tidsram: 1 dag
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen associerade riskfaktorer
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus och ett år efter intensivvårdsinläggning och tillhörande riskfaktorer
Tidsram: 1 dag
|
Dödlighet på sjukhus och ett år efter intensivvårdsinläggning och tillhörande riskfaktorer
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Första postat (Faktisk)
21 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .