- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398381
Prognóstico de pacientes com DRS na UTI (ProSyDICU)
26 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Resultado de um ano de pacientes críticos com doença reumática sistêmica: um estudo de coorte multicêntrico
Pacientes com doença reumática sistêmica (SRD) gravemente doentes se beneficiaram de uma melhor prestação de cuidados reumáticos e críticos nos últimos anos.
Dados abrangentes recentes sobre mortalidade intra-hospitalar e, mais importante, resultados a longo prazo são escassos.
O objetivo deste estudo é avaliar a evolução de curto e longo prazo de pacientes com DRS internados na UTI em um estudo de coorte retrospectivo (2006 - 2016).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
525
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes SRD consecutivos admitidos em UTIs durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes SRD consecutivos admitidos em UTIs durante o período do estudo
- pelo menos uma amostra de urina
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pessoas sob proteção
- Rejeições de participação
- Admissão em UTI após cirurgia programada ou trauma ou tentativa de suicídio não relacionada ao acometimento neurológico de SRD
- Câncer tratado com quimioterapia um mês antes da internação na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de mortalidade na UTI fatores de risco associados
Prazo: 1 dia
|
Taxa de mortalidade na UTI fatores de risco associados
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de mortalidade hospitalar e um ano após internação na UTI e fatores de risco associados
Prazo: 1 dia
|
Taxa de mortalidade hospitalar e um ano após internação na UTI e fatores de risco associados
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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