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Prognóstico de pacientes com DRS na UTI (ProSyDICU)

26 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Resultado de um ano de pacientes críticos com doença reumática sistêmica: um estudo de coorte multicêntrico

Pacientes com doença reumática sistêmica (SRD) gravemente doentes se beneficiaram de uma melhor prestação de cuidados reumáticos e críticos nos últimos anos. Dados abrangentes recentes sobre mortalidade intra-hospitalar e, mais importante, resultados a longo prazo são escassos. O objetivo deste estudo é avaliar a evolução de curto e longo prazo de pacientes com DRS internados na UTI em um estudo de coorte retrospectivo (2006 - 2016).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

525

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes SRD consecutivos admitidos em UTIs durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes SRD consecutivos admitidos em UTIs durante o período do estudo
  • pelo menos uma amostra de urina

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pessoas sob proteção
  • Rejeições de participação
  • Admissão em UTI após cirurgia programada ou trauma ou tentativa de suicídio não relacionada ao acometimento neurológico de SRD
  • Câncer tratado com quimioterapia um mês antes da internação na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade na UTI fatores de risco associados
Prazo: 1 dia
Taxa de mortalidade na UTI fatores de risco associados
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade hospitalar e um ano após internação na UTI e fatores de risco associados
Prazo: 1 dia
Taxa de mortalidade hospitalar e um ano após internação na UTI e fatores de risco associados
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL18_0289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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